网易首页 > 网易号 > 正文 申请入驻

无需冷冻保存的国产mRNA疫苗越来越近!本月展开一项关键试验

0
分享至

中国首个进入临床阶段的mRNA疫苗——ARCoV,6月有望启动海外多中心期临床试验。

6月15日,在由BioBAY主办的核酸药物研发论坛上,艾博生物创始人兼CEO英博表示,海外多中心III期临床试验的规模是2.8万人左右,合作方是泰格医药(300347.SZ),“我们每天都在紧锣密鼓地做这个事情,包括墨西哥、哥伦比亚、巴基斯坦等国家,在齐头并进地推进。”

2020年6月,艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物(300142.SZ)共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗(ARCoV),正式通过国家药品监督管理局药物临床试验审批,进入临床I期研究阶段,成为中国首个进入临床阶段的mRNA疫苗。

针对变异株的疫苗在同步研发

疫情暴发后,中国选择了5条技术路线加快推进新冠病毒疫苗研发,分别是灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。目前,已有灭活和病毒载体疫苗附条件上市,重组蛋白亚单位疫苗和另外两个灭活疫苗获得了紧急使用。

截至2021年6月14日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗90413.4万剂次。

5月31日的国务院联防联控新闻发布会上,中国疾控中心研究员邵一鸣说,mRNA疫苗和DNA疫苗两类核酸疫苗在前期的临床前研究实验中,免疫原性和安全性都是非常好的,目前正在开展的II期临床试验也在稳步推进,“他们也在积极的联系到境外尽快开始III期临床试验。”

5月11日,墨西哥外长埃布拉德(Marcelo Ebrard)曾宣布,中国公司研发的mRNA新冠疫苗ARCoV将在墨西哥开始期试验,预计有6000名志愿者参加。

随着新冠病毒变异株的不断出现,人们普遍关注疫苗对变异株的有效性,尤其是对“阿尔法”“贝塔”“伽马”“德尔塔”等被世卫组织列为“需要关注的变异株”的有效性。

英博对第一财经记者表示,海外期临床试验并不会特意去选择变异株,那就意味着要去选择开展临床试验的国家或地区,“但是我们也不会去排斥(任何)变异株。”

不过,英博说,除了ARCoV,今年也会推动针对贝塔、德尔塔这两个变异株的mRNA疫苗进入临床,“目前在进行临床前研究。”

6月11日的国务院联防联控机制新闻发布会上,中国疾控中心研究员冯子健表示,现有的研究数据显示,目前已经确定的几个变异株里,德尔塔是传播能力最强的,它比过去的老的毒株传播能力提高了100%,比英国首先发现的毒株的传播能力提高了40%还要多。

从病例的情况看,德尔塔变异株病毒的传染性和传播能力是显著增强,同时潜伏期或者传代间隔都缩短了,在短短的10天内就传了5、6代,病毒的传播速度在加快。另外,感染者的样本PCR检测病毒结果显示,病毒载量有显著增加的特点。“现在国际上研究显示,这个新的病毒可能有一定的免疫逃逸现象。”冯子健表示。

考虑到新冠病毒的变异,英博表示,未来一个mRNA序列没办法覆盖所有的变异株,因此多价疫苗一定是大趋势。

可在2~8环境下保存至少7个月

mRNA(messenger RNA)的原理,是将编码抗原蛋白的mRNA直接注入人体细胞内,利用人体细胞产生蛋白抗原,激活免疫反应。其优点在于可呈递多种抗原,有多联、多价疫苗研发潜力,扩产能也更容易,不会与人体DNA整合,也没有外源性病毒感染风险。

不过,mRNA的技术壁垒也比较高。mRNA的合成、递送系统和大规模生产,是疫苗研发的核心技术。

ARCov的研究基于艾博生物自主研发的mRNA体外合成平台,递送系统则是脂质纳米球制剂技术。在“mRNA国际三巨头”(CuerVac、Moderna、BioNTech)中,仅有Moderna拥有自主研发的脂质纳米颗粒技术,CureVac和BioNTech的LNP技术均为许可引进(license-in)。

基于目前已经获得的长期稳定性数据显示,英博表示,ARCoV可以到2~8 ℃的环境下保存至少7个月,“不需要冷冻保存,这是这款疫苗非常好的特点。”

这就意味着,ARCov疫苗优异的稳定性为其在储存和运输以及大规模人群的应用方面提供了极大的便利。

不过,更具体的情况,还有待于研究数据的进一步披露。英博说,ARCoV一期临床的完整数据将在近期发表。

在mRNA疫苗上的突破和进展,也令2019年初才成立的专注于mRNA药物研发的创新型生物医药公司艾博生物得到投资人的更多青睐。

今年4月,艾博生物宣布完成6亿元B轮融资,该笔融资将主要用于加速新冠疫苗研发,建设疫苗产业基地,进一步扩充产品管线。

这次融资,距离艾博生物上一轮的A轮融资尚不到半年时间。去年的11月初,艾博生物宣布获得1.5亿元的融资。

特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相关推荐
热点推荐
荒唐!多伦多著名高校,19岁中国留学生被撞死!肇事者竟只被判了6年

荒唐!多伦多著名高校,19岁中国留学生被撞死!肇事者竟只被判了6年

国际视角资讯
2021-07-25 09:47:26
盘点锂电池“长牛之王”!7大“低估”真龙头,值得长期持有!

