网易首页 > 网易号 > 正文 申请入驻

​爆发,医药研发的卖铲人!

0
分享至

最近CXO很火,资本市场给了很高的估值,个股市盈率大于100倍的比比皆是,而髙瓴资本在早有布局的情况下仍然持续加码,相关个股更是涨到了天上去,然而这个新兴的概念却让很多人很迷惑,今天我们就试着解答一下这个问题。

卖铲子的人

要了解CXO要先搞明白几个概念:

CRO(contract research organization),直译过来就是合同研究组织。主要工作就是接受制药企业的委托进行研究开发。

CMO(contract manufacturing organization)是指接受委托进行生产,承接工艺流程已确定的生产项目,技术含量相对较低。一些CMO公司有能力进行工艺研究和开发,可以在临床前研究阶段介入项目,相应的在CMO中间加一个D(development),即CDMO公司。

CSO(contract sale organization)公司是指接受委托进行市场营销,指站在企业的角度进行的包括战略、策划、销售等活动。

CXO就是CRO、CMO、CDMO、CSO的统称,其中的“X”是代称,意思就是C某某O,发现了没,CXO的本质就是外包,通过外包的形式介入医药行业的全产业链,涵盖研发、生产、销售等环节。

我们在6月10日介绍芯片的文章《万亿大市场,芯片突围任重而道远》中介绍过Fabless(无晶圆制造的设计公司)和Foundry即晶圆代工厂,CXO出现的原因与其类似,都是由于整个产业越来越复杂,从而针对产业链某一环节出现的专业分工。正如在美国曾经出现的淘金热一样,是否能淘到金子不知道,但是卖铲子给淘金人是肯定赚钱的。

现状与未来空间

CXO本质上是医药产业链的延伸,因此它的发展与整个医药产业的发展息息相关,更具体地说,是与医药产业中的创新药息息相关,因为它能发展本质上就是因为药企都有研发新药的需求,但是又不是每家药企都有足够的研发能力,所以选择将研发外包。

全球来看,2011-2020年,FDA每年批准的NME(新分子实体)和BLA(生物许可证申请)从30个显著增长到53个,其中2018年数量最高达到59个,同比增长28.3%。近十年FDA批准的新药数量整体稳步上升,这反映了药企对新药较高的研发意愿。


从研发投入来看:2020年,全球市值TOP12的大药企有3家公司的研发投入金额保持在100亿美元以上,有6家药企的研发投入保持在50亿-100亿美元之间;有5家药企的研发投入占比在20%以上,其中默克达到了28.2%。根据EvaluatePharma统计,2020年。全球药物研发支出达到1878 亿美元,2016-2020年CAGR为4.18%,而2021-2026年预计CAGR为3.55%。


再看国内,CDE数据显示,2019年国产新药IND数量337个,相比2018年增加121个,保持快速增长。其中国产化药IND数量202 个,生物药数量135个,相比2018年都有显著增长。从研发支出来看,SW医药生物研发支出快速提升,2020年即使受疫情影响也持续增长达到689.5亿元,同比增长近30%,近十年CAGR达到35%,反映出国内药企对研发的愈发重视。


总的来说,海外创新药市场已进入饱和期,增速明显放缓,而国内市场目前处于成长期,增速远远快于海外巨头。据相关数据统计,中国医药CXO市场规模由2013年的702亿美元增长到2020年1,439亿美元,年复合增长率为10.80%。预计到2025年中国CXO市场规模预计将达到2,440亿美元。


与海外巨头的对比

与海外巨头相比,中国CXO公司显得特别年轻,最早的Lonza早在1897年就已经成立,那时候我们还在清朝......Charles River成立于1947年,Labcorp(Covance)成立于1971年,而在国内,成立最早的凯莱英也直到1998年才成立,整整差了100年!

