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国产mRNA疫苗要来了!沃森艾博将在国内开展首次三期临床试验

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中国制药公司已经利用先进的mRNA技术研发出了新型冠状病毒疫苗,计划在云南省和广西省份进行临床试验。

1、中国首次在国内开展III期临床试验,同时招募全球志愿者

这种候选疫苗被称为ARCoV,由云南沃森生物技术股份有限公司、苏州艾博生物科技有限公司和军事科学院联合开发,将成为中国研发的首个进行III期临床试验的mRNA疫苗。这项试验于周三在中国政府数据库中登记。


制药公司计划招募2000名志愿者,其中1500名接受mRNA候选疫苗,500名接受安慰剂。试验预计将于明年3月结束。

与传统的“灭活”疫苗(引入削弱或灭活的病毒)不同,mRNA疫苗会教细胞制造一种刺激免疫反应的蛋白质,有效地训练免疫系统如何处理冠状病毒Sars-Cov-2。


今年5月,墨西哥外交部长埃伯拉德表示,将于本月底在墨西哥开始一项涉及6000人的ARCoV第三阶段试验。不过,到目前为止,还没有任何更新或进展报告。

中国国家卫生健康委员会副主任曾益新上个月表示,中国研究人员开发的一种mRNA疫苗已经通过了海外伦理评估,这是在国外开展临床试验之前的关键一步。


这两家公司计划在全球招聘约2.8万名年龄在18岁以上的参与者,其中25%以上的年龄在60岁或以上。

国家对新冠严格的防范措施以及迅速切断传播途径的行动十分有效,然而在这样的背景下,国内缺乏在临床实验中测试疫苗疗效所需要的感染人数,这就是为什么到目前为止,几乎所有中国疫苗的III期试验都是在海外进行的。

尽管广西和云南这两个靠近边境的省份有零星的输入病例,偶尔也有小范围的聚集性病例,不过目前还不清楚为什么这两家公司决定在当地进行部分临床试验。

2、预计中国mRNA疫苗将于年底上市,或批准使用德国BioNTech疫苗

在上海进行的一项小规模试验中,由斯微生物和上海市东方医院合作开发的另一种mRNA疫苗将被用于10名已经接种了两剂灭活疫苗的人。

今年4月,中国疫苗协会主席冯多佳表示,他预计中国mRNA疫苗将在今年年底上市。

尽管辉瑞生物技术公司和Moderna公司都取得了成功,但开发mRNA疫苗的所有努力并非一帆风顺。例如,在一项临时分析中发现,德国公司CureVac的mRNA候选疫苗对新冠感染的有效性仅为47%。


复星制药医药首席执行官吴以芳上周告诉股东,政府的一个顾问小组已建议监管部门批准由BioNTech开发的mRNA新冠疫苗。复星医药拥有该疫苗在大中华区的独家经销权。不过目前尚不清楚监管机构何时会批准使用这种德国研发的疫苗,该疫苗在中国可能会被用作增强剂。


同样在周三,全球卫生非营利组织流行病防范创新联盟(CEPI)宣布,将向沃森生物的子公司上海泽润生物技术有限公司提供1310万美元,用于开发针对新冠病毒变体的蛋白质亚单位疫苗。

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