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刚通过授权,就有8成“高端”疫苗被退货,吴秀梅:你们要求太高

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在民进党当局的“保驾护航”之下,台湾自产的“高端”疫苗获得了“紧急使用授权”,也成为了全球第一款在完全没有进行三期试验的前提下得到该授权的疫苗。

因为民进党当局一意孤行,不仅不肯按照国际标准对待“高端”疫苗,而且连专家审查的过程都全程“黑箱”,所以岛内各界人士针对该疫苗的批评和质疑声浪始终没能平息下去。

近日,“高端”疫苗曝光的另一则丑闻更是把人们的担忧推到了顶点。根据台媒消息,从近期“食药署”外泄的资料来看,“高端”疫苗在扩大产能时出现了严重的数据偏差,最后只有18%的产品如期交付,其余全部被退货。


“高端”疫苗陷入退货风波

从”食药署”泄露的文件可以看出,本次“退货风波”是“高端”疫苗在投入生产时扩大产能失败导致的。长期以来,“高端”疫苗都是在实验室进行生产,产能等级在2L,之前投入一、二期临床试验的时候,也都是以2L为标准来推进的。不过,当高端试图把2L提升到50L的时候,疫苗的数据却发生了严重的错乱现象。在2L等级下,唾液酸值基本稳定地在该疫苗的S2-P抗原中占据五分之一的比例,但在50L下的三个批次中,有两批次都直接暴增到了五分之二,为实验室数据的两倍。当产能等级为200L时,四个批次直接全军覆没,该数值都直接暴跌到了五分之一,抗原的状态完全不稳定。

因为暴涨暴跌的数据,食药署不得不退货了八成以上的“高端”疫苗。而如果不是文件泄露,台湾民众很可能还被蒙在鼓里。


专家:不合惯例

台湾流行病学专家陈宜民在评论此事时表示,从这批泄露的文件来看,“高端”能过审,大概率不符合国际疫苗的开发惯例。

他指出,从之前公布的消息来看,高端送审的药品是50L等级的,但该等级投入正式生产的时间恐怕很短,先期的试验数据可能也是依据2L等级来的,并不符合规定。

而且,就算50L等级的能够过审,“高端”的产能也完全无法满足台湾的需要。在50L这个等级下,高端每批最多只能生产8万多剂疫苗。同时,因为产品质量不稳定,这8万多剂里,有多少能够投入使用,恐怕很难说。


“食药署长”:外界看待高端“太苛刻”

该消息曝光后,高端股价立刻跌停。岛内食药部门负责人吴秀梅不得不出面“灭火”。

吴秀梅表示,自己将会“用最严谨的态度把关”,在证实之前被淘汰的两个批次的疫苗安全有效之前不会放行。同时,她还宣称,外界对高端的态度“非常苛刻”,“不良率”是各个企业都会面对的问题。

对于吴秀梅的说法,台湾民众并不买账。不少岛内网友表示,高端“保护力未知,良率烂到爆”,指责食药部门是“鬼迷心窍”。


高端疫苗制药商同日紧急回应称,这款“高端”疫苗经历了“百项严谨检验”,并且目前库存抗原的数量高于和民进党当局之前达成的500万订单的目标数量。不过,并未正面回应退货问题。

(免责声明:本文内容为《蒋平蒋论》原创著作,图片来源网络,如有侵权请联系告知,部分消息参考来源:福建日报、湖北广电、解放日报)

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