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普通人有必要打新冠疫苗加强针吗?

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2021年6月14日,广州通报两起医务人员确诊新冠肺炎病例。同日,深圳一名海关人员确诊。

这三个人挑动了人们的神经。作为一线防疫人员,他们大概率已经完成了新冠疫苗接种。

虽然接种疫苗并不意味着100%不会被感染,但此前的消息是,在这一轮广深本土疫情中,完成疫苗接种的,多为无症状感染者;就算只接种了一针,病情也都不重。而在6月14日新增的一线人员确诊病例中,出现了一例普通型确诊患者。

为医护等一线人员施打加强针的呼声再次出现于社交平台。

截至2021年6月15日,除港澳台外,全国累计接种新冠疫苗9.2亿剂次。一些特殊群体,如去日本奥运作热身报道的记者们,已经接到自愿接种加强针的通知,他们需要迅速做出决定:要不要接种加强针,时隔多久打合适?

文 | 凌馨

编辑 | 王小

本文转载自《财经》旗下微信公众号“财经大健康”(ID:CaijingHealth),原文首发于2021年6月16日,原标题为《谁需要打新冠疫苗加强针?》,不代表瞭望智库观点。

1

哪些人需要打加强针,什么时候打?

周全(化名)是一名媒体工作者,计划去日本参与奥运会的报道。他告诉《财经·大健康》,刚刚接到了国家体育总局的最新通知,赴日前,必须完成疫苗接种,如果接种的是灭活疫苗,就要打完两针;同时,也可以自愿选择要不要再打一针加强针。


图/Unsplash

所谓加强针,是指完成疫苗接种后,根据抗体消退的情况补充接种,保持人体对病毒的免疫力。这种做法在乙肝、流感等常见传染病的疫苗接种中比较常见。

按照世界卫生组织(WHO)的信息,目前新冠疫苗的保护期应在半年以上,此后抗体可能会出现较为明显的消退。

中国最早的一批新冠疫苗接种者,完成免疫已近半年。中国疾控中心研究员邵一鸣称,初步来看,这部分人群中,约有一半左右“抗体水平还可以”。更大规模的监控数据正在开展研究,“我们会根据科学数据的支持下,确定我们已经接种的人群,接种时间比较长的人群,在什么时间应该进行加强针对的免疫”。

大规模的数据尚未公布,对个人来讲,如何判断自己是否要接种加强针?

上海疾控中心免疫规划所原主管医师陶黎纳建议,将要前往疫情流行较广地区的出国人员、会有病毒暴露风险的一线防疫人员,可以考虑接种加强针。

美国宾夕法尼亚大学医学院副教授张洪涛则对《财经·大健康》表示,个体应当在完成接种6个月后,测一下体内是否还有抗体,再做决定。

目前,中国有不少医院和市场化实验室可以测新冠抗体,包括 IgM和IgG。前者主要出现在刚刚被感染的人中,后者则能在病愈者体内长期存在。

决定要不要打加强针,要测的是IgG。“如果测不到,就非常需要打加强针”。张洪涛建议。

只要完成了疫苗接种,哪怕一点抗体都测不出来,人体内仍有免疫记忆,一旦接种加强针,大量记忆细胞就会被唤醒,再次激发免疫力。“这跟从来没打过疫苗的人的免疫力是不一样的。”邵一鸣说。

加强针可以让接种者体内快速产生抗体。科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东称,打完两针科兴灭活疫苗的志愿者,3个—6个月后接种第三针,“抗体可以在一周内跳到10倍,半个月跳到20倍”。

全球其他疫苗商家目前还没有公布明确的加强针试验数据。各个疫苗厂商,包括各个国家的免疫规划部门都在研究这些数据。

美国总统拜登的新冠应对工作组首席科学官David Kessler称,尽管正在就疫苗注射后的免疫效期进行研究,但可能需要接种加强疫苗。“现在的想法是那些更脆弱的人群需要首先接种”。

5月中旬,英国政府资助了一项临床试验,该试验将招募2886名志愿者,年龄在30岁或以上并已完成两剂新冠疫苗接种。研究人员为他们接种第三剂加强针,评估7款不同的新冠疫苗。据英国卫生部介绍,研究人员将通过血液样本来分析志愿者注射加强针后的免疫反应,并观察是否会出现不良反应。预计到9月,团队能公布这项临床试验的初步结果。

国内现在疫苗使用的总体时限在半年左右,数据还在收集和分析的过程当中。“按照免疫程序接种后,什么时候需要加强,要根据数据做出科学的决定。也有可能会像呼吸道传播的其他疾病比如流感一样,每年需要加强,这就有待于最后数据的分析。”邵一鸣在一次新闻发布会上说。

尹卫东表示,将在半年到一年间进行详细测试,然后建议国家在什么时候安排施打第三针。

2

加强针安全吗,对变异病毒有用吗?

