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寻找·专访二十三 赛诺微:微创领域闯出“大天地”

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高端医疗器械一直被西方垄断?赛诺微,一家致力于微创外科手术器械的公司,用至今已打造出近十款拥有自主知识产权的高端微创外科手术器械产品,拥有近40项国家发明专利和约10项PCT国际发明专利的优秀成绩向世人证明,创新也可以来自东方。

赛诺微医疗科技于创立于2015年1月,核心创始团队均具有数十年国际医疗巨头研发、生产、市场等领域的从业经验与深厚积淀。公司专注于微创外科手术领域。这家发力于自主品牌,坚持创新的公司,正逐步成长为国内的医疗器械龙头。

立志成为全球外科医患“首选”

医疗市场对于赛诺微医疗创始人张金迪来说并不陌生。本身有着清华大学生物医学工程硕士学位的他,在GE医疗、美敦力(柯惠医疗)研发部门有着近15年技术研发负责人的任职经历。创业前,他在美敦力(柯惠医疗)任全球新兴市场研发部高级技术总监,带领中国研发团队创造出一个个深受医生和患者所信赖的产品,掌握了核心的底层算法。

过往中国医疗器械产品因在技术、性能、服务等方面的落后导致国内外对中国医疗器械品牌的负面印象。但张金迪带领的赛诺微医疗拒绝接受这种以偏概全的认知,更无惧击碎这种存在已久的刻板印象,用实际行动为国产发声,立志研发开创属于中国人的产品,做医疗界手术器械品牌的首选。

在过去20多年,张金迪团队一直努力在国际前沿的技术基础上实现进一步的跨越,让来自中国的创新技术可以赋能全球的医患用户,在西方世界取得了一系列的商业成功。有的创新被美国商业周刊评为“逆向创新”的开创者,成为美国哈佛商业评论的分析案例;有的取得全球研发的创新大奖;现在赛诺微开发的产品也获得了Google兄弟公司Verily、Stryker、联影等国内外知名公司的青睐和深度合作机会。

赛诺微一直以开发的心态,和国内外的医生建立了深厚的合作友谊,也期待和更多国内的临床工作者建立更加紧密的协作,共同赋能,一起建立起中国的创新医疗产业。

好的产品用户替你说话

雷军说:“好的产品自己会说话。”但赛诺微要说:“好的产品会让用户替你说话。”

赛诺微的肿瘤消融产品解决方案以其安全、精准、有效以及简单易用得到了该领域大咖以及多位世界权威专家的赞赏。

德国雷根斯堡大学医院(University Hospital Regensburg)的卢卡斯•鲁肯教授(Dr. Lukas Luerken)团队,使用赛诺微自主研发的Dophi™ N3000陡脉冲治疗系统,成功为一位33岁肝转移癌女性患者完成了近门静脉肝癌IRE消融手术。这是赛诺微Dophi™ N3000在欧洲的首例IRE手术,同时也是继美国“纳米刀”之后,在欧洲市场首次实现临床应用的新一代不可逆电穿孔系统。

在使用赛诺微产品后,卢卡斯•鲁肯教授对Dophi™N3000的性能和临床表现给予了充分的肯定。“Dophi™N3000的消融参数实时监测显示功能和手术进程控制功能带来的术中有效性和便捷性较之前的纳米刀有了很大的改进和提升。”

在全球知名的胸外科医生Diego Gonzalez Rivas教授主刀的一例单孔胸腔镜下右上肺叶切除术(RUL VATS Lobectomy)中,SoniCure™ 超声刀系统全程服务,整台手术持续4小时,帮助医生精准有效地完成了各种复杂的组织抓持、游离、切割、血管闭合等操作。

术后胸外科医生Diego教授不禁赞叹道:“SoniCure™ 超声刀系统的切割凝血功能都非常好,与我一直在使用的国际主流品牌并没有差异,切割凝闭效果很棒,手感也非常好!”

同时,随着SoniCure™ 超声刀系统在国内的获批上市,二十多家来自全国各地的优质代理商伙伴已与赛诺微达成合作,共同谱写国产高端医疗器械“春天的故事”。

助力中国高端医械崛起

作为一家志在打破国外巨头垄断,为全球医生和患者提供易用、高质、高能并用得起的尖端外科手术器械的民族企业,赛诺微目前已构建外科能量、肿瘤介入治疗、外科视觉三大平台,产品主要包括超声刀系统、超声高频外科集成手术设备、射频消融系统、微波消融系统、陡脉冲消融系统、2D/3D电子内窥镜系统等。

这背后是赛诺微人对品质近乎“偏执”的追求,以及围绕质量管理体系开展的前瞻性国际化战略布局。赛诺微产品立项初期即以国际质量管理体系标准与产品质量标准为目标,打造赛诺微产品独特的360°全生命周期质量管理体系,为医生和患者提供安全、有效、高质量的产品和服务。

当前,公司现有三大平台的9款核心产品已全部获得欧盟CE认证。其中,Dophi™ 微波消融系统和Dophi™ 射频消融系统两款产品还取得了美国FDA认证;SoniCure™ SC100超声软组织切割止血设备已通过国家药品监督管理局(NMPA)权威审评,获批国家三类医疗器械注册证。预计今年下半年,还有四款产品也将获批国家三类医疗器械注册证,在国内上市。同时,VariCure™ 超声高频外科集成手术设备、DeepEye™ 2D电子腹腔镜系统和3D电子胸腹腔镜系统等三款产品也将取得美国FDA认证。

在国内,赛诺微产品覆盖国内200多家三甲医院,其中百强医院几乎全覆盖,产品优良好评率达90%以上。海外,赛诺微目前已在超过60个国家和地区建立了准入和营销网络。

文字 王岚

来源:甬股交公众号

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