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复星医药或将因新药首发上市,再创市场辉煌

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复星药业(600196)在去年期间,因为新冠疫苗联合开发以及投资公司豫园投资收购两家酒企金徽酒和舍得酒业大涨,走出了一波凌厉的翻倍行情!而金徽酒和舍得酒业在市场上的表现可圈可点,成为了市场最靓丽的一道风景,复兴药业也赚得盆满钵满。



对酒企布局收购完成后,现在应该也是到了收益期了,今年的并表后必然会有大的利润贡献!市场上传的还有继续收购海航的可能,复兴药业将会成为一个大的控股集团了。不赚钱都难!

这次,复星药业的主业也迎来了巨大的机会。

国家药监局官网18日显示,复星医药旗下复星凯特CAR-T产品“阿基仑赛注射液”的上市申请状态变为“在审批”,即进入行政审批阶段。如进展顺利,预计即将正式获批,此款药物也将成为国内首个上市的CAR-T细胞疗法。

CAR-T是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法,通过对来自人体的T细胞进行改造,运用基因工程技术在体外给T细胞加入一个嵌合抗原受体基因,令其能识别肿瘤细胞表面的抗原,在体外扩增后把这些细胞输回到病人体内,达到识别、杀死癌细胞的治疗效果。

阿基仑赛注射液是复星凯特从吉利德子公司Kite制药引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品Yescarta,拥有其在中国包括香港、澳门的商业化权利,并于中国境内(不包括港澳台)进行本地化生产。复星药业和Kite成立的复星凯特公司共同拥有阿基仑赛注射液



国内除了复星凯特的阿基仑赛注射液,还有药明巨诺的JWCAR029 已获得“优先审评+突破性药物”双重审评资格,目前也正在审评审批中;传奇生物的BCMA CAR-T 产品cilta-cel有望在2021下半年于美国上市;科济药业的CAR-T疗法已获中、美、加三国7个IND(临床试验)许可。而且科济药业在港股刚刚上市三天,上市首日表现强劲,市场给出了160多亿的市场估值。反映出市场的预期还是很强的。



目前国内尚无CAR-T产品上市,在定价方面没有先例可循。但在此前的一场行业分享会上,复星凯特CEO王立群透露过,阿基仑赛注射液的价格一定会比Kite的Yescarta低很多。

吉利德在相关的这类治疗方案药品上赚得盆满钵满,其财报显示,2020年全球销售额达5.6亿美元,同比增长23%。定价方面,Yescarta在美国市场的定价为37.3万美元!要是适合国情,而且我国人口较多,在国内的定价必然会很低,但对企业来讲也是很高的收入。

毕竟CAR-T产品的成本很高,尤其是像阿基仑赛注射液这样的转移产品,工艺、原料、设备等等都和Kite的一样。但我国有着量的优势!业内人士介绍,CAR-T产品的生产工艺非常复杂,原材料就很难保证稳定性,尤其是自体的患者细胞来源的加工生产,也没办法进行灭菌。产品在生产的质控、储存、物流需要很高标准的cGMP,精准把控生产过程的重要性使高成本难以避免。

因此复星凯特CEO讲到,“生产能力的关键不是放大,不是要生产1000个,还是10000个产品,而是能够平行生产多少个患者的产品,是共线生产和人员配置问题。”尽量做到定制!

总体来讲,国内首发,是患者的福音,也会让复星再次大赚。正如《我不是药神》电影中所讲,患者能够低成本的用到国内仿制药获得同样的效果,这是功德无量的事。

资本的嗜血性很强,市场已经有了快速的反应。关键是市场预测CAR-T的年复合增长达到45%!

根据弗若斯特沙利文分析,全球CAR-T市场规模预计 2024 年将至66亿美元,2030 年达至 218 亿美元。而中国CAR-T市场预期將于2024年增长至人民币53亿元,并于2030年增长至人民币289亿元。2022年至2030年的复合年增长率为45%。对于复星来讲基本上是独享这一市场规模!



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