盘点锂电池“长牛之王”!7大“低估”真龙头,值得长期持有!

李月搭配
2021-07-25 22:30:02
美国不道歉不赔偿,还想重开驻成都领事馆?中方不吃这一套

美国不道歉不赔偿,还想重开驻成都领事馆?中方不吃这一套

西凉铁马
2021-07-24 17:31:02
47岁大姐千里迢迢到贵阳见网友,住一晚却被赶走,200元都不报销

47岁大姐千里迢迢到贵阳见网友,住一晚却被赶走,200元都不报销

霸道还大雪
2021-07-25 10:01:59
太原24家公司因虚开增值税专用发票走逃(失联),被移送公安机关

太原24家公司因虚开增值税专用发票走逃(失联),被移送公安机关

财经专项记者圈
2021-07-25 23:09:26
刘国梁见证,国乒头号大敌蜕变!伊藤美诚先笑后哭,5金梦危险了

刘国梁见证,国乒头号大敌蜕变!伊藤美诚先笑后哭,5金梦危险了

家乡体育
2021-07-25 11:58:09
谢尔曼为啥非要访问中国呢?

谢尔曼为啥非要访问中国呢?

左烟桥
2021-07-24 23:14:48
台风“烟花”登陆舟山带来狂风暴雨 上海中心阻尼器再现剧烈摇摆

台风“烟花”登陆舟山带来狂风暴雨 上海中心阻尼器再现剧烈摇摆

看看新闻Knews
2021-07-25 14:40:03
女网红为蹭河南流量,谎称带28人支援,实在是丑陋至极

女网红为蹭河南流量,谎称带28人支援,实在是丑陋至极

末小北
2021-07-24 16:31:50
病毒起源在哪?中方亮剑呼吁查美国,关键时刻,谭德塞火速发声了

病毒起源在哪?中方亮剑呼吁查美国,关键时刻,谭德塞火速发声了

东方之星V
2021-07-24 14:58:17
甜炸了的美国青春片,尺度大到不行!

甜炸了的美国青春片,尺度大到不行!

美剧组|人人影视
2021-07-20 11:51:26
短短42天损失2万亿,25000名军人失去生命,人类或将面临可怕未来

短短42天损失2万亿,25000名军人失去生命,人类或将面临可怕未来

装置分析
2021-07-25 09:10:02
天才少女从女排主力到被边缘化,原因是太娇气,如今已无人问津

天才少女从女排主力到被边缘化,原因是太娇气,如今已无人问津

排球评论员
2021-07-25 21:25:06
清华90后校友、MIT助理教授范楚楚获ACM博士论文奖 专访

清华90后校友、MIT助理教授范楚楚获ACM博士论文奖 专访

DeepTech深科技
2021-07-25 18:11:08
孙一文夺得第三金,颜值与实力并存,生活照也太仙了吧?

孙一文夺得第三金,颜值与实力并存,生活照也太仙了吧?

篮郭先生
2021-07-24 23:04:16
“澳方不用中国疫苗,邻国也不能!”引起众怒后,莫里森公开道歉

“澳方不用中国疫苗,邻国也不能!”引起众怒后,莫里森公开道歉

海峡快讯
2021-07-25 15:18:34
9月1日起落实!中小学放学时间迎改革,实行“5+2课后服务”模式

9月1日起落实!中小学放学时间迎改革,实行“5+2课后服务”模式

学而不思则忘
2021-07-23 17:27:13
最新消息披露:杭州电动车爆炸初查,锂电池才是罪魁祸首!

最新消息披露:杭州电动车爆炸初查,锂电池才是罪魁祸首!

民生一线
2021-07-25 13:56:38
香港警务处前处长李明逵:不要小看投资人的智慧

香港警务处前处长李明逵:不要小看投资人的智慧

中新社华舆
2021-07-25 19:49:11
改变性别后参加奥运会比赛,公平吗?

改变性别后参加奥运会比赛,公平吗?

知鸦
2021-07-21 11:22:40
2021-07-26 04:18:44
第一财经资讯
第一财经资讯
第一财经官方账号
89800文章数 311598关注度
往期回顾 全部

科技要闻

争夺高管,车企爆发“抢人大战”!有职位月薪开到11万元

头条要闻

印度政府与马斯克的”特斯拉之赌“

头条要闻

印度政府与马斯克的”特斯拉之赌“

体育要闻

传奇丘索维金娜泪别 姑娘们跟妈妈合影

娱乐要闻

宁泽涛被开后不进娱乐圈,现状如何

财经要闻

汽车要闻

荣威iMAX8年度改款曝光 第二排新增小桌板

态度原创

时尚
教育
旅游
游戏
健康

昨天LV舍弃吴亦凡 今天LVMH"吞食"了他的好兄弟

教育要闻

小学生作业上热搜,60分钟内写完怎么做到?北京名校:20+30+10

旅游要闻

广西这座海滨小城,最适合夏天前往

Steam喜加一:《战地1》载具捆绑包

暴雨洪水后,如何预防传染病、防大疫?