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完美疫苗真的来了!对变异病毒有效率高达93%,老年人的福音

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  虽然美国的疫情趋于稳定,但民众对于Covid-19依然惶恐,毕竟印度的Delta变异实在是太厉害了,让辉瑞和Morderna的有效率直接下降到了约60%,谁知道后面还会不会有更可怕的变异?

  但本周,美国传来了一个振奋人心的好消息。

  01

  Novavax总体有效率达90.4%

  对变异有效率达93%

  堪称完美疫苗

  
美国生物技术公司Novavax宣布,在美国和墨西哥进行的第三阶段试验中,Novavax疫苗(NVX-CoV2373)被证明是非常安全的,总体有效率达90.4%,两剂接种后对中度和重度患者的有效性高达100%,对于某些新冠病毒变异株的有效性达到93%,对于某些无法识别的新冠变异株的有效性为70%。



  Novavax首席执行官表示,该研究于12月启动,在美国的113个地区和墨西哥的六个地区招募了29,960名成年人。一些参与者服用安慰剂,另一些参与者间隔 21 天接种了两剂 Novavax 疫苗。

  在研究期间,参与者中有77例确诊Covid-19病例。其中63例来自安慰剂组,14 例来自疫苗组。疫苗组中的所有病例都是轻微的,而安慰剂组有 10 例中度病例和 4 例重度病例,可见疫苗对中度或重度疾病的疗效为 100%。


  试验结果似乎与该疫苗之前在英国进行的第3期试验显示的功效和安全性一致。Novavax早在今年3月份时表示,该疫苗在英国的总体疗效为89.7% ——对原始冠状病毒毒株的疗效为96.4%,对于最早在英国发现的新冠病毒主要变异株Alpha株(B.1.1.7)疗效为 86.3%。

  Novavax 研发总裁Gregory Glenn博士表示,B.1.1.7已经成为美国最常见的新冠变异株,Novavax还在其试验参与者中检测到了首次在巴西、南非和印度发现的新冠变异株。


  其实最难能可贵的是Novavax疫苗对于无法识别的新冠变异株的有效性大约为70%。“疫苗最重要的就是要防止病毒变异株的肆虐”,Glenn博士表示。如果Novavax真的能够做到,不管将来病毒如何变化,都能保持70%的有效率,那将挽救无数的生命。


  对于人们关心的副作用问题,Novavax公司表示,该疫苗“总体耐受性良好”,常见的副作用包括注射部位疼痛(持续时间一般不会超过三天),以及疲劳、头痛和肌肉疼痛(持续时间一般不会超过两天)。

  目前,Novavax正在寻求第三季度FDA对其授权,最快可能在9月份上市。并有望在第三季度末每月生产约 1 亿剂疫苗。

  该公司还透露,正在试验一种通用疫苗,将Covid-19与流行性感冒结合,届时人们可以像打流感疫苗一样每年一针,起到保护作用。


  02

  Novavax疫苗与其他疫苗有何不同?

  目前全球市面上的新冠疫苗主要分为三类:

  1. 灭活疫苗:如中国的国药、科兴

  2. mRNA(信使核糖核酸)疫苗:如美国的辉瑞和Moderna。该信使RNA指示细胞在病毒表面产生蛋白质。免疫系统识别这些入侵的蛋白质,并产生抗体来阻止Covid-19病毒攻击。

  3. 腺病毒疫苗:如英国的AZ疫苗和俄罗斯的卫星-V。腺病毒载体疫苗,采用黑猩猩携带的腺病毒。把新冠病毒的蛋白遗传密码传递给人类细胞,教会人体免疫系统识别和击杀病毒,由此产生免疫力。


  而Novavax的NVX-CoV2372疫苗是一种基于蛋白质的候选疫苗,采用了更加传统的方法,即通过注射冠状病毒蛋白来引发免疫反应。


  简单来说就是,Covid-19病毒散布着用于进入人类细胞的蛋白质,NVX-CoV2372的工作原理就是免疫系统产生针对刺突蛋白的抗体。当人体免疫系统识别出这些蛋白质时,它就会开始产生抗体,并在未来感染病毒时记得如何对抗病毒。


  03

  Novavax疫苗或成老年人福音

  相较于辉瑞和Moderna,Novavax疫苗在安全性上具有很高的优势。因为辉瑞、Modena等疫苗采取的都是mRNA技术,属于体内技术。而Novavax是重组蛋白疫苗,属于体外技术

  它的优势主要在于:

  1、不含病毒遗传物质,安全性比用整株病毒制作的灭活疫苗,和使用到病毒遗传物质的信使核糖核酸(mRNA)疫苗都要高。

  2、生产工艺的安全性也更高,疫苗的生产和研发过程中不需要高等级的生物安全实验室。

  3、该技术适合于规模化生产。疫苗生产的工艺路线确定后,易于大规模生产。

  4、疫苗安全性好,由于疫苗只有病原体的某种特定的抗原蛋白,而且不是整个病原体,所以不存在感染风险,而且疫苗的耐受性相对较好。


  几种疫苗的保存温度

  Novavax于去年八月初公布临床一期试验,结果显示健康受试者在接种2剂疫苗后,能够产生比康复者更高浓度的中和性抗体、提供保护力。八月底Novavax进行二期试验,将适用年龄扩大至60-84岁老年人。

  Fauci表示,针对不同情况,可能会使用不同的疫苗,而Novavax疫苗在老年人群中,试验做得较好,如果你是老人,建议接种该疫苗。



  据悉,Novavax在2020年7月获得美国政府「曲速行动」(Operation Warp Speed)计划高达16亿美元的合作,以资助其疫苗晚期阶段的临床试验及生产。这笔资金也超过阿斯特捷利康(AstraZeneca)的12亿美元,使Novavax成为曲速行动最多注资的Covid-19疫苗开发公司。


  04

  我们还需不需要第三针?

