远大医药获治疗严重过敏反应的肾上腺素自动注射笔在中国大陆及澳台地区独家商业化权利

【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团近日与丹麦的ALK-AbellóA/S(ALK公司)达成产品独家授权协议。集团将合计以1,200万欧元的首付款及里程碑费用，获得ALK公司开发的治疗严重过敏反应的Jext®预充式肾上腺素自动注射笔在中国大陆、澳门和台湾地区(授权地区)的长期独家商业化权利。

ALK公司于1923年在丹麦成立，是一家专注于过敏免疫疗法研发和制造的国际化公司，业务涉及全球41个市场，在丹麦，法国，西班牙和美国均设有生产基地。ALK公司产品Jext®预充式肾上腺素自动注射笔是一个内含肾上腺素无菌溶液的一次性自动注射器，通过将单剂量肾上腺素紧急注射到大腿肌肉外侧(肌肉注射)，可紧急治疗因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应。目前，该产品已在欧洲、韩国以及中国香港地区上市。

根据欧洲变态反应与临床免疫学会(｢EAACI｣)指南的定义，严重过敏反应是一种严重的、危及生命健康的全身性系统的过敏反应，其主要的临床特征为快速出现危及生命的呼吸、循环系统的问题。

肾上腺素是治疗严重过敏性休克的首选药物。《世界过敏组织(WAO)严重过敏反应指南(2020)》与《中国严重过敏反应急救指南(2019)》均指出，肌注肾上腺素是目前公认的严重过敏反应的一线治疗措施。根据美国布朗大学阿尔珀特医学院(Alpert Medical Schoolof Brown University)开展的一项关于早期给予肾上腺素治疗与住院之间关联的研究显示，尽早使用肾上腺自动注射笔能够显着降低住院率。世界过敏组织(WAO)和EAACI的指南中均推荐有严重过敏反应史的患者应储备肾上腺素自动注射笔。

根据IQVIA的资料分析，2020年全球肾上腺素市场达到50亿美元，其中肾上腺素自动注射笔市场份额占比93.3%，全球销量近47亿美元，五年复合增长率为18%，预计2021年全球肾上腺素自动注射笔市场将达到54亿美元。目前中国肾上腺素注射液主要为安瓿瓶的形式，尚未有同类产品上市。此次集团引进ALK公司的肾上腺素自动注射笔产品，将填补了中国市场的空白，对于严重过敏反应患者能够实现快速救治。