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捷报!获批上市!

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  作为首届东亚企业家太湖论坛配套活动之一

  今天(5月17日)

  东亚生物医药和健康产业合作对接交流会在苏举行

  

  活动上,发布了《苏州市生物医药产业知识产权状况白皮书》。苏州生物医药产业专利申请量超过16400件,涵盖化学药、生物药、现代中药、医疗器械等各方面。其中,在医疗器械方面,影像设备、植介入器械、医疗机器人、体外诊断设备、高值耗材等领域的专利申请量位列全省第一。


  相城生物医药产业

  也传来捷报!

  近日,区内企业

  长风药业股份有限公司

  研制生产的畅起®(规格:2ml:1mg)

  国药准字:H20213357

  通用名:吸入用布地奈德混悬液

  获批上市!

  吸入用布地奈德混悬液

  吸入用布地奈德混悬液是一种具有高效局部抗炎作用的吸入用糖皮质激素(ICS),通过雾化器吸入给药,用于治疗支气管哮喘,可替代或减少口服类固醇治疗,以及其它方式给予类固醇治疗不适合时的建议应用。该吸入制剂是防治哮喘等呼吸道疾病的金标准药物,具有起效快,给药剂量小、不良反应相对较小等优点。

  

  该产品最早由AstraZeneca公司研制生产,于1991年4月在英国获批,商品名:Pulmicort®Respules®,规格为2ml : 0.5mg,2ml : 1mg;2000年8月在美国获批,后陆续在欧洲其他国家、澳大利亚和日本获批。长风药业自主研发的畅起®已通过国家仿制药一致性评价。

  关于长风药业

  长风药业是一家专注于呼吸系统细分领域、以国内外市场为导向的高科技制药企业。主要致力于吸入制剂的研发、生产及销售,为全球市场提供高品质的治疗呼吸道领域疾病的产品及服务。

  

  长风药业旗下在研产品线涵盖了呼吸系统系列产品:涉及哮喘(Asthma)、慢性阻塞性肺病(COPD)、过敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)等多个临床需求大的治疗领域。

  公司拥有定量吸入气雾剂(MDI)、干粉吸入剂(DPI)、雾化吸入剂(Nebulizer)、鼻喷雾剂(Nasal Spray)等吸入制剂的研发生产平台,目标是成为该领域药物研发,生产和销售的深度聚焦并全球化布局的企业。企业曾先后获得国内外数十家专业投资机构的投资

  

  据悉,目前呼吸系统疾病已经成为国内第二大疾病,慢性呼吸疾病占呼吸系统疾病总体比例超过1/3。作为全球“四大慢病”之一。

  当前,全球哮喘和慢阻肺用药市场中,吸入给药是国内哮喘及COPD首选给药途径。据PDB样本数据显示,吸入给药样本医院占比达到65%。我国新版《支气管哮喘防治指南》和《哮喘防治全球指南》(GINA)均认为,吸入性糖皮质激素(ICS)是吸入制剂中治疗哮喘最有效且安全的控制类药物,而布地奈德(BUD)就是其中的典型代表。

  畅起®(吸入用布地奈德混悬液)的获批,给哮喘及COPD患者带来了希望。畅起®通过国家一致性评价,使患者更低程度依赖进口药物治疗,同时进一步减少经济负担。

  今年以来,相城区生物医药产业将“八个一”体系建设作为产业支撑,重点围绕“医药、医械、医疗、医学、医美”五大方向,聚焦新药研发及产业化、高端医疗器械、医疗健康服务、医学科研和教育等领域,全力推进“健康相城”建设。

  

  生物医药国际研发社区规划图

  目前全区集聚生物医药企业230家,其中,龙头企业6家。已投入使用产业载体4个,另有已建成服务平台(产业园)7个,在建拟建11个。相城生物医药国际社区入选苏州市首批市级生物医药产业园。

  

  相城区融媒体中心出品

  来源:看苏州,苏相合作区

  编辑:张露

  监制:瞿妍

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