新京报讯（记者 王卡拉）6月22日，科伦药业发布公告，子公司山东科伦药业的碘帕醇注射液获批上市，并通过一致性评价，成为科伦药业首个获批进入诊断造影领域的药物。
碘帕醇为意大利Bracco公司开发的非离子型单体造影剂，1981年首次在意大利获批，之后相继在美国、日本等多个国家上市。2002年，该药在国内批准进口，用于神经放射学相关造影、血管造影、数字减影血管造影、尿路造影、CT检查中增强扫描等。
碘帕醇为X射线非离子型碘造影剂，与其他离子型碘造影剂相比，具有显影质量更高、血管及神经毒性更小、耐受性更好等优势，已被《脑血管造影术操作规范中国专家共识（2018）》、《美国ACR/NKF：静脉注射碘造影剂在肾病患者中的应用共识（2020）》等国内外权威指南或专家共识推荐用于肿瘤、心脑血管等多种疾病的诊断。
碘帕醇注射液为2020年国家医保甲类品种，2020年国内销售额为9亿元。国家药监局数据库显示，碘帕醇注射液此前共有17条批文，生产企业包括正大天晴、北陆药业、博莱科信谊药业、康臣药业、汉森制药、司太立等。
科伦药业表示，碘帕醇注射液未来将与已申报的钆塞酸二钠注射液、钆特醇注射液及在研的系列X射线、磁共振和超声造影剂，共同形成诊断造影领域的优势产品集群。
校对 刘军
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