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德尔塔病毒载量超原始毒株1000倍,加强针箭在弦上,谁家疫苗最有希望?

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本报(chinatimes.net.cn)记者崔笑天 北京报道

南京疫情已蔓延至5省,确诊患者破百,德尔塔突变株来势汹汹。

该新冠病毒变异毒株不仅具有更快的传播能力,病毒载量也是原始毒株的1000倍以上,国内疫情防控面临挑战,构建免疫屏障刻不容缓。

这让新冠疫苗加强针提上日程。一方面,疫苗在接种6个月后中和抗体滴度会明显下降;另一方面,由于疫苗基于原始毒株研发,变异毒株会引起不同程度的免疫逃逸,这些都会影响疫苗的保护效力。

中国疾控中心研究员、科研攻关组疫苗研发专班专家组成员邵一鸣曾表示,任何一种疫苗免疫最终都会消退,一般来说,6个月以上消退会显著发生,新冠疫苗也有类似现象。因此,要密切跟踪高风险人群的免疫力消退,及时打加强针。“相关的研究正在进行,我们会针对不同风险的人群,及时打免疫加强针。”

中信证券研报认为,考虑到德尔塔突变株等强力毒株对新冠疫苗有效率的降低,将来采用非灭活疫苗作为加强针的概率较大。比如复星医药引进的mRNA疫苗或康希诺的腺病毒载体疫苗等。

对此,疫苗专家陶黎纳(疫苗与科学)对《华夏时报》记者表示,用不同技术路线作为加强针的效果更好。“我觉得会用腺病毒载体疫苗和灭活疫苗加强,前者可能效果更好些。mRNA疫苗将来可能用于加强,但今年估计没可能。”

德尔塔病毒载量为原始毒株1000倍

截至7月27日24时,南京累计报告本土确诊病例153例,其中81例为轻型,68例为普通型,4例为重型,本土无症状感染者2例。单日新增本土新冠肺炎确诊病例47例。

值得注意的是,自7月20日南京禄口机场检出9例阳性病例以来,南京本轮疫情已关联广东、辽宁、安徽、江苏以及四川共5省,其中沈阳、中山、绵阳、宿迁、和县、芜湖、珠海、大连发现的感染者皆与南京禄口机场直接相关。

据南京市疾控中心副主任丁洁通报,此次疫情的病毒测序结果为新冠病毒突变株德尔塔。早期感染病例出现在机舱保洁人员中,病毒先在保洁人员中快速传播,后通过社会活动、工作环境污染等方式进一步传播。

丁洁介绍,德尔塔目前已成为全球疫情流行的最主要的毒株,有以下新特点:病毒传播力强、更加适应人体、复制快、体内载量高,病人转阴速度慢、治疗时间长、容易出现重症。针对德尔塔突变株的特点,疫情防控必须用更严更快更全面的防控措施,来阻止德尔塔突变株的传播。

广东5月的疫情即由德尔塔突变株引起,所有的167例感染都可以追溯到同一感染者。据广东省疾控中心陆靖等在预印本论文平台Medrxiv上发表的研究,从接触德尔塔突变株到核酸检测呈阳性之间平均为4天时间(原始株为6天),并且病毒载量为原始株的1000倍以上,因此更容易传播。广东省香港大学流行病学家Benjamin Cowling解读该研究称德尔塔突变株更容易在更早期传播病毒,并更可能造成感染更多人的超级传播事件。

世界卫生组织20日也就德尔塔突变株发出预警。其指出,许多主要国家的基因测序样本中有75%为德尔塔突变株,且该病毒已经在24个地区出现,预计未来三周内德尔塔突变株累计确诊数可能超过2亿,将取代阿尔法变异株成为全球主要病毒株。

德尔塔突变株强悍的传播能力,让疫苗的保护效力备受关注。值得注意的是,南京禄口机场疫苗接种率已超90%,但此次仍出现百余名确诊病例,甚至出现重症患者。南京禄口机场官网数据显示,截至5月12日,南京机场共组织员工集中接种疫苗29次,累计接种5036人,疫苗接种率达90.3%。

这意味着,免疫屏障尚未完全建立,推出加强针、增强疫苗的保护效力已箭在弦上。

哪家疫苗最有希望成为加强针?

