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mRNA新冠疫苗何时国产化?复星医药股东大会最新回复来了

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6月11日,复星医药(600196.SH)在上海举行2020年度股东大会暨2021年第一次股东大会。何时引进保护效力更高的mRNA疫苗?mRNA疫苗最新的审批进展如何?mRNA疫苗本地化生产线何时落地?等问题毫无意外地成为会上投资者关注的焦点。

复星医药董事长吴以芳表示,mRNA是一条全新的技术路线,在审批中,国家药监局有一些开创性的事情要做,整个过程中我们进行了深度交流。国家药监局给予了很多指导,反馈非常快。围绕药学相关的附条件审批所要求的事项已经基本完成,关于后续附条件将要开展的研究及临床方面的要求,也基本上梳理清晰。公司与BioNTech已经在开展技术转移工作和设备订购工作。BioNTech派出的专家已经到上海的金山工厂与复星医药的团队在一起开展工作,双方每天都有一次关于各个专业工作组的会议。预计8月份建成本地化生产线,开始正常生产。

据了解,全球目前使用最广泛的mRNA新冠疫苗是德国疫苗公司BioNTech研发的BNT162b2,这也是全球最早发布研究成果的新冠疫苗。在中国,该疫苗的商品名为复星医药旗下的“复必泰”。

2021年5月9日,复星医药发布公告称,该公司旗下子公司复星医药产业拟与BioNTech投资建立持股比例各为50%的合资公司,计划实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化,拟定年产能将达10亿剂。

其中,复星医药拟出资合计不超过1亿美元,而BioNTech则拟以其相关生产技术和专有技术许可等无形资产作价出资合计不超过1亿美元。此外,复星医药还计划向合资公司提供不超过1.5亿欧元的股东贷款,以及为合资公司提供银行融资支持。


复星医药公告截图

公开资料显示,BioNTech成立于2008年,注册地为德国,其首席执行官为Ugur Sahin博士。BioNTech是业内领先的mRNA平台型生物技术公司之一,主要致力于癌症、传染病和其他严重疾病的治疗和预防性免疫疗法的研究和开发。BioNTech于2019年在美国纳斯达克上市,证券代码为“BNTX”。根据公开信息,截至2021年3月30日,BioNTech发行在外股份总数为241,521,065股,其中,本公司控股子公司复星实业(香港)有限公司持有1,580,777股普通股,约占其截至2021年3月30日发行在外股份总数的0.65%。

根据BioNTech已公布的财务报告(按照国际财务报告准则编制,经审计),截至2020年12月31日,BioNTech的总资产为231,862万欧元,净资产为137,185万欧元,负债总额为94,677万欧元;2020年度,BioNTech实现营业收入48,233万欧元,实现归属于母公司净利润383万欧元。

延伸阅读

美CDC最新研究:完全接种mRNA疫苗可将感染风险降低91%

近日,美国疾病预防控制中心(CDC)的一项新研究发现,FDA批准的mRNA新冠疫苗(辉瑞/BioNtech和Moderna疫苗)使完全接种的人感染风险降低了91%。

这些发现来自CDC从HEROES-RECOVER研究中收集四周的扩展数据。该研究针对医护人员、急救人员、一线工作人员和其他基本工作人员。由于他们的职业,这些群体更有可能接触新冠病毒。

在这项研究中,3975名参与者在美国八个地点连续17周(从2020年12月13日到2021年4月10日)完成了每周新冠检测。参与者自行采集的鼻拭子经过实验室检测,可检测到新冠病毒。如果结果呈阳性,则进一步检测样本以确定鼻拭子中可检测到的病毒载量和参与者阳性反应的天数。

为了评估疫苗的益处,研究人员考虑了新冠病毒在该地区的传播以及参与者在工作和社区中使用个人防护装备的情况。他们发现,在全面接种疫苗后,参与者的感染风险降低了91%。部分接种疫苗的参与者的感染风险降低了81%。这些估计包括有症状和无症状感染。

与未接种疫苗的人相比,那些完全或部分接种疫苗后被感染的人更有可能病情较轻且持续时间较短。例如,完全或部分接种疫苗的人患病总天数平均减少了6天,卧床天数减少了2天。与未接种疫苗的人相比,他们出现发烧或寒战等症状的风险也降低了约60%。还有一些感染病毒的参与者并没有出现症状。

其他结果表明,完全或部分接种疫苗的人不太可能将病毒传播给其他人,且对感染新冠后的阳性反应超过一周的可能性降低了66%。虽然这些指标不是直接衡量一个人传播病毒的能力,但它们与其他病毒的传播减少有关,如水痘和流感。

CDC表示,该研究结果支持尽快全面接种疫苗的建议。他们将继续评估新冠疫苗在不同环境和不同人群中的真实作用。

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