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速递 | PD-1/TIGIT双特异性抗体步入临床,信达和礼来联合开发

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▎药明康德内容团队编辑

2021年7月25日,信达生物(Innovent Biologics)宣布,在晚期恶性肿瘤患者中,其在研抗PD-1/TIGIT双特异性抗体IBI321的1a期临床试验已完成首例患者给药。该项开放标签、多中心、剂量递增、包含扩展研究的1a期试验,将在接受标准治疗中发生癌症进展的晚期实体瘤患者中,评估IBI321的安全性、耐受性、潜在最佳剂量和初步疗效。


IBI321是信达生物和礼来(Eli Lilly and Company)公司共同研发的一款PD-1/TIGIT双特异性抗体,并由信达生物负责在中国开发。TIGIT是主要在T细胞和天然杀伤细胞(NK细胞)表面表达的免疫检查点蛋白,它在肿瘤免疫抑制中的作用和PD-1/PD-L1类似。研究发现,阻断TIGIT与配体结合产生的免疫抑制,可以解除T细胞及NK细胞的抑制和耗竭,进而促进T细胞及NK细胞介导的抗肿瘤效应。

临床前的各项研究结果均显示,IBI321保留了PD-1抑制剂的药效活性,并同时抑制TIGIT的信号,协同增强药效。


图片来源:123RF

中国科学院大学附属肿瘤医院的程向东教授评论道,与抗PD-1单克隆抗体在黑色素瘤、肺癌和食管癌中的进展相比,免疫治疗在结直肠癌和胃癌的医疗进展不尽如人意。TIGIT在胃癌中高表达,临床前研究显示协同靶向PD-1和TIGIT可以显著抑制肿瘤的生长,因此IBI321有可能改变胃肠道肿瘤的治疗格局。

信达生物的临床开发高级副总裁周辉博士表示:“这种双特异性抗体旨在通过同时阻断PD-1/PD-L1和TIGIT/CD155通路,以提高抗肿瘤作用。初步研究结果显示IBI321与两种单克隆抗体药物联合用药相比,在提高免疫效应之余,还能提高给药便捷性。因此,该药有望为患者提供更有效、更便捷的治疗选择。”

参考资料:

[1] Innovent Announces the First Patient Dosed in the Phase 1 Study of IBI321 (Anti-PD-1/TIGIT Bispecific Antibody) in Patients with Advanced Malignant Tumors. Retrieved July 25, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/innovent-announces-the-first-patient-dosed-in-the-phase-1-study-of-ibi321-anti-pd-1tigit-bispecific-antibody-in-patients-with-advanced-malignant-tumors-301340637.html

注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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