网易首页 > 网易号 > 正文 申请入驻

刚通过授权,台产高端疫苗传出八成被退货,扩大产能数据偏差太多

0
分享至

台湾本土自制的高端疫苗通过民进党当局“食药署”的“紧急使用授权(EUA)”申请,卫生主管部门核准高端新冠肺炎疫苗专案制造。不过就在高端要将疫苗产能扩大时,却被台媒曝光在扩大产能的情况下导致数据偏差太多,结果疫苗高达8成被退货。



据台湾《中国时报》报道,高端疫苗日前向“食药署”提交的补件资料遭外泄,资料中发现,高端近期尝试将疫苗产能从2L扩大至50L时,出现试验结果无法比较的情形。在相同生产模式下,50L制程的分析数据与2L的数据偏差太多,光是三个批次中就有两个批次遭“食药署”打枪,导致最后只有18%的产品如期交货。而尝试更高阶的200L制程时,四个批次更可说是全军覆没。

台湾流行病学专家陈宜民指出,从“食药署”的分析可看出,高端生产的S2-P抗原在2L的制程中唾液酸值约在20%左右,但放大到50L制程时却有两批次暴增至40%,扩大至200L时的四个批次唾液酸值都仅有10%左右,显示抗原品质并不稳定。

陈宜民分析,高端送审EUA的原料药是采用50L制程,但近期才开始研究如何将产能从实验室等级的2L扩张至50L,推测一、二期的临床试验疫苗都是用2L生产。若真是如此,就有违国际疫苗开发惯例。因为国际上一般都是用2000L的原料药生产,且每次至少生产三批次,观察受试者施打后的反应,如抗体数据能够一致才会申请EUA。

陈宜民指出,50L的发酵槽每批只能制造8.8万剂左右,若高端将来只能用50L的制程投入量产,等于500万剂疫苗共要分56次制造,且无法确保每一批的生产品质,因此需要逐批检验,无形之中增加大量的生产成本及食药署的审查人力。

对于高端疫苗共有据两个批次遭到退货,“食药署长”吴秀梅也证实了此事。不过吴秀梅也抱怨说,外界对高端已是用非常苛刻的标准看待,“你去看各个企业里面,难道都没有所谓的不良率吗?”她还声称绝对是用最严谨的态度在把关,“在他们补交完整资料,能够证实安全性与有效性之前,这两个批次的产品绝对不会准许使用”。

此事引发台湾民众的愤怒,有网友表示“不良率高达八成?这玩意儿真的要全台公测吗”、“保护力未知、良率烂到爆,民进党还想给人民打这支!”也有网友指出,“当初投票通过紧急授权使用的委员一定要加以究责,另外’食药署’不要鬼迷心窍, 做事一定要对得起自己的良心!”、“不合格的产品就赶紧销毁吧!”

而对于高端只能实验室生产,大量生产品质不稳定等说法,目前并未获得高端的回应。(林静娴/编辑)

特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相关推荐
热点推荐
95岁女王公事公办,命令梅根归还皇家珠宝,哈里却说是戴妃遗物

95岁女王公事公办,命令梅根归还皇家珠宝,哈里却说是戴妃遗物

红袖说事
2021-09-17 23:27:11
最近3年,许家印从恒大分红了多少钱?

最近3年,许家印从恒大分红了多少钱?

诗与彼方
2021-09-17 13:35:04
刚刚,北交所公布投资者门槛:50万元!涨跌幅30%,多只“预备”股票股价已翻倍

刚刚,北交所公布投资者门槛:50万元!涨跌幅30%,多只“预备”股票股价已翻倍

每日经济新闻
2021-09-17 20:48:57
小病硬拖5年变大病,良性到恶性,都是自己“作出来”的

小病硬拖5年变大病,良性到恶性,都是自己“作出来”的

医学生谈医疗
2021-09-17 00:27:08
看起来十分有特色的运动服,对表姐来说是很普通的慢跑服而已

看起来十分有特色的运动服,对表姐来说是很普通的慢跑服而已

一琦的小世界
2021-09-17 11:51:36
李诞公司旗下艺人走红后票价大涨,网友质问:你的良心不会痛吗?

李诞公司旗下艺人走红后票价大涨,网友质问:你的良心不会痛吗?