从邵一鸣和尹卫东的表态看,中国安排接种加强针的可能性相当大。现在需要决定的是,安排怎样的接种方案。

江苏省疾控中心于5月25日启动了一项研究,试图对照不同的加强免疫方案之间的区别。受试者均已接种了一针或两针灭活疫苗,他们被分为四组:一组为完成接种者补种第三针灭活疫苗,一组为完成接种者再加一针腺病毒载体疫苗,第三组的方案是灭活+腺病毒载体疫苗混合接种,对照组仍按目前通行做法接种两剂灭活疫苗。

研究者将在受试者接种后的28天内进行追踪监测,了解加强针注射后的抗体恢复水平,及不良反应的情况。按研究计划,到12月将给出结论。这项试验的数据会帮助政府更好地规划接下来的疫苗加强针项目。

周全需要在7月前往日本前决定是否接种第三针。让他犹豫的是,他在接种第二针时不良反应较为明显,与第二针相隔只有一个月,再打第三针,会不会反应更大?

此前也有不少人反映,第二针的不良反应强于第一针。在专门从事相关研究的学者看来,这更多是一种个案化的主观感受,目前暂无数据支持。

“常规疫苗接种间隔至少是一个月,这不是从安全角度考虑,而是有没有那个紧急性。”陶黎纳分析,一般来说,加强针间隔时间越长,效果越好。若在人的抗体水平较高时补种,新注射的疫苗可能会被抗体中和掉一部分,导致加强免疫的效果不明显。

打了加强针,对日本现在流行的Delta变异株有用吗?

受访者的共识是,接种者抗体水平越高,对新冠病毒的抵御能力越强,无论新冠原始毒株还是变异株。从这个意义上讲,接种加强针,的确能提高疫苗的保护效力。

3

什么样的加强针组合更好?

打第三针时,很可能会出现某些组合方案,如灭活疫苗+腺病毒载体的混打方案。这样加强免疫的效果会更好吗?

上述英国政府资助的试验设计是,每名志愿者接种的第三剂疫苗不一定与他们接种的前两剂疫苗相同。参与此项试验的有7款疫苗,技术路线包括腺病毒载体疫苗、mRNA疫苗、灭活疫苗、重组蛋白疫苗等。

“理论上,mRNA和腺病毒载体疫苗,刺激细胞免疫的效果更强,不良反应发生率也高一些。”陶黎纳分析,组合方案加强免疫的效果可能会更好,但相应地,不良反应发生率或将有所提高。这与不同疫苗的作用机制有关。

目前,在中国,居民已有七款可供注射的新冠疫苗,按技术路线分为三类:灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗。其中,五款是灭活疫苗,也就是说国内人群大面积接种的是灭活疫苗。

在广泛使用mRNA疫苗的美国,报告不良反应的比例,比普遍运用灭活疫苗的中国高出数个量级。中国在接种2.65亿剂次后,每10万人只有12人报告不良反应。美国接种了mRNA疫苗的人中,有四分之三反馈了疲劳、头痛、肌痛、寒战、发热等全身不良反应。

风险直接与收益相关,就目前已公布的实验数据看,注射mRNA疫苗能够获得的抗体水平,也比灭活疫苗更高。

广州、深圳报告的3例一线人员确诊后,有医务工作者通过社交平台呼吁,医护人员和海关等高危人群,是否可以优先考虑批准补种mRNA疫苗作为加强针?

目前,中国暂无mRNA疫苗上市。

《财经·大健康》获悉,首款国产mRNA疫苗将在6月正式开始三期临床试验,研发者是苏州艾博生物科技有限公司(下称“艾博生物”)。

有人认为,如果使用mRNA疫苗作为加强针的备选方案,可以有效解决疫苗产能不足的问题。

mRNA疫苗应对变异株的速度,将比灭活疫苗更快。在5月16日的核酸药物研发论坛期间《财经·大健康》获悉,mRNA疫苗和灭活疫苗一样,只要在生产前端改用变异株病毒中的蛋白,就能在一个生产周期内转产针对变异株的mRNA疫苗。

两者的区别在于,因为mRNA疫苗生产周期在13天—20天,会节约更多的时间成本。这样施打加强针,就可能会起到1+1大于2的效果。

问题是,mRNA疫苗对储存条件要求高,目前生产mRNA疫苗的辉瑞和莫德纳,前者冷链要求是零下70度,后者是零下20。

所有受访者都强调,对施打加强针的整体布署,要有明确的实验数据辅助决策。如用混合接种的方案,对安全性的研究则要更加慎重,现阶段,普通人不必盲目寻求接种加强针。

“就算打了加强针,如果到了疫区,还是必须做好防护。所有的手段都是为了降低被感染的概率,如果打了疫苗却不做防护,还是可能被感染。”张洪涛说。


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