  一直以来,美国都在讨论,已经接种过疫苗的人是否需要第三针“加强疫苗”?毕竟如今的变异病毒如此强大,并且未来是否还会变异,难以预料。按照之前白宫官员的说法是,极有可能以后每隔9-12个月都需要接种加强疫苗。

  前FDA局长戈特利布博士意见与此一致。他说,美国当前分发的疫苗可以对病毒突变体提供保护作用,只是效率相对原始病毒低一些。预计在今年秋季,所有人还将接种改良疫苗,以提供更多的保护。

  终于,这个计划正式被提上了日程。6月1日,美国国立卫生研究院宣布,他们已经开始了一项试验,已经完全接种了2剂新冠疫苗的成年人(强生疫苗仅1剂),在12至20周内,再打一针甚至两针“加强疫苗”,以检测打了加强针后的效果。



  Fauci教授表示,加强疫苗将会从辉瑞、Moderna和强生中随机分配。如果未来需要加强注射,这项新研究可能有助于确定最佳疫苗接种组合。


  而如今,鉴于Novavax疫苗在对抗病毒增强防护方面表现比较突出,可能会被作为第三剂疫苗加强针,即使人们以前接种过不同的疫苗。

  如果第三针在美国全面开打,高风险群体将会首先接种,包括老人、一线工作人员、有肺部慢性疾病的人群等等。

  05

  在美已经获批的3种疫苗数据对比

  1.Pfizer辉瑞-BioNTech

  名称:BNT162b2

  疫苗类型:mRNA

  有效率:95%

  剂数:两剂,间隔21天

  推荐用于16岁及以上的人群。

  常见副作用:手臂注射位置痛、发红、肿胀;身体其他反应包括疲倦、头痛、肌肉疼、寒冷、发热、恶心。通常在接种疫苗后一两天内开始,可能会影响日常活动,但几天后会消失。

  2期和3期临床试验包括以下种族和民族人士:

  

  • 81.9%白人
  • 26.2%西班牙裔/拉丁美洲裔
  • 9.8%非洲裔美国人
  • 4.4%亚洲
  • <3%其他种族/民族

  年龄和性别细分:

  

  • 50.6%男性
  • 49.4%女性
  • 21.4%65岁以上

  其中最常见的基础医学疾病是肥胖(35.1%),糖尿病(8.4%)和肺部疾病(7.8%)。

  2.Moderna

  名称:mRNA-1273

  疫苗类型:mRNA

  有效率:94.1%

  剂数:两剂,间隔28天

  建议用于18岁以上人群。

  常见副作用:手臂注射位置痛、发红、肿胀;身体其他反应包括疲倦、头痛、肌肉疼、寒冷、发热、恶心。通常在接种疫苗后一两天内开始,可能会影响日常活动,但几天后会消失。

  临床试验包括以下种族和民族人士:

  

  • 79.4%白人
  • 20%西班牙裔/拉丁美洲裔
  • 9.7%的非洲裔美国人
  • 4.7%亚洲
  • <3%其他种族/民族

  年龄和性别细分:

  

  • 男性52.6%
  • 女性47.4%
  • 25.3%65岁以上

  试验中多数人(82%)有职业性接触风险,其中25.4%是医护人员。

  在参加临床试验的人中,22.3%至少患有一种高危疾病,包括肺部疾病、心脏病、肥胖症、糖尿病、肝病或HIV感染。4%参与者患有两个及以上高危疾病。

  3.Johnson & Johnson强生

  名称:JNJ-78436735

  疫苗类型:Viral vector

  有效率:66.3%。接种2周后,得到的保护最多。

  剂数:1剂

  建议用于18岁以上人群。

  常见副作用:手臂注射位置痛、发红、肿胀;身体其他反应包括疲倦、头痛、肌肉疼、寒冷、发热、恶心。通常在接种疫苗后一两天内开始,可能会影响日常活动,但几天后会消失。

  临床试验包括以下种族和民族人士:

  

  • 58.7%白人
  • 45.3%西班牙裔或拉丁裔
  • 19.4%黑人或非裔美国人
  • 9.5%美洲印第安人或阿拉斯加原住民
  • 5.6%多种族
  • 3.3%亚洲
  • 0.2%夏威夷原住民或其他太平洋岛民

  性别细分:

  

  • 54.9%男性
  • 45.0%女性
  • <0.1%未区分性别或未知性别

  年龄细分:

  

  • 66.5%18–59岁
  • 33.5%60岁及以上
  • 65岁及以上的19.6%
  • 3.5%75岁及以上

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