所谓加强针,指的是在接种原有剂次疫苗的基础上,再补充一针增强免疫反应,刺激机体产生和提高抗体水平,避免疫苗的保护效力随时间推移减弱。对于许多预防病毒感染的疫苗,打加强针很常见,如流感疫苗。

目前,已有部分国家宣布或正考虑为部分人群打新冠疫苗第三剂加强针,如英国、韩国、以色列。据英卫生部6月30日发布的消息,政府独立专家组“疫苗接种与免疫联合委员会”建议9月开始为疫情中最易感人群打第三剂加强针,以便在今年冬季前加强对这部分人群的保护。

国内也有疫苗厂商启动加强针研究。7月25日,预印本论文平台Medrxiv上发布了《18-59岁健康成年人接种克尔来福第三剂的免疫原性和安全性,以及免疫持久性:双盲、随机、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验中期结果》,披露了科兴生物灭活疫苗分别接种2剂、3剂疫苗后,半年后体内的中和抗体水平。

该研究由江苏省疾病预防控制中心疫苗评价所联合复旦大学公共卫生学院、科兴生物、复旦大学附属华山医院等多家单位合作进行,于2020年5月3日在中国江苏启动。受试者为18-59岁的健康成人,共271人纳入最终分析。入组受试者被划分为四个免疫程序组(第1-4组):第1组在第0、14、42天各接种1剂疫苗;第2组在第0、14、254天各接种1剂疫苗;第3组在第0、28、56天各接种1剂疫苗;第4组在第0、28、268天各接种1剂疫苗。各组受试者的平均年龄为44.1岁、40.8岁、41.2岁、42.2岁,女性(53.8%)略多于男性。

免疫原性分析显示,四个免疫程序组在第二或第三剂接种后28天中和抗体阳性率均在90.0%以上。安全性分析显示,在各个免疫程序组中,第三剂后28天内报告的局部和全身不良反应略低于前两剂,均为1级2级不良反应,最常见的不良反应是注射部位疼痛。未报告严重不良反应。

研究结果亦显示,两剂疫苗接种6个月后,中和抗体水平有大幅下滑。接种第三剂后28天中和抗体滴度比第二剂后28天中和抗体滴度增加了3-5倍,且第三剂与第二剂间隔时间越长,增长倍数越高,但接种第三剂6个月后,中和抗体水平亦有下滑。


图片来源:预印本论文平台Medrxiv

值得注意的是,加强针不仅可以考虑同技术路径的疫苗,也可以考虑不同技术的疫苗,比如,接种两剂灭活疫苗后,再接种一剂腺病毒载体疫苗或者mRNA疫苗。陶黎纳告诉本报记者,用不同技术的疫苗作为加强针已有相关研究,效果可能更好。

此前有消息指出,复星医药引进的BioNTech研发的mRNA疫苗“复必泰”极有可能作为加强针施打。7月14日,复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示,国家药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成,专家评审已经通过了,目前正在加紧进行行政审批阶段。

“我们和药监局等部门的沟通很顺畅,有关部门对疫苗审批也是一分一秒抓得很紧。”复星医药董事长兼CEO吴以芳说,在供货问题上,复星医药已经与BioNTech提前启动生产准备工作,复必泰一旦获批,就能第一时间供应到国内。按计划,复星医药今年年底能实现10亿剂疫苗原液的年产能,未来在复星其他国内工厂的助力下,每月的产量可能可以扩大到1—2亿剂。

责任编辑:方凤娇 主编:陈岩鹏

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