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来自：蒲公英论坛
中成药片剂包装规格变更（比如由30片/瓶，变更为60片/瓶）如何套用变更指导原则：
一、按变更规格
1、变更规格应遵循科学、合理、必要及方便临床用药的原则，根据药品用法用量合理确定。
2、（一）微小变更
a.变更情况
此类变更包括但不限于以下情形：
变更药品包装中最小单位药品的数量，如：颗粒剂每盒装A袋变更为每盒装B袋，片剂每板A片变更为每板B片等。
b.研究验证工作
（1）变更的原因、具体情况，说明变更的必要性和合理性。
（2）修订完善的说明书、标签。
二、按“变更包装材料和容器”
（一）微小变更
（1）本技术指导原则中未规定的包装材料和容器的供应商、尺寸和/或形状的变更。
套用第一个似乎也不理想，因为片数增加，包装容器增加，所以虑考是否可以套用第二个？大家讨论一下按那个比较合理呢？
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