为进一步落实“四个最严”要求,深入细致开展药品(含疫苗)、医疗器械领域安全质量大排查、大整治,规范药品、医疗器械使用环节质量安全,切实保障公众用械、用药安全,山东省烟台市莱山区市场监管局分批次对烟台莱山区内的药械使用单位进行培训。近日,烟台莱山区市场监督管理局组织召开第一期药品医疗器械使用单位培训会。
培训会上,烟台莱山区市场监管局对《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律、法规进行了讲解强调和答疑解惑,并结合2021年度工作计划强调了重点检查的内容。
在药品领域,重点检查:一是从非法渠道购进药品,非法购进回收药品;二是购进使用假劣药品、过期失效药品;三是购进药品未索取发票及随货同行单,或者虽然有发票等票据,但相关信息与实际不符等情形;在医疗器械领域,重点检查:一是使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;二是使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械或者使用未依法注册的医疗器械的;三是未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度等情形。
此次培训会,共有38家药械使用单位参加会议,为推进药品(含疫苗)、医疗器械领域安全质量大排查大整治工作打好基础。(吕本政 王亚运)
责编:王瑞景
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