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用药5个月,肿瘤完全消失它曾是世界癌症治疗领域的一匹“黑马”

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还记得红极一时的广谱“抗癌神药”LOXO-101吗?

2017年,它成为世界癌症治疗领域中的一匹“黑马”,被誉为未来可能治愈癌症的广谱抗癌药。

2018年11月26日,美国FDA加速批准LOXO-101(药品名larotrectinib,中文译为拉罗替尼;商品名Vitrakvi)上市。

这是有史以来头个获FDA批准的口服TRK抑制剂,针对NTRK融合的17种肿瘤的整体有效率高达75%,部分患者肿瘤完全消失。

可惜的是,该药截至目前仍未在国内获批。但并非没有中国患者受益到。早在2017年、美国都还没有批准该药上市的时候,盛诺一家就已经有客户使用到。


FDA批准Vitrakvi上市


Vitrakvi对部分癌症适用患者的有效率

而且,因为是参加的临床试验,不仅药品免费,药厂还报销了患者及陪同家属每个月往返美国的机票、住宿,并提供每天50美元的补助。

下面是其亲身经历:

1比治疗无效更可怕的是无药可医

40多岁的黄娟(化名),左耳下方长出一个不起眼的肿块,一开始以为只是腮腺炎,没想到却被确诊为癌症——腮腺腺泡细胞癌。

比起肺癌、肝癌、胰腺癌等“大癌”来说,腮腺腺泡细胞癌的恶性程度没有那么高,但仍然是极为凶险的存在,一不小心就可能夺人性命。

2014年,黄娟接受了切除手术和术后放疗,一度以为战胜了癌症。谁知,平静的日子只持续了三年。

2017年,癌症卷土重来。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。而且,这一次癌细胞似乎已经侵袭到了肺部。双肺多发结节,医生怀疑是癌细胞发生了转移,却始终不能确诊,辗转多家医院,都没有得到一个有效的治疗建议。

“孩子才上小学,我不能让她没有妈妈。”当得知自己几乎面临无药可医的境况时,黄娟在爱人的支持下决定赴美。

2原来,临床试验也是可以救命的

通过盛诺一家发起预约,很快,黄娟与爱人飞抵美国南部城市休斯顿。这里,坐落着全球著名的癌症专科医院——MD安德森癌症中心。

在美国政府的扶持下,MD安德森癌症中心每年花费数亿美金投入医疗研究,诞生了大量癌症研究的新成果。2018年诺贝尔生理学或医学奖的两位获奖者之一,James P. Allison教授,就出自MD安德森癌症中心。

到达癌症中心的头一天,主治医生就对黄娟说,“目前,化疗对你来说起效率比较低。但腮腺癌有很大概率存在融合基因,我们建议你做基因检测,如果条件符合,就能参加一款新靶向药物的临床试验。”

当时的黄娟还不知道,医生口中的“新靶向药”,正是在2017年世界肿瘤治疗领域中大放异彩的“黑马”——larotrectinib,代号LOXO-101。


Larotrectinib(LOXO-101),上市后商品名Vitrakvi

在临床试验中,larotrectinib针对NTRK融合的17种肿瘤(包括肺癌、肠癌、黑色素瘤、肉瘤、胃肠间质瘤、甲状腺癌等)整体有效率高达75%,部分患者肿瘤完全消失。

经过基因检测,黄娟顺利入组,而接下来的疗效让她不能满意再多:入组2个月后CT扫描显示,肿瘤正在减小;5个月后再次复查,她体内已经找不到任何癌细胞了。

肿瘤完全消失了,原来,临床试验也是可以救命的!

3免费用药一年,入组二代临床试验

在此后一年的CT检查中,黄娟常常听到的一句话就是:恭喜你,效果非常好,没有发现任何肿瘤。
肿瘤消失并不意味着彻底治愈,黄娟仍然需要按时口服larotrectinib抑制癌细胞的出现,但她几乎已经回到了无病的状态,旅行、工作、运动,享受着康复后的生活,只需每个月到美国复查一次。
为了给入组的患者提供更全面的治疗便利,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。药厂报销了黄娟和爱人每月往返美国的机票、住宿,并提供每天50美元的补助,这大大节省了黄娟一家的开销,他们的医疗花费主要集中在检查费上。
我们经常感叹,某种新药上市后价格不菲,但确实在药品的研发上,药厂投入的成本也是巨大的。
一年后,larotrectinib耐药了,黄娟在国内医院查出胸腔有大量积液,连做了多次检测后发现了癌细胞。国内医生建议她进行胸膜闭锁术,但这个方案只有50%的成功率,而且并不能控制肿瘤的发展。
她匆忙联系美国的主治医生,体内还装着引流管,就再次搭上飞往美国的航班。
医生确认了耐药,幸运的是,美国已经有第二代靶向药LOXO-195的临床试验。见到医生后的第三天,黄娟就入组了,而且再次快速地看到了效果:胸腔积液从每天要排1000-2000mL减少到100-200mL。
一开始肿瘤有所增大,但继续服药后慢慢控制住了,肿瘤开始缩小。后续检查时,她的胸腔积液、肿瘤大小、身体状态都有明显的改善。
4FDA加速批准“广谱神药”上市
鉴于larotrectinib的有效性,而且它不限病种,多达17种癌症的患者都可能受益,2018年11月26日,FDA加速批准其上市。
其实,称larotrectinib为“广谱神药”并不确切,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。毕竟它只适用于有NTRK突变的患者。而癌症患者中有该突变的可能只有1%。但是,中国一年新增的癌症病例就多达数百万,仍然有数万甚至更多的患者能够受益。
而且,就像黄娟耐药后就可以使用第二代靶向药,larotrectinib只是开始,也只是美国数万恶性肿瘤临床试验中的一例,类似的临床试验还有很多……
据统计,仅全球TOP20的制药企业中,就有16家在波士顿设立了据点,全球40%的临床试验都在美国进行。研究成功的新药、新疗法,都会先在美国上市,然后是欧洲、日本,之后才会进入中国。
以larotrectinib为例,3年过去了,该药仍然未在国内获批。
后记
在浩荡的医学发展长河里,larotrectinib只是其中的一朵浪花,一个个新药、新技术的问世,为一个又一个曾经的绝症带来了转机。现在的癌症治疗,已经与十年前发生了翻天覆地的变化,癌症不再是不可治愈的绝症。

本文转自肺癌康复圈(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)

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