4批次口罩被曝不合格
5月8日,河南省药监局发布了一则医疗器械质量公告(2020年第3期)。
根据公告显示:为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,河南省药品监督管理局对全省生产、经营、使用环节的医疗器械产品组织了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下:
1.广东一片天医药集团制药有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩,规格型号:17.5cmX9.5cm(耳挂式),生产日期:2020年4月24日,产品批号:200434,不合格项目:口罩带、细菌过滤效率(BFE)。
2.河南仲燕生物科技股份有限公司唐河分公司生产的1批次一次性使用医用口罩,规格型号:平面挂耳型 大号(17.5cmX9.5cm),生产日期:2020年4月18日,产品批号:20041801,不合格项目:口罩带。
3.鹤壁市利康卫生材料有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩,规格型号:平面挂耳型175mmX95mm,生产日期:2020年2月10日,生产批号:2020021007,不合格项目:通气阻力。
4.河南善仁医疗科技有限公司生产的1批次医用防护口罩,规格型号:折叠式,160mm*105mm,生产日期:2020年4月30日,生产批号:20200430,不合格项目:密合性。
附:详情如下
8万个口罩被召回!
除了上述企业生产的医用口罩不合格被曝光外,同一天内,国家药监局也发布了一则医用口罩因存在不合格项目而被召回的公告。
公告显示:广州友沃医疗用品有限公司报告,三批次的医用外科口罩经抽检发现拉力、压力差不合格的情况。广州友沃医疗用品有限公司对其生产的医用外科口罩主动召回。召回级别为三级。其中被召回的医用口罩数额高达8万个,涉及的批次有202005004、202009001、202009002。召回详情如下:
▪ 内容来源 | 医药资讯地方台(yiyaoguanchajia)、河南省药监局
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