文艺圈娱乐号
2021-09-17 20:31:39
事情大条了!普京突然被隔离,大概率会病危?

事情大条了!普京突然被隔离,大概率会病危?

国际大视野
2021-09-17 05:07:20
揭秘:车晓为什么和山西首富李兆会离婚?巨额分手费真有其事?

揭秘:车晓为什么和山西首富李兆会离婚?巨额分手费真有其事?

2060书社
2021-09-17 21:10:10
主持人冬阳已被停岗,杭州新闻联播提词器故障,是否该主持人买单

主持人冬阳已被停岗,杭州新闻联播提词器故障,是否该主持人买单

传媒一班
2021-09-17 15:46:17
某网红喝多要买夜店全场消费,一看要1000W

某网红喝多要买夜店全场消费,一看要1000W

浅仓轩子
2021-09-17 16:07:33
TVB经理突发心脏病猝死!去世前一天还在工作,众星悲恸发文悼念

TVB经理突发心脏病猝死!去世前一天还在工作,众星悲恸发文悼念

盖饭娱乐官方号
2021-09-17 17:36:29
夫妻签忠诚协议,若出轨自愿净身出户,丈夫果然出轨并被判决赔偿

夫妻签忠诚协议,若出轨自愿净身出户,丈夫果然出轨并被判决赔偿

律视微言
2021-09-17 11:50:58
“马英九访大陆”突然在全岛响起!国民党引燃舆论,蔡英文听清

“马英九访大陆”突然在全岛响起!国民党引燃舆论,蔡英文听清

海纳观察室
2021-09-16 14:08:16
第三针真的来了!国家即将启动新冠病毒疫苗加强免疫接种工作

第三针真的来了!国家即将启动新冠病毒疫苗加强免疫接种工作

环球时报新闻
2021-09-16 23:25:58
日媒调查:中国6G专利申请量占比40.3%,全球第一

日媒调查:中国6G专利申请量占比40.3%,全球第一

环球网资讯
2021-09-17 09:45:53
又一房企倒下:私募暴雷、员工讨薪、项目停工,公司申请破产重组

又一房企倒下:私募暴雷、员工讨薪、项目停工,公司申请破产重组

林疏科技
2021-09-16 22:09:26
又跳出来个欧洲小国,指责中方驱逐立陶宛大使,称将损害中欧关系

又跳出来个欧洲小国,指责中方驱逐立陶宛大使,称将损害中欧关系

田柳 Talk
2021-09-17 13:47:41
继父闯进了我的卧室,扯开了我的衣襟,看到母亲我彻底绝望

继父闯进了我的卧室,扯开了我的衣襟,看到母亲我彻底绝望

六一书院
2021-09-16 19:59:56
恒大倒下了,最大的启示是什么?最严重的后果又是啥?

恒大倒下了,最大的启示是什么?最严重的后果又是啥?

读史
2021-09-16 00:11:08
收视率全国第一,《扫黑风暴》后,央视又选对剧本抽到“王炸”了

收视率全国第一,《扫黑风暴》后,央视又选对剧本抽到“王炸”了

八卦南风
2021-09-17 14:46:18
2021-09-18 01:52:49
海峡导报社
海峡导报社
海峡导报社主打台海新闻
18040文章数 188288关注度
往期回顾 全部

财经要闻

头条要闻

重要时刻 现身机场的上将是谁?

头条要闻

重要时刻 现身机场的上将是谁?

体育要闻

利物浦球员FIFA22能力值:萨拉赫马内等4人均为89分

娱乐要闻

山西首富被悬赏2100万 曾风光娶车晓

科技要闻

微信:一对一聊天可访问外部链接

汽车要闻

29日将首发 e-POWER轩逸混动版油耗仅4.1L

态度原创

家居
艺术
教育
时尚
手机

家居要闻

迪拜小哥甩卖7.7亿豪宅 买就送劳斯莱斯和法拉利

艺术要闻

直播:走进波普大师安迪·沃霍尔的一生

教育要闻

“新生的入学行李有多夸张”哈哈哈笑死,什么都有

太空上新 | 胡社光:天宫升空的时候,意味着中国制造升空

手机要闻

苹果神优化!iPhone 13 mini电池续航超12 Pro Max