完美疫苗真的来了！对变异病毒有效率高达93%，老年人的福音

　　虽然美国的疫情趋于稳定，但民众对于Covid-19依然惶恐，毕竟印度的Delta变异实在是太厉害了，让辉瑞和Morderna的有效率直接下降到了约60%，谁知道后面还会不会有更可怕的变异？

　　但本周，美国传来了一个振奋人心的好消息。

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　　Novavax总体有效率达90.4%

　　对变异有效率达93%

　　堪称完美疫苗

　　
美国生物技术公司Novavax宣布，在美国和墨西哥进行的第三阶段试验中，Novavax疫苗(NVX-CoV2373)被证明是非常安全的，总体有效率达90.4%，两剂接种后对中度和重度患者的有效性高达100%，对于某些新冠病毒变异株的有效性达到93%，对于某些无法识别的新冠变异株的有效性为70%。

　　Novavax首席执行官表示，该研究于12月启动，在美国的113个地区和墨西哥的六个地区招募了29,960名成年人。一些参与者服用安慰剂，另一些参与者间隔 21 天接种了两剂 Novavax 疫苗。

　　在研究期间，参与者中有77例确诊Covid-19病例。其中63例来自安慰剂组，14 例来自疫苗组。疫苗组中的所有病例都是轻微的，而安慰剂组有 10 例中度病例和 4 例重度病例，可见疫苗对中度或重度疾病的疗效为 100%。

　　试验结果似乎与该疫苗之前在英国进行的第3期试验显示的功效和安全性一致。Novavax早在今年3月份时表示，该疫苗在英国的总体疗效为89.7% ——对原始冠状病毒毒株的疗效为96.4%，对于最早在英国发现的新冠病毒主要变异株Alpha株（B.1.1.7）疗效为 86.3%。

　　Novavax 研发总裁Gregory Glenn博士表示，B.1.1.7已经成为美国最常见的新冠变异株，Novavax还在其试验参与者中检测到了首次在巴西、南非和印度发现的新冠变异株。

　　其实最难能可贵的是Novavax疫苗对于无法识别的新冠变异株的有效性大约为70%。“疫苗最重要的就是要防止病毒变异株的肆虐”，Glenn博士表示。如果Novavax真的能够做到，不管将来病毒如何变化，都能保持70%的有效率，那将挽救无数的生命。

　　对于人们关心的副作用问题，Novavax公司表示，该疫苗“总体耐受性良好”，常见的副作用包括注射部位疼痛（持续时间一般不会超过三天），以及疲劳、头痛和肌肉疼痛（持续时间一般不会超过两天）。

　　目前，Novavax正在寻求第三季度FDA对其授权，最快可能在9月份上市。并有望在第三季度末每月生产约 1 亿剂疫苗。

　　该公司还透露，正在试验一种通用疫苗，将Covid-19与流行性感冒结合，届时人们可以像打流感疫苗一样每年一针，起到保护作用。

　　02

　　Novavax疫苗与其他疫苗有何不同？

　　目前全球市面上的新冠疫苗主要分为三类：

　　1. 灭活疫苗：如中国的国药、科兴

　　2. mRNA(信使核糖核酸)疫苗：如美国的辉瑞和Moderna。该信使RNA指示细胞在病毒表面产生蛋白质。免疫系统识别这些入侵的蛋白质，并产生抗体来阻止Covid-19病毒攻击。

　　3. 腺病毒疫苗：如英国的AZ疫苗和俄罗斯的卫星-V。腺病毒载体疫苗，采用黑猩猩携带的腺病毒。把新冠病毒的蛋白遗传密码传递给人类细胞，教会人体免疫系统识别和击杀病毒，由此产生免疫力。

　　而Novavax的NVX-CoV2372疫苗是一种基于蛋白质的候选疫苗，采用了更加传统的方法，即通过注射冠状病毒蛋白来引发免疫反应。

　　简单来说就是，Covid-19病毒散布着用于进入人类细胞的蛋白质，NVX-CoV2372的工作原理就是免疫系统产生针对刺突蛋白的抗体。当人体免疫系统识别出这些蛋白质时，它就会开始产生抗体，并在未来感染病毒时记得如何对抗病毒。

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　　Novavax疫苗或成老年人福音

　　相较于辉瑞和Moderna，Novavax疫苗在安全性上具有很高的优势。因为辉瑞、Modena等疫苗采取的都是mRNA技术，属于体内技术。而Novavax是重组蛋白疫苗，属于体外技术。

　　它的优势主要在于：

　　1、不含病毒遗传物质，安全性比用整株病毒制作的灭活疫苗，和使用到病毒遗传物质的信使核糖核酸（mRNA）疫苗都要高。

　　2、生产工艺的安全性也更高，疫苗的生产和研发过程中不需要高等级的生物安全实验室。

　　3、该技术适合于规模化生产。疫苗生产的工艺路线确定后，易于大规模生产。

　　4、疫苗安全性好，由于疫苗只有病原体的某种特定的抗原蛋白，而且不是整个病原体，所以不存在感染风险，而且疫苗的耐受性相对较好。

　　几种疫苗的保存温度

　　Novavax于去年八月初公布临床一期试验，结果显示健康受试者在接种2剂疫苗后，能够产生比康复者更高浓度的中和性抗体、提供保护力。八月底Novavax进行二期试验，将适用年龄扩大至60-84岁老年人。

