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不用注射,直接口服,全球首个重磅降糖药物索马鲁肽片获批上市

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糖尿病治疗药物有很多,有口服的,也有注射的。口服用降糖药物如双胍类药,α-糖苷酶抑制剂、DPP-4i、SGLT2i。注射用降糖药物如GLP-1RA、胰岛素。

今天和糖友们分享一个好消息。不用注射,可以直接口服的GLP-1RA药物索马鲁肽片在国外获批上市。截至目前,索马鲁肽片已经在美国、日本、欧盟、瑞士、加拿大获批上市,用于改善控制2型糖尿病患者的血糖。



长期关注谭药师的糖友应该听过很多遍GLP-1RA这类药物。GLP-1RA是目前控制血糖药物中的新锐力量,是目前最前沿的降血糖药物,这类药物降糖效果突出,不良反应少,是很多医生青睐的降糖药。

咱们国内已经上市的GLP-1RA都是注射用的,分为短效药物及长效药物。短效的GLP-1RA包括贝那鲁肽、艾塞那肽、利司那肽、利拉鲁肽。

长效的GLP-1RA是周制剂,每周用一次,大大提高了患者的用药便利。国内已上市的长效GLP-1RA包括艾塞那肽微球、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽、司美格鲁肽。

这里重点提一下司美格鲁肽注射液,这个药是2021年4月份在中国获批上市的。司美格鲁肽曾用名是索马鲁肽。也就是说,注射用的索马鲁肽(司美格鲁肽)刚在中国获批,但口服的索马鲁肽已经在国外多个国家获批,只是还没在中国获批。



咱们先简单了解下GLP-1RA 这类药物的作用机制。GLP-1RA通过激活GLP-1受体,通过葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素的分泌,同时抑制胰高糖素的分泌,并增加肌肉和脂肪组织葡萄糖的摄取,抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降低血糖的作用。

这类药物还有一个作用,可以抑制胃排空,抑制食欲,也就是说,索马鲁肽还有减肥的功效。今年6月份,FDA批准司美格鲁肽用于治疗肥胖症。但在国内司美格鲁肽是用于治疗糖尿病,还没获批减肥的适应症。

GLP-1RA这类药物整体看来,可以有效降低血糖,并且能部分恢复胰岛β细胞功能,这类药物主要的不良反应是轻、中度的胃肠道反应,如腹泻、腹胀、恶心、呕吐等。并且这些不良反应大多出现在用药初期,随着用药时间的延长,不良反应也逐渐减轻。

再说回今天的索马鲁肽片,这个药的上市,打破了2型糖尿病患者每天或者每周注射GLP-1RA的窘境,给糖友们带来了更好、更便利的控糖选择。

那有糖友会问了,索马鲁肽片的降糖效果到底怎么样呀?索马鲁肽片是每天口服一次。它是全球第一个也是唯一一个口服的GLP-1RA药物。



一项涉及超过9500名2型糖尿病患者参与的研究显示出索马鲁肽片突出的降糖效果。试验显示每天一次索马鲁肽片剂(7mg)的降糖效果与每天一次的利拉鲁肽(0.9mg)/每周一次度拉糖肽(0.75mg)降糖效果有可比性。

并且,如果把索马鲁肽片剂的的剂量提高到14mg,则其降低血糖的水平显著优于利拉鲁肽和度拉鲁肽。

临床数据还显示,索马鲁肽片剂还表现出了良好的心血管获益。

相信口服索马鲁肽不久的将来也会在中国获批上市。想了解更多糖尿病新药的研发信息,欢迎关注谭药师@谭药师健康讲堂,有新的资讯,会第一时间与大家分享。

如果糖尿病患者想了解各类降糖药物的优势、副作用、用药指导等科普知识,谭药师的专栏里都有详细介绍,欢迎大家订阅查看。

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