恒瑞医药3款1类新药获批临床，治疗糖尿病和肿瘤

恒瑞医药3款1类新药获批临床，治疗糖尿病和肿瘤
来源：恒瑞医药

7月27日，恒瑞医药发布公告称，HR17031注射液、SHR-1701注射液、SHR-1906注射液临床试验申请获得药监局的批准。

HR17031 注射液

HR17031 注射液是恒瑞自主研发的基础长效胰岛素与 GLP-1 类似物的固定比例复方注射液，拟用于治疗2型糖尿病，已获得美国食品药品监督管理局临床试验资格，将于近期开展临床试验。

目前已有 2 种同类药物被FDA和欧洲药品管理局批准用于治疗2型糖尿病， 分别是诺和诺德公司的Xultophy 100/3.6和赛诺菲公司的Soliqua 100/33。经查询EvaluatePharma数据库，2020 年Xultophy 100/3.6 全球销售额约为3.74亿美元，Soliqua 100/33全球销售额约为1.84亿美元。

截至目前，HR17031相关项目累计已投入研发费用约为 11,371 万元。

SHR-1701注射液

SHR-1701是一种抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，可以促进效应性T细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。本次获批临床具体为：SHR-1701 联合化疗一线治疗晚期 NSCLC 的有效性及安全性的开放、多中心 II 期临床研究

SHR-1701注射液已在中国开展多项实体瘤临床试验，并在澳洲开展I期临床试验。经查询，目前 Merck KGaA 公司，普米斯生物技术、苏州创胜集团、博际生物医药的同类产品在国内外处于临床试验阶段，适应症以晚期恶性肿瘤为主。

国内外尚无同类产品获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，SHR-1701相关项目累计已投入研发费用约为18,771万元。

SHR-1906 注射液

SHR-1906注射液通过阻断靶蛋白与多种细胞因子、生长因子的结合，影响下游信号通路减少细胞增殖和迁移，阻断纤维化疾病进程和恶性肿瘤进展。本次获批开展晚期恶性肿瘤的临床试验。

目前全球尚未有同类药物获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，SHR-1906注射液相关研发项目累计已投入研发费用约为5077万元。

责任编辑：琉璃

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