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速递 | 脑萎缩减少65%!“不用吃药”的阿尔茨海默病疗法结果积极

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▎药明康德内容团队编辑

2021年7月26日,在2021年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC-2021)上,麻省理工学院(MIT)蔡立慧教授联合创立的Cognito Therapeutics公司展示了其治疗阿尔茨海默病(AD)的 ,在治疗轻中度AD患者的前瞻性2期临床试验中的积极结果。数据表明,AD患者的睡眠、记忆和认知均有所改善。此外,患者的脑萎缩显著减少,表现为脑容量损失下降了65%。

值得一提的是,在今年1月,该产品获得了美国FDA授予的 (Breakthrough Device Designation)。


这项名为OVERTURE的前瞻性随机对照临床试验在轻中度AD患者中开展,研究人员通过多种检测手段衡量了患者的日常生活能力(使用名为ADCS-ADL的评分),记忆和认知能力(使用MMSE评分),并且使用核磁共振成像(MRI)分别在筛查基线、3个月、6个月时评估患者大脑容量的变化。

试验结果表明,与对照组(n=20)相比,治疗组(n=33)的日常生活能力评分的下降速度减缓了84%,记忆和认知能力衰退速度降低了83%。所有这些变化都达到统计显著标准。

加速性脑萎缩与AD患者的认知功能下降和功能丧失相关,是疾病进展中死亡率和发病率的驱动因素。OVERTURE试验数据表明,该疗法可显著减缓AD患者的脑萎缩。在6个月的治疗期间,相比对照组,治疗组患者的脑容量损失显著减少了65%!这代表治疗这种神经退行性疾病的根本性转变,并证明了该疗法对大脑神经元独特的作用机制。


图片来源:123RF

此外,睡眠紊乱与AD的发生和发展也有很强的关联性,因此改善睡眠是制定AD治疗策略的一个重要切入点。试验中,与前3个月相比,治疗组的夜间活动持续时间在后3个月显著减少,对照组则观察到相反的变化。目前的结果表明,在6个月间,这一疗法减少了患者的夜间睡眠活跃期与睡眠碎片化,同时维持了日间活动功能。

Cognito Therapeutics的首席执行官Brent Vaughan先生表示:“我们在AAIC 2021上展示的结果证明,我们独特的神经生理学医学疗法可以通过改善记忆、认知和功能性症状,以改善疾病进展,同时能够减少患者脑萎缩。此外,试验数据表明该数字疗法改善患者夜间睡眠,为其疾病修饰机制提供了进一步的支持。这是一个重大的里程碑,我们期待着在阿尔茨海默病关键性研究中扩展我们的临床验证。”

参考资料:

[1] Cognito Therapeutics Presents New Clinical Data Demonstrating Disease-Modifying Effects of Gamma Frequency Neuro-modulation on Cognitive Function and Brain Atrophy in Alzheimer’s Disease at AAIC 2021. Retrieved July 27, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210726005265/en/Cognito-Therapeutics-Presents-New-Clinical-Data-Demonstrating-Disease-Modifying-Effects-of-Gamma-Frequency-Neuro-modulation-on-Cognitive-Function-and-Brain-Atrophy-in-Alzheimer%E2%80%99s-Disease-at-AAIC-2021

注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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