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刚上市就这么“靓”,科兴制药凭什么在科创板同行中位列三甲?

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   作者|李白玉

  来源|野马财经

  在行业内耕耘二十余年,这家中国重组蛋白药物领域的龙头企业,迎来了上市后的“成人礼”。2020年,科兴制药营收12.2亿元,在科创板22家上市生物制药企业中,排名第三。

  一登陆科创板,科兴生物就表现出了一个“好学生”的形象。4月末,科兴生物制药股份有限公司(以下简称“科兴制药”或“公司”,股票代码688136.SH)发布自上市以来的首份年报。

  这份年报显示,公司受疫情影响整体增速有所放缓,但销售继续保持稳健增长态势。2020年科兴制药实现营业收入12.2亿元,同比增长2.48%。据东方财富Choice数据统计,在科创板上市的22家生物制药企业中,科兴制药营收规模排名第三。

  

  近年来,生物医药在国内风头正劲,资本涌入,泡沫泛起。那么,科兴制药的含金量有多少?前景如何?

  四张“王牌”领跑生物药赛道

  科兴制药1997年成立于山东,专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发,是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业。

  

  图片来源:科兴制药官网

  比起部分生物医药企业拳头产品仍处于市场化前期或临床阶段,科兴制药的主力产品依普定上市时间已超过20年,另外三款产品也已成功推向市场。

  目前其核心产品保持着稳健的内生“造血”能力,在2020年度主营业务收入中,三个重组蛋白药物:依普定销售收入6.3亿元、赛若金销售收入3.3亿元、白特喜销售收入1.41亿元,贡献了超过9成的营收,持续保持行业核心竞争优势,龙头地位稳固。

  其中,赛若金由“中国干扰素之父”侯云德院士发明,是中国首个基因工程创新药。为广谱抗病毒药物,其适应症广并还在不断拓展中,目前规格齐全(6种产品规格),适用于治疗病毒性疾病、恶性肿瘤、慢性乙型肝炎、丙型肝炎、毛细胞白血病以及小儿呼吸道合胞病毒肺炎等,市场占有率稳居同类产品全国前二。

  值得一提的是,2020年国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》试行第一至八版中指出,在没有确认有效的抗病毒治疗方法的情况下,可试用α-干扰素雾化吸入。

  另一款主要产品依普定,具有不含人血白蛋白专利配方,目前纳入国家基本药物目录(2018)且规格最多,共有7种,适应症广,主要治疗肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人以及外科围手术期的红细胞动员。同时,依普定已在全球30多个国家和地区注册并实现销售,处于同类产品领先地位。此外,公司的白特喜、常乐康市场份额也在持续提升中。

  与化学药相比,生物药具有更高功效及安全性,且副作用及毒性较小,可用于治疗多种缺乏可用疗法的医学病症。行业普遍认为,未来生物药相比化学药有着更大的成长空间。

  多款产品带动营收增长,公司的发展将更快更稳。在风云变幻的资本市场,科兴制药仍有很多故事可以讲。

  加速研发突破,丰富研发管线

  手握“四张王牌”,科兴制药交出了令同业艳羡的成绩单。而在业绩快速成长的背后,其实是科兴制药在研发和产业化多年的积淀。

  2017年至2019年,科兴制药的研发投入分别为3234.74万元、4267.68万元、4616.97万元,呈持续上升趋势。3年累计投入研发资金达1.21亿,有效地支撑了公司产品研发需求。

  2020年,科兴制药研发投入持续增加,全年研发支出为6011.07万元,相比2019年增加 1394.11万元,增幅 30.2%。各大在研项目均顺利推进:人促红素注射液36000IU临床项目已完成申报和核查,等待核发药品注册证书;聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液项目提前完成药学研究,开展并完成非临床研究;人干扰素α2b 喷雾剂项目、人干扰素α2b 泡腾胶囊项目、人干扰素α1b(突变)吸入溶液项目以及人生长激素项目等4个项目完成中试研究,工艺稳健可靠。同时,公司加快了项目调研和论证,已立项长效生长激素项目,该产品为生物创新药,采用全新的氨基酸序列设计,对比市场同类产品,预期具有较高的安全性和疗效。

