海和药物IPO暂缓审议，发审委提出灵魂三问

张通社获悉，7月20日上交所披露：上海证券交易所科创板上市委员会2021年第48次审议会议于2021年7月20日上午召开，上海海和药物研究开发股份有限公司（首发）:暂缓审议。

暂缓审议虽不是IPO审核流程中一个很常见的环节，每年也会有好几起，但是这次伴随着暂缓审议的，是发审委罕见的极其犀利的质询。

科创板股票上市委员会要求海和药物说明：

（1）说明发行人核心技术在主要产品研发中发挥的具体作用，发行人是否独立自主对引进或合作开发的核心产品进行过实质性改进并做出实质性贡献；

（2）说明发行人是否主要依靠授权引进或合作研发引入相关产品管线而对第三方技术存在重大依赖，发行人关于“具有独立自主的研发能力，技术研发体系完备，不存在核心技术依赖于第三方的情形”的自我评价，是基于历史事实还是基于未来展望；

（3）结合发行人已开展二期以上临床试验的核心产品均源自授权引进或合作研发的情况，分析发行人是否符合《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》规定的第五套上市标准。

据招股书披露，海和药物是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发、生产及商业化的自主创新生物技术公司，公司以靶向药、表观遗传调节、肿瘤免疫治疗及联合疗法为核心，布局了靶向蛋白降解技术，建立了以“生物标志物”为指导的精准医疗平台。

此次海和药物拟上科创板，募集资金323822.60万元，计划投向新药研发项目、泰州生产基地建设项目以及补充流动资金。

财务数据显示，海和药物于2018年、2019年分别实现营业收入1,875万元、1,537.91万元；公司于2018年至2020年分别实现归母净利润-4.28亿元、-2.93亿元、-7.09亿元。

2018年3月，海和药物与诺迈西（上海）医药科技有限公司（以下简称“诺迈西”）达成最终协议，合并为一家公司。完成合并后，中科院院士丁健任董事长，诺迈西创始人董瑞平任CEO。

合并不到一年后，2019年2月，海和药物宣布完成由华盖资本领投的1.466亿美元融资；2020年7月再次披露由华平投资领投的12亿元B轮融资。在两轮融资中，还有高瓴资本、盈科资本、君联资本、中金资本等参与其中。

公司主要在研产品共涉及9个化合物，其中8个为小分子药物，涵盖FGFR、VEGFR、c-MET、PI3Kα、ERK、PRC2、ALX/TRK/FLT3等多个热门靶点，整体管线中替尼类品种较多。

海和药物自成立以来的研发项目中，除HH3806项目外，均为授权引进或合作研发。比如，在研管线中，RMX3001是从韩国大化制药引进的口服紫杉醇产品，ON101是海和与台湾合一生技集团合作研发的天然药物复方制剂，海和药物并未参与 ON101 相关专利的发明工作，甚至不持有 ON101 的相关专利。

这也是发审委提出上述灵魂三问的主要原因。这也说明，科创板目前的价值取向偏向鼓励原创性药物发现，反对主要管线靠"License in"的攒局式上市；多方购买管线凑成一家创新药公司的玩法，目前还是只能考虑港股或者美股。

本文来源于上海证券交易所官网、IPO观察，不代表张通社立场。