从规模来看,2019年,国内规模最大的CXO龙头药明康德营收128.72亿元,有2万多名员工,但绝对体量较全球CXO龙头 IQVIA、Covance、Charles River等仍有不小的差距,2019年,Covance的营收是806.09亿元,是药明康德的6.3倍,有65000名员工,也是药明康德的3倍多。


从盈利能力看,国内CXO公司的毛利率普遍高于海外(35%-50% vs 25%-40%),这一方面源于国内行业增速更高,蛋糕足够大而竞争格局较海外更为宽松,另一方面也是因为国内企业能够利用国内的工程师红利。

此外,MAH(上市许可持有人)制度对中国CXO行业有巨大的影响。MAH 制度实现了药品所有权与生产权的分离,允许药品生产企业、研发机构或科研人员成为独立的药品上市许可持有人,自行或委托其他药品生产企业生产药品,并对生产、销售的药品质量承担主要法律责任。在这个制度下,国内CXO企业能够承接更多的药物研发生产订单,也极大调动了创新型药物研发机构的动力。

产业链

如前文所说,CXO是医药产业链的外包服务,因此其产业链也与医药一样,值得关注的主要是CRO与CMO/CDMO,CRO主要是研究外包服务,后两者则是生产外包服务。


CRO分为按研究范围又分为临床前研究CRO与临床研究CRO,我们分开来看。

临床前CRO ,顾名思义,是在药物临床前做研发,业务主要包括实验室化学和生物科学服务,2020年毛利率普遍增长至40%左右。大多数公司临床前CRO服务中以实验室化学为主,高毛利率的生物科学服务占比较小。预计随着生物科学服务占比不断提升,临床前CRO毛利率将进一步优化。因为研发的技术门槛较高,因此药企更倾向于选择与龙头企业进行合作,头部效应明显。


临床CRO则是在药物从临床申请到临床研究的环节介入,通过对新药进行广泛的人体试验,评估其对疾病治疗的有效性以及对人体的安全影响。候选药物临床前研究完成并经临床试验申请批准(IND)后即可进行临床试验。临床试验按阶段主要分为I-IV期,其中I、II、III期在新药在批准上市前进行,而IV期临床试验通常在新药注册申请(NDA)完成,药品上市后进行。核心竞争力是优秀项目经验丰富的行业人才储备。

CMO/CDMO负责研发阶段生产任务,按阶段可分为实验室(临床前)和工厂(商业化)两大阶段,药企把生产工艺优化及商业化大规模生产交给CMO/CDMO 企业后,集中资源与精力在研发环节,提升药物研发、生产整体成功率和效率。其中,CMO为药企提供产品研发阶段定制化的原料药、中间体、制剂等服务,提高新药生产效率。CDMO在CMO基础上为药企优化技术路线。


CMO/CDMO 按技术平台可分为小分子(化学药)和大分子(生物药)领域。由于国内外小分子药物发展起步更早,市场规模也更大,目前大型CMO/CDMO企业集聚在小分子领域,但是近年来,生物药大分子领域正在快速发展。

根据 Frost & Sullivan数据,2019年全球大分子生物药市场规模约为2867亿美元,2014-2018年复合增速为7.73%,高于小分子化学药 4.37%的增速,占全球药物市场的份额由 2014 年的 18.65%提升至 2018 年的 20.64%。大分子领域正在迅速发展,也将是CMO/CDMO公司未来的主要增长点。


总结

当今我国制药业所处的发展阶段与美国上世纪80年代初的情况颇为相似,21世纪之初将是国内CXO行业兴起与发展的重要历史时期,我国制药业的整体发展水平较低且经济基础相对薄弱,CXO行业的发展更容易发挥我国的工程师红利,通过专业分工与协作,更好地完成技术的突破。\

特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相关推荐
热点推荐
中日友谊!福原爱:我在找刘诗雯!找中国乒乓球队时,成了斗鸡眼

中日友谊!福原爱:我在找刘诗雯!找中国乒乓球队时,成了斗鸡眼

齐帅
2021-07-23 21:41:20
“握槊”究竟是什么?李隆基与杨玉环为何每天至少要进行一次

“握槊”究竟是什么?李隆基与杨玉环为何每天至少要进行一次

楼上老范
2021-07-23 19:45:37
中超最佳教练下课被刷屏?三点实在让人难以忍受!

中超最佳教练下课被刷屏?三点实在让人难以忍受!

老司机品足球
2021-07-24 05:57:34
妻子夜班,回家满头大汗,丈夫趁她洗澡,一翻地上衣服,直接离婚

妻子夜班,回家满头大汗,丈夫趁她洗澡,一翻地上衣服,直接离婚

小历闲话
2021-07-24 01:02:17
鹿晗只顾打麻将,忘把关晓彤衣服收起来,二人同居了?

鹿晗只顾打麻将,忘把关晓彤衣服收起来,二人同居了?

综艺大咖秀
2021-07-24 06:21:14
1981年邓小平升任军委主席,华北大演习震惊中外,此举意欲何为?