　　Fauci表示，针对不同情况，可能会使用不同的疫苗，而Novavax疫苗在老年人群中，试验做得较好，如果你是老人，建议接种该疫苗。

　　据悉，Novavax在2020年7月获得美国政府「曲速行动」(Operation Warp Speed)计划高达16亿美元的合作，以资助其疫苗晚期阶段的临床试验及生产。这笔资金也超过阿斯特捷利康(AstraZeneca)的12亿美元，使Novavax成为曲速行动最多注资的Covid-19疫苗开发公司。

　　04

　　我们还需不需要第三针？

　　一直以来，美国都在讨论，已经接种过疫苗的人是否需要第三针“加强疫苗”？毕竟如今的变异病毒如此强大，并且未来是否还会变异，难以预料。按照之前白宫官员的说法是，极有可能以后每隔9-12个月都需要接种加强疫苗。

　　前FDA局长戈特利布博士意见与此一致。他说，美国当前分发的疫苗可以对病毒突变体提供保护作用，只是效率相对原始病毒低一些。预计在今年秋季，所有人还将接种改良疫苗，以提供更多的保护。

　　终于，这个计划正式被提上了日程。6月1日，美国国立卫生研究院宣布，他们已经开始了一项试验，已经完全接种了2剂新冠疫苗的成年人(强生疫苗仅1剂)，在12至20周内，再打一针甚至两针“加强疫苗”，以检测打了加强针后的效果。

　　Fauci教授表示，加强疫苗将会从辉瑞、Moderna和强生中随机分配。如果未来需要加强注射，这项新研究可能有助于确定最佳疫苗接种组合。

　　而如今，鉴于Novavax疫苗在对抗病毒增强防护方面表现比较突出，可能会被作为第三剂疫苗加强针，即使人们以前接种过不同的疫苗。

　　如果第三针在美国全面开打，高风险群体将会首先接种，包括老人、一线工作人员、有肺部慢性疾病的人群等等。

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　　在美已经获批的3种疫苗数据对比

　　1.Pfizer辉瑞-BioNTech

　　名称：BNT162b2

　　疫苗类型：mRNA

　　有效率：95％

　　剂数：两剂，间隔21天

　　推荐用于16岁及以上的人群。

　　常见副作用：手臂注射位置痛、发红、肿胀；身体其他反应包括疲倦、头痛、肌肉疼、寒冷、发热、恶心。通常在接种疫苗后一两天内开始，可能会影响日常活动，但几天后会消失。

　　2期和3期临床试验包括以下种族和民族人士：

• 81.9％白人
• 26.2％西班牙裔/拉丁美洲裔
• 9.8％非洲裔美国人
• 4.4％亚洲
• <3％其他种族/民族

　　年龄和性别细分：

• 50.6％男性
• 49.4％女性
• 21.4％65岁以上

　　其中最常见的基础医学疾病是肥胖(35.1％)，糖尿病(8.4％)和肺部疾病(7.8％)。

　　2.Moderna

　　名称：mRNA-1273

　　疫苗类型：mRNA

　　有效率：94.1%

　　剂数：两剂，间隔28天

　　建议用于18岁以上人群。

　　常见副作用：手臂注射位置痛、发红、肿胀；身体其他反应包括疲倦、头痛、肌肉疼、寒冷、发热、恶心。通常在接种疫苗后一两天内开始，可能会影响日常活动，但几天后会消失。

　　临床试验包括以下种族和民族人士：

• 79.4％白人
• 20％西班牙裔/拉丁美洲裔
• 9.7％的非洲裔美国人
• 4.7％亚洲
• <3％其他种族/民族

　　年龄和性别细分：

• 男性52.6％
• 女性47.4％
• 25.3％65岁以上

　　试验中多数人(82％)有职业性接触风险，其中25.4％是医护人员。

　　在参加临床试验的人中，22.3％至少患有一种高危疾病，包括肺部疾病、心脏病、肥胖症、糖尿病、肝病或HIV感染。4％参与者患有两个及以上高危疾病。

　　3.Johnson & Johnson强生

　　名称：JNJ-78436735

　　疫苗类型：Viral vector

　　有效率：66.3％。接种2周后，得到的保护最多。

　　剂数：1剂

　　建议用于18岁以上人群。

　　常见副作用：手臂注射位置痛、发红、肿胀；身体其他反应包括疲倦、头痛、肌肉疼、寒冷、发热、恶心。通常在接种疫苗后一两天内开始，可能会影响日常活动，但几天后会消失。

　　临床试验包括以下种族和民族人士：

• 58.7％白人
• 45.3％西班牙裔或拉丁裔
• 19.4％黑人或非裔美国人
• 9.5％美洲印第安人或阿拉斯加原住民
• 5.6％多种族
• 3.3％亚洲
• 0.2％夏威夷原住民或其他太平洋岛民

　　性别细分：

• 54.9％男性
• 45.0％女性
• <0.1％未区分性别或未知性别

　　年龄细分：

• 66.5％18–59岁
• 33.5％60岁及以上
• 65岁及以上的19.6％
• 3.5％75岁及以上