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史上最畅销药将诞生!辉瑞新冠疫苗预计年销售335亿美元,计划8月提交加强针申请

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本文来源:时代财经 作者:李傲华

以Delta变种为代表的新冠疫苗变异毒株让全球疫情有卷土重来之势,这给新冠疫苗销售打开了新的想象空间。


图片来源:Unsplash

当地时间7月28日,辉瑞公布了第二季度财报。财报显示,辉瑞报告期内实现189.77亿美元营业收入,较去年同期增长92%;实现净利润55.63亿美元,同比增长59%。排除新冠疫苗部分,营业收入为111亿美元,这意味着第二季度新冠疫苗为辉瑞贡献接近79亿美元收入,约占总营收的41.5%。

在目前公布了第二季度业绩的新冠疫苗生产企业里,辉瑞疫苗的销售仍然稳居冠军。

强生二季度财报显示,其研发的单针新冠疫苗第二季度销售额为1.64亿美元,预计全年销售额将达到25亿美元。根据业绩预告,康希诺疫苗第二季度的销售额约为15-17亿元人民币。

在财报中,辉瑞再次上调了本年度辉瑞/BionNTech新冠疫苗BNT162b2的销售预期——计划在今年年底前交付30亿剂新冠疫苗,预计2021年新冠疫苗收入达到335亿美元,全年的收入指引也上调至780-800亿美元。

这意味着辉瑞有机会超越罗氏、诺华等一众国际巨头,成为2021年度全球营收最高的药企,BNT162b2也将超越艾伯维的修美乐,成为史上销售最高的药物。

在今年5月公布的第一季度财报中,辉瑞曾经将新冠疫苗的全年销售收入预期从150亿美元上调至260亿美元。

辉瑞:疫苗有效率仍有8成

辉瑞不断上调新冠疫苗销售预期,是基于全球新冠疫情的判断。

Our World in Data数据显示,截至目前全球有约27.6%的人至少接种了一剂新冠疫苗,全球累计接种剂量已经达到39.7亿剂次。从国家来看,英国有68.72%的人口接种了一针或以上新冠疫苗,西班牙的比例则为66.29%,意大利的比例为62.36%。

但近日上述国家的新增确诊人数并没有随着新冠疫苗接种率的提高而下降,反而出现了反弹趋势。

根据世卫组织和欧洲疾病预防与控制中心7月23日联合发布的一份报告,从今年6月28日到7月11日的两个星期里,在28个完成新冠病毒基因测序的国家中,Delta毒株在其中19个国家都成为了主要传播的新冠变异株。

在国内最近出现的三轮疫情里,也都出现了Delta毒株的身影。

7月22日以色列卫生部发布的数据显示,根据6月20日-7月17日收集的数据,辉瑞疫苗在以色列表现出的平均有效率已经下降至39%,预防重症的有效率为91.4%。但需要指出的是,这个数据在学界并未达成共识。

辉瑞首席执行官Albert Bourla在电话会议里表示,新冠疫苗的有效性确实会随着时间推移而逐步下降,但在接种第二剂辉瑞疫苗的4-6个月后,有效性仍然可以维持在约80%的水平。

预印本网站medrxiv.org的一项研究表明,在接种辉瑞疫苗的一周至两个月后,疫苗的有效性在96%以上,4-6个月后逐渐下降到83.7%。这项研究统计了全球4.4万名接种了辉瑞疫苗的志愿者数据,但结果尚未经过同行评审。

是否推出加强针仍无共识

虽然研究表明现有疫苗仍然可以应对Delta等变异毒株,但新冠疫苗加强针的研发早已提上日程。

早在今年4月Albert Bourla就在采访里提到,在接种完两剂新冠疫苗后,人们可能仍需在6-12月之内接种第三剂,未来可能每年都要接种新的加强针。而在昨日的电话会议上,辉瑞高管表示,由于Delta等变异病毒的快速传播,加强针的接种时间可能需要提前。

在公布财报的同时,辉瑞还披露了新冠疫苗加强针的最新进展。

辉瑞公布的未经同行评审的研究表明,18-55岁年龄组志愿者在接种第三剂疫苗后,其体内针对Delta毒株的抗体水平是之前的5倍,65-85岁年龄组对Delta毒株的抗体水平是之前的11倍。辉瑞方面表示,计划于8月提交加强针的紧急使用授权。

事实上,对于研发企业来说,加强针研发并不算难题。

去年年底,BioNTech方面曾经表示,如果有需要,公司可以在6个星期内提供新的疫苗以应对新冠病毒新毒株。

而时代财经此前也从康希诺处获悉,康希诺疫苗的目标定位有多个,不会因为少数几个位点的突变就对疫苗的有效性产生较大影响。而作为一个病毒载体基因工程疫苗,康希诺疫苗也可以很快完成更新换代,以应对新的变异毒株。

但截至目前,仍然没有一家企业正式推出新冠疫苗加强针。

香港大学病毒学专家金冬雁7月29日对时代财经表示,这是因为监管机构及业界对于更换毒株的必要性及监管程序尚无共识。

前FDA疫苗评审主管、四川安可康生物医药有限公司董事长余力在接受时代财经采访时也表示:“Delta毒株还不属于免疫逃逸的突变,目前的疫苗仍然有效。唯有因免疫压力造成的突变,才会使现有疫苗失效,所以还没有必要替换疫苗毒株。”

不过,余力也指出,随着病毒的变异和变异病毒的传播速度,需要接种加强针是大概率事件。

“第二代新冠疫苗的研发不能盲目跟进变异病毒,要科学识别、判断、预测关键变异位点,探索与第一代疫苗形成协同作用,有效保护现有的变异株,交叉保护潜在变异株,甚至可保护未来的冠状病毒。”武汉博沃生物科技有限公司CEO吴克表示。

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