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股民炸锅!大牛股再度闪崩近13%,网友:“开始装死了”

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  热景生物净利润预增幅度惊人,公司今年一季报净利润为6亿元,同比增长1172倍。该股近期也由此成为最大热门,4月以来累计涨幅达到4倍以上,稳居上月涨幅榜第一位。不过,热景生物自4月30日盘中创下238元记录高点以来已经连续两个交易日回撤,跌幅达到18.2%。截至发稿,该股再度暴跌近13%,暂时报185.8元,成交8.26亿元,最新市值为115.69亿元。

  对此,股吧网友警告称,“短线情况不妙,及早撤出,医药股行情可能结束了”,也有网友不小心被套牢了,“我已经开始装死了”

  4月29日晚间,热景生物发布停牌核查结果暨复牌的相关公告,仅停牌1天之后,公司将于2021年4月30日(星期五)开市起复牌。公司还提示了六大风险:

  1、公司一季度业绩爆发式增长的特殊性以及业绩增长预期的不确定性风险;

  2、市场竞争环境变化对未来业绩不利影响的风险;

  3、业绩增长不确定性下的估值风险;

  4、公司上市前股东的减持对公司股价波动的负面影响;

  5、其他导致公司经营业绩的不可确定性的风险;

  6、公司股价连续上涨积累的获利调整风险。

  值得一提的是,公司在公告中提到,公司股东深圳市达晨创泰股权投资企业(有限合伙)(简称“达晨创泰”)、深圳市达晨创恒股权投资企业(有限合伙)(简称“达晨创恒”)、深圳市达晨创瑞股权投资企业(有限合伙)(简称“达晨创瑞”),于2021年4月13日至4月15日期间,由于工作人员疏忽减持细则程序规定,通过集中竞价方式减持所持有的公司股份136.9万股,减持价格为69.64-100.28元/股,占公司总股本的2.2%。从热景生物之后的走势来看,达晨系这笔操作大概率错过了该股最牛的一轮大涨行情。

  

  多款产品临床试验遭质疑

  4月26日,《证券时报》发布文章《热景生物被怀疑临床试验不实 公司回避关键问题》(以下简称“质疑文章”)。

  据了解,质疑的焦点在于热景生物相关产品临床试验(热景生物第二次澄清时称之为“临床验证”)过程中能否使用标本。

  质疑文章称,在申请CE认证提交的资料中,热景生物上转发光法及胶体金法两个新冠抗原试剂的临床试验主要在两个单位开展,一是生物应急与临床POCT北京市重点实验室,另一个是沈阳市第六人民医院(以下简称“沈阳六院”),临床持续时间为2020年2月至2020年9月,研究病例共617例。

  3月2日和3月22日,热景生物前鼻腔和唾液两款新冠抗原试剂获得德国BfArM用于居家自由检测的认证。相关材料显示,这两个试剂的临床试验也主要是在生物应急与临床POCT北京市重点实验室和沈阳六院开展的,研究病例为582例。

  质疑文章认为,生物应急与临床POCT北京市重点实验室属于科研单位,没有收治新冠病人,没有直接的受试者,做不了临床试验。而自新冠疫情以来,沈阳累计确诊病例103例,远低于热景生物所称的600例左右的临床试验病例数。因此,热景生物新冠抗原试剂临床试验真实性被质疑。

  对此,热景生物解释称,其与相关单位合作研究得出的是临床验证研究资料,而非临床试验数据,二者有实质区别。

  需要注意的是,热景生物在第一次澄清时也并未区分临床试验和临床验证。在第二次澄清时,热景生物才称之为临床验证行为,并对二者加以区分。

  在第二次澄清公告中,热景生物才详细介绍两家合作单位“临床性能评估数据”:新冠病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)产品的临床性能评估数据资料共包含617例样本,其中沈阳六院入组177例样本,其中阳性样本40 例,阴性样本137例;生物应急与临床POCT北京市重点实验室入组了440例样本,其中阳性样本167例,阴性样本273例。

  热景生物表示,公司产品在进行临床验证中入组的为部分病例以及部分标本,符合临床验证入组要求。公司在实施临床验证时遵照临床统计的要求进行了相应样本的入组,与自新冠疫情以来沈阳累计确诊病例数量不存在矛盾。

  对于没有伦理审查的质疑,热景生物表示,公司进行新冠病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)的临床验证是与合作研究单位进行科研行为,不属于《医疗器械临床试验质量管理规范》管理范畴,仅用于产品 CE 备案的临床评估数据资料无须进行伦理审查。

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