7日,世界卫生组织正式宣布,批准中国国药集团疫苗紧急使用授权!
这意味着国药疫苗将可以正式地在全球大规模推广使用,解救全球庞大的人群。
这一批准意味着国药疫苗被纳入世卫组织的国际疫苗分享计划(Covax),令其可通过这一世界各国官方共同认可的渠道,在全球铺开使用。
国药疫苗是中国第一个被世卫组织批准紧急使用的中国疫苗。这一认定将缓解全球对疫苗需求的紧缺。
世卫组织负责药品医疗产品渠道的助理总干事西芒(Mariângela Simão)说,“国药疫苗的加入,能加快那些寻求保护医务人员和高危人员国家获取疫苗的进度。”
世卫组织紧急使用清单是纳入国际疫苗分享计划机制疫苗供应的前提条件。在被批准之前,世卫组织评估了多种新冠病毒疫苗的质量、安全性和有效性,制定风险管控计划,衡量运输和储存中对低温的要求。世卫组织对于中国的国药疫苗的评估,还包括生产设施现场检查。
中国国药疫苗是灭活疫苗 ,一共需要注射两剂,它只需常规低温保存的特点,便于运输、储存和保管,尤其适合医疗条件欠佳和落后的国家。
全球已经有30多个国家批准国药疫苗紧急使用授权,这包括了阿联酋、巴林、匈牙利、塞尔维亚等多样化的各个国家。世卫组织紧急使用清单上还包括辉瑞、阿斯利康、强生、莫德纳和印度血清研究所的疫苗。
欧洲药品管理局也在4日开始对中国的科兴新冠病毒疫苗 (Sinovac) 进行滚动审查,评估有效性和安全性。这被认为是中国国产疫苗进入欧盟27国的第一步。滚动审查的目的,是让欧洲药管局能够尽快地审查进行之中的临床试验数据,缩短批准的时间,同时保持审查标准。
欧洲药物管理局表示,这一启动基于实验室研究和临床研究的初步结果。药管局在一份声明中称,这一疫苗会触发抗体的产生,可以对抗新冠病毒,“有助于预防这种疾病”。欧洲药管局指出还没有正式收到疫苗上市授权的申请。
欧洲药管局批准了四种新冠病毒疫苗。除了中国的科兴疫苗之外,该机构还在对其他三种疫苗进行滚动审查,分别由德国生物技术公司、美国诺瓦瓦克斯医药公司和俄罗斯研发的。
科兴疫苗是国药疫苗之外又一重要中国疫苗,正式名称叫克尔来福新冠病毒灭活疫苗。
欧洲药管局表示,专家将对数据进行评估,但无法预测时间表。
此外,世界卫生组织助理总干事西芒表示,世卫组织正在审批的科兴疫苗也可能在近期得到批准。在获得世卫认证前,中国已向全球几十个国家提供了紧急的疫苗援助。科兴疫苗三期临床试验在4个国家展开,而从2021年1月以来,有7个国家先后批准科兴疫苗进入紧急使用。
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