1981年邓小平升任军委主席,华北大演习震惊中外,此举意欲何为?

李涛娱乐厅
2021-07-24 03:08:25
林生斌事件真相近在咫尺,正义之手已现!

林生斌事件真相近在咫尺,正义之手已现!

民生百态滋味
2021-07-23 22:00:30
周冬雨向河南捐款200万,于和伟向河南捐款100万,结果都挨骂了!

周冬雨向河南捐款200万,于和伟向河南捐款100万,结果都挨骂了!

8圈八一八
2021-07-24 03:04:03
人性本恶,洪水冲垮名贵酒库遭疯抢,女老板跪地哀求:求恁不要抢

人性本恶,洪水冲垮名贵酒库遭疯抢,女老板跪地哀求:求恁不要抢

王法仪
2021-07-23 09:19:59
《大决战》表现不如预期,2个人物偏离史实,让观众感到失望

《大决战》表现不如预期,2个人物偏离史实,让观众感到失望

还是那个瓜和花
2021-07-23 23:31:46
“感谢中国的帮助!”空场奥运互动难倒日本,关键时刻中方出手

“感谢中国的帮助!”空场奥运互动难倒日本,关键时刻中方出手

百姓关注
2021-07-23 16:13:17
对华态度180度逆转?美副国务卿出访亚洲之际,拜登宣布重磅决定

对华态度180度逆转?美副国务卿出访亚洲之际,拜登宣布重磅决定

东方之星V
2021-07-23 16:47:26
224人弃购,停车费涨100%!首个共有产权房,暴雷了?

224人弃购,停车费涨100%!首个共有产权房,暴雷了?

遇见爱情loveme
2021-07-24 05:53:37
06年姚明新秀合同到期,场均22分10篮板,联盟各队什么报价?

06年姚明新秀合同到期,场均22分10篮板,联盟各队什么报价?

大西体育
2021-07-23 21:30:11
开幕式最靓的仔!杜兰特鹤立鸡群,汤加小哥也要甘拜下风

开幕式最靓的仔!杜兰特鹤立鸡群,汤加小哥也要甘拜下风

三十年体坛故事
2021-07-23 23:52:31
巴巴万加离世预言:2021年人类面临生死危机,世界由东方巨龙主宰

巴巴万加离世预言:2021年人类面临生死危机,世界由东方巨龙主宰

艳霞娱乐社
2021-07-24 07:07:55
彻底撕下面具不再伪装!日本绝密计划被公开,中国空间站或有危险

彻底撕下面具不再伪装!日本绝密计划被公开,中国空间站或有危险

前沿观察员
2021-07-23 19:37:11
巴基斯坦女旗手犹如仙女下凡,创造羽毛球历史,希望冲击奥运奖牌

巴基斯坦女旗手犹如仙女下凡,创造羽毛球历史,希望冲击奥运奖牌

杨华评论
2021-07-24 01:43:44
默多克:反华舆论幕后黑手,对中国恶意满满,邓文迪化身正义使者

默多克:反华舆论幕后黑手,对中国恶意满满,邓文迪化身正义使者

财经资讯急先锋
2021-07-23 23:12:48
牙膏涂在“弟弟”上能治好早泄?早泄原因及改善方法

牙膏涂在“弟弟”上能治好早泄?早泄原因及改善方法

弘大中医晟哥
2021-07-23 21:43:15
2021-07-24 10:46:44
包不同
包不同
超越精神世界广深高速
1501文章数 4615关注度
往期回顾 全部

科技要闻

腾讯被责令三十天内解除音乐独家版权

头条要闻

奥运首金 中国00后姑娘杨倩赢了 启蒙教练:她有大心脏

头条要闻

奥运首金 中国00后姑娘杨倩赢了 启蒙教练:她有大心脏

体育要闻

中国骄傲!杨倩射落东京奥运首金

娱乐要闻

“港圈太子爷”郑中基娱圈猎艳记

财经要闻

汽车要闻

加入2.0TM+THS混动系统 全新传祺GS8今晚首发

态度原创

房产
健康
游戏
数码
手机

房产要闻

上海楼市继续打补丁:住房赠与行为纳入限购范围

王辰:冷链环境加大了病原传播的复杂性

Steam喜加一:《战地1》载具捆绑包

数码要闻

已到账!法拉第未来上市后已向河南捐赠100万元

手机要闻

华为HarmonyOS鸿蒙职业认证体系公布:最高专家级