中证网讯(记者 康曦)海思科7月7日晚公告,公司于2021年6月向北京大学第一医院医学伦理委员会递交了关于“一项在妇科门诊手术受试者中评价环泊酚注射液镇静/麻醉有效性和安全性的多中心、随机、双盲、丙泊酚平行对照的Ⅲ期临床研究”的临床相关资料,并于近日获得伦理批件,可开始实施Ⅲ期临床研究。
环泊酚注射液由公司自主研发,公司拥有环泊酚注射液的专利在中国境内的独占实施许可权,目前拟开发妇科门诊手术的适应症。
公告显示,环泊酚注射液目前已上市的适应症有消化道内镜检查中的镇静、全身麻醉诱导,已递交上市申请的适应症有支气管镜诊疗的镇静和/或麻醉、全身麻醉诱导和维持。基于临床用药需求的考虑,公司做出开展新增妇科门诊手术的Ⅲ期临床试验的决定。近期已获得北京大学第一医院的伦理批件,后期即将开展筛选入组。
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