  

  图片来源:科兴制药官网(科兴制药研发投入增长趋势)

  值得一提的是,日前公司与浙江海昶生物医药技术有限公司(以下简称“海昶生物”)签署了药品合作协议。根据协议,海昶生物将其研发产品管线中,研发代号为HC007的(除美国市场外)商业化权益转让给公司,双方拟就HC007的合作开发、商业化、技术转移、产业化及持证权益转移开展合作,并最终实现科兴制药取得标的药品技术及其上市许可。

  公告显示,HC007是一种广谱抗肿瘤药的复杂注射制剂仿制药,用于转移性乳腺癌等恶性肿瘤治疗,具备与新型免疫、靶向治疗联合用药潜力,项目处于研发阶段。

  此次对抗肿瘤药物的最新布局,进一步推动了科兴制药成为抗肿瘤药物研产销专业公司的进程,也再一步强化了公司在海内外市场的核心竞争力。

  

  图片来源:科兴制药官网(科兴制药终端市场分布)

  科兴制药完善了研发规划,将继续围绕抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等核心治疗领域进行适应症拓展和新产品开发,逐步开展新型抗体、核酸和新型重组蛋白药物的开发。同时基于新产品的开发,建设新技术平台,进一步推动公司生物药战略的落地。

  经过长期研发与产业化技术沉淀,科兴制药已构建较为完整的药物研发创新体系,覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化等多个环节。公司有山东、深圳两大生产基地,构建了菌种技术平台、重组蛋白产业化技术平台、微生态制剂研发及产业化技术平台、重组蛋白分泌表述技术平台以及长效重组蛋白技术平台等国内外领先的核心技术平台。

  目前,科兴制药拥有各类专利38项,其中发明专利26项;有9项在研生物药项目,其中拟按照生物制品创新药申报的研发项目产品3项。

  科兴制药表示,2021年公司研发突破将“两条腿走路”,加大自主研发+合作研发,积极布局打造新型长效化重组蛋白、新型抗体、核酸药物等新技术为代表的药物研发平台,围绕抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等临床未被满足的需求进行研发、生产和销售,服务全球患者。

  未来,新产品的问世或将面临激烈的行业竞争,亦考验科兴制药的商业化能力。

  生物赛道前景明朗科兴制药坚持长期发展决心

  在新冠疫情的推动下,生物医药板块俨然成为最活跃的赛道,全球研发如火如荼。我国生物药市场尚处于发展初期,仍有广阔的发展空间。

  根据国际权威咨询机构《弗若斯特沙利文报告》,2018年,中国生物药市场规模达2622亿元。预计至2023年,中国生物药市场规模将进一步扩大至6412亿元,年复合增长率高达19.6%。

  

  图片来源:科兴制药官方公众号(药品生产现场)

  《医药行业十四五规划研究报告》提出,未来医药行业的发展要全面增强企业核心研发创新驱动能力,着力培育生物医药及创新药产品,提升国内药企在国际产业链、价值链、供应链分工中的地位。

  同时,生物药创新也是企业发展的核心竞争优势,也是一个需要大量时间和资源培育的行业。未来,科兴制药持续聚焦生物药赛道,加大研发创新力度,布局生物药市场。

  据透露,目前,深圳实验室正在扩建中。此外,公司将启动筹建上海研发分中心,利用当地(医疗产业)资源优势,增强研发力量。

  

  图片来源:科兴制药官网

  数据显示,在项目引入和人才引进上,科兴制药搭建了高质量的项目筛选、引进体系和激励机制。2020年,公司新引进博士、硕士人员等行业资深专家、专项人才共计70余人,大力充实了研发端力量,进一步提升公司药物创新研发、项目引进能力,提升公司整体综合竞争优势。

  科兴制药表示,未来,公司将继续秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的发展使命,聚焦生物药发展战略,并在研发、产业化、商业化、人才及组织管理等方面持续推进,保障聚焦创新生物药的发展战略落地。

  登陆资本市场后,科兴制药仍在不断寻找新的机会和增长点,下一个增长引擎或许正在路上。生物制药的赛道上,你认为科兴制药能够跑多远?留言区聊聊吧。

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