2021年6月4日,四川省药品监督管理局发布信息显示,在2020年化妆品监督抽检中,四川省药品检验研究院检验发现,标示为广州腾跃生物科技有限公司生产的诺必行婴宝特护膏等3批次化妆品不合格(见附件)。经标示生产企业属地市场监管部门调查核实为假冒化妆品。省药品监督管理局已要求相关市(州)市场监管部门依法处置。
以上涉及品牌中,最“扎眼”的一条莫过于有关“诺必行婴宝特护膏”的违法情况。
通告所示,生产企业广州腾跃生物科技有限公司生产的“诺必行婴宝特护膏”(批号:AE0301)被查出含有“酮康唑”违禁物,核实为假冒化妆品。有关生产企业的名称以及涉事品牌名称近年来多次在违法名单出现。
相关问题时间表
2019年10月15日,广东省药品监督管理局网站发布《广东省化妆品监督检查情况通报(2019年第111期)》,广州腾跃生物科技有限公司就因严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定,已被责令暂停所有化妆品的生产销售,对企业涉嫌违法违规生产行为依法严肃处理。
2020年2月25日,江西省药监局发布的《江西省2020年第1期化妆品监督抽检信息公告》显示,标称广州腾跃生物生产的诺必行婴宝护肤霜(批号:04633)(生产日期/限定使用日期:20170703/20200702)含酮康唑,不符合规定;婴宝特护膏(批号:A09648生产日期/限定使用日期:20201207)含酮康唑,不符合规定;诺必行婴宝护肤霜(批号:NBX12286生产日期/限定使用日期:20210905)含恩诺沙星、咪康唑,不符合规定。但腾跃生物否认生产过上述3批次产品。
2020年12月21日,广西河池市场监管局官网发布《2020年河池化妆品监督抽检结果通告》显示,标示广州腾跃生物生产的诺必行婴宝特护膏(生产/卫生许可证号:粤妆20170353)含酮康唑、咪康唑,产品质量不合格。
2021年4月7日,广东省药监局发布的《行政处罚决定信息公开表》显示,广州腾跃生物生产的2批次诺必行婴宝幼儿特护膏(限用日期分别为20211118、20210405)及1批次诺必行婴宝护肤霜(限用日期:20221025)经检验,含有化妆品禁用物质苯海拉明、克霉唑;广州腾跃生物生产的1批次金银花蕾婴儿护臀膏(生产批号:20171108),经检验,含有化妆品禁用物质咪康唑。当事人生产的上述产品不符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)的规定被吊销化妆品生产许可证。
2021年5月24日,广东省药监局公布的又一行政处罚决定书显示,在广东省药监局调查腾跃生物使用化妆品禁用原料生产化妆品一案中,涉案公司向广东省药监局供述并提供证据证明涉案产品诺必行婴宝幼儿特护膏(规格20g/瓶,限用日期:20211118、20210405)和诺必行婴宝护肤霜(规格:13.5g/支,批号:AD2601)的销售单价,与广东省药监局最终调查认定的事实不符,为虚假的产品价格信息。同时,当事人还向广东省药监局提供了虚假的产品召回证明材料,严重干扰及妨碍了监管部门的监督检查工作,被处以罚款2万元。
诺必行官网及天猫销售情况
诺必行企业官网最新信息中2019年8月6日发文显示,针对2019年诺必行婴宝特护膏事件,企业回应该批次产品为假冒商品,企业生产同批次产品工厂留样产品送往国家相关机构检测,检测结果均为合格。2019年之后无新闻更新。
截至记者发稿日,诺必行婴宝特护膏在天猫诺必行母婴旗舰店以及天猫超市正常在售。
商品描述中系统虽有明显提示信息,化妆品不能宣称医疗作用,也没有治疗作用,宣称治疗儿童湿疹等皮肤病的产品不属于化妆品。但商品描述配图中仍有湿疹样图片展示。
且产品描述中提到的批准文号(实为产品备案编号),在国家药监局官网显示已经注销。
“诺必行”生产商部分变更
在国家药监局官网查询“诺必行婴宝特护膏”,产品备案编号已变更为:粤G妆网备字2020029134,其生产企业为广州腾跃生物科技有限公司,备案日期为2020年3月9日。
在国家药监局官网查询“诺必行”,该品牌部分产品生产商已经变更为广州市雅妆化妆品有限公司(自主生产)。
更换了生产商,“诺必行”到底行不行?消费者还“信不信”?还有待后续监管部门和市场的严格检验。
当前的市场状况下,作为消费者,必须擦亮双眼,时刻关注并警惕不合格及假冒产品的信息。儿童化妆品安全无小事,2021年年初,《中国消费者报》就曾曝光多款宝宝霜添加激素的“大头娃娃”事件,引起诸多消费者的担忧。问题产品屡屡曝光,却屡禁不止。确保婴幼儿用品的安全性至关重要,这一问题的解决需要相关部门严格执法、积极规范市场、打击违法产品及商家。
近日,国家药监局化妆品监管司发布了今年首个“儿童化妆品消费安全认知调研”,明确将针对儿童化妆品监督管理单独立法。期待正式法规尽快出炉,在市场严监管之下,非法添加儿童产品必将无可遁形。
延伸阅读
此前《中国化妆品》杂志就“大头娃娃”事件做过详细专题报道,同时在此再次强调,凡是宣称治疗宝宝湿疹症状的产品(描述为:湿疹、瘙痒、红疹等),均需提高警惕!
违禁添加成分科普
酮康唑为咪唑类抗真菌药,其作用机制为抑制真菌细胞膜麦角甾醇的生物合成,影响细胞膜的通透性,抑制其生长。
咪康唑是一种广谱抗真菌药。不当使用咪康唑,可能诱发皮疹、发红、水疱、烧灼感、静脉炎等不良反应。
苯海拉明为抗组胺药物,对中枢神经有较强的抑制作用,早期妊娠妇女、新生儿及早产儿忌用该药物。
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