里程碑突破！单挑一年狂卖百亿的神药，国产抗癌药“完胜”

仅仅治疗三天，肿瘤几乎全部消失，这是国产抗癌药能达到的效果，你敢相信吗？

有一个河南75岁的大爷，患上了套细胞淋巴瘤，病情非常糟糕，脖子、腹股沟、腹腔多处都存在肿瘤，已经无法通过化疗来治疗，而且服用了一些靶向药，效果也不好，已经被很多医生判决了死刑。

机缘巧合下，大爷参加了泽布替尼的临床试验，仅仅用药三天的时间，肿瘤就几乎全部消失了，此后两年，大爷一直按时服药，病情控制得非常好。

（图源：网络）

泽布替尼是我国国产的抗癌药，目前已经在国内获批两个适应症，复发难治性套细胞淋巴瘤和复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），无数患者从中受益。

一、单挑“国外牛药”，国产药显奇效

2021年6月9日，第26届欧洲血液学协会（EHA）年会召开，本次年会公布了一个振奋人心的消息，公开了泽布替尼和伊布替尼“头对头”实验的亮眼数据。泽布替尼是我国自主研发的国产药，而伊布替尼是一年能卖出100亿美金的“抗癌牛药”，经过对比，充分证明了国产抗癌药不比进口药差。

“头对头”实验，简单的说，就是随机把患者分成两组，一组用A药，另外一组用B药，在同等的实验条件下，观察患者，看看使用哪种药效果好。本次头对头实验，伊布替尼作为现阶段的标准临床治疗药物，是对照组；而泽布替尼在试验组，是向伊布替尼发起挑战的新药。研究过程中，共有652名复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者参与本次研究，其中的415名患者接受了至少12个月的随访。

在本届欧洲血液学协会（EHA）年会上公布的数据，是ALPINE研究第一次中期分析的数据，研究人员从客观缓解率，无进展生存时间、副作用等方面判断泽布替尼与伊布替尼的疗效和安全性。

1、客观缓解率（ORR）

数据显示，在中位随访时间的15个月里，伊布替尼的ORR为62.5%，而泽布替尼治疗的ORR达到78.3%，比伊布替尼提高16%左右。另外，对于预后较差的del17p突变患者，伊布替尼的ORR仅为53.8%。相比之下，泽布替尼更有优势，缓解率高达83.3%。

2、无进展生存时间（PFS）

12个月PFS率，指的是治疗12个月时患者疾病没有进展的比例。研究发现，伊布替尼的PFS率是84.0%，但泽布替尼组的比例高达94.9%（HR=0.40，p=0.0007）。此外，两组患者治疗12个月后的总生存率是97.0%和92.7%，泽布替尼更高一些。

3、副作用

研究过程中，服用泽布替尼后，只有2.5%的患者发生心房扑动或心房颤动，而伊布替尼组有10.1%的患者出现这种情况。很多慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者都是中老年人，本身存在心血管疾病风险，心房扑动或心房颤动会引发中风、心衰等严重的心血管并发症。

因此，泽布替尼更合适患者。另外，除了中性粒细胞减少的发生率略高之外，服用泽布替尼的患者，出现大出血、副作用、死亡的风险比较低。

二、泽布替尼比伊布替尼机制更优

通过本次的头对头试验，我们不难看出泽布替尼疗效好，副作用小，另外，其实泽布替尼的机制也比伊布替尼更优。伊布替尼是第一代BTK抑制剂，疗效比较好，但靶向性不够精准。服用伊布替尼后，会发生脱靶效应，从而出现毒副作用，导致患者不能长期使用。而泽布替尼通过优化分子结构，使其提高BTK靶点的选择，减少脱靶效应。

患者根据推荐剂量服用泽布替尼之后的12个小时，泽布替尼外周血和淋巴结BTK占有率都高达100%。也就是说，泽布替尼对于BTK的靶标作用更全面，更具有持续性。

三、进医保，每盒降价4964元

作为我们的高质量国产药，泽布替尼完全可以和跨国药企的产品相媲美。目前，泽布替尼已经在美国上市。在美国，泽布替尼和伊布替尼的定价一样，30个疗程的价格是12935美元（约8万多人民币）。

不过，大家如果想要购买泽布替尼，不需要像美国人那样支付高昂费用。因为，2020年12月，泽布替尼正式被纳入医保目录！

纳入医保之后，每盒泽布替尼的价格从11300元降低到6336元，降幅超过40%。另外，患者每个月的药费在报销前是11880元。患者报销的时候，药费还可以在此基础上进一步降低60%~90%。

这样一来，患者和家属的经济压力得到缓解，患者有药治病，心态放松，一定程度上有助于延长患者的生存期，提高生活质量。

经过本次欧洲血液学协会（EHA）年会，相信更多人会看到并且认可泽布替尼的治疗作用，同时，这也增加了医生和患者对泽布替尼等国产药的信心。不过，泽布替尼还在进行多项临床研究，以更好地治疗患者。希望我国研究团队能研发出更多像泽布替尼这样的新药，延长患者的生存期，增强中国药物的信心！