拜登政府当地时间5月5日发表一项决定,表示美国将放弃新冠肺炎疫苗的知识产权专利。美国贸易部部长戴琪(Katherine Tai)5日在一份声明中宣布了美国政府的这一决定。
去年10月份,南非、印度等58个发展中国家共同向世界贸易组织提出应豁免新冠疫苗相关专利,这一提案受到100个国家的支持(中国据报也支持该提案),然而却遭到美国为首的发达国家的强烈反对。
疫苗后的利益争夺
据公开信息,截至4月底,全球已上市新冠疫苗包括辉瑞、Moderna的mRNA疫苗,俄罗斯卫星V、阿斯利康(与牛津大学合作)、强生、康希诺的腺病毒载体疫苗,国药北生所、国药武汉所、科兴中维的灭活病毒疫苗,智飞生物的重组亚单位疫苗等。
新冠疫苗对上述药厂的营收提升明显。5月5日美国辉瑞公司的一季报显示,其整体营收达到145.82亿美元,同比上升45%且显著超越2019年同期水平。其中新冠疫苗收入达到35亿美元,成为一季度辉瑞营收增长主力军。刨除此收入,辉瑞的营收同比增长5%。
辉瑞在一季报中预计新冠疫苗收入有望从先前预期的约150亿美元,提高至260亿美元,全年收入预期有望增长至705亿美元至725亿美元。
据券商调研,按照80%接种率计算。2021-2022年国内新冠疫苗市场规模有望达到1500-1800亿元;海外发达国家市场规模有望达到2400亿元,海外发展中国家市场规模有望达3500亿人民币。
由此看,新冠病毒对具备疫苗生产能力的生物医药公司,将是一次强力助,相关利益方很难主动放弃这块蛋糕。
BioNTech、Moderna等药厂认为疫苗开发投入巨大且风险高,知识产权对疫苗的保护能为疫苗开发者提供动力,并在应对病毒变异时持续研发,促进疫苗迭代。
BioNTech公司联合创始人、CEO乌格·萨因(Ugur Sahin)博士认为,专利豁免并不是增加新冠疫苗产能的正确方法。“我们正在考虑向有资格的生产商颁发特殊许可证的方式。”他近日对德国媒体表示。
但印度、南非等国家认为疫苗专利豁免能让他们及时获得疫苗和药品。5月5日世界贸易组织(WTO)成员评估了疫苗在印度和南非等地获得专利豁免的提议。
现实的情况已把印度逼入绝境,其确诊新冠病例已超2000万,仅次于美国。死亡病例飞速增长,报道称新德里每4分钟就有一人死于新冠肺炎。疫苗、制氧机等医疗物资严重短缺,巨大压力下,该国的医疗系统正在崩溃。
虽然印度突变株降低疫苗效果,但新冠疫苗并未完全失效,大范围注射新冠疫苗仍为有效防疫手段。但截至2021年4月19日,印度总共仅注射了1.30亿剂疫苗,对于近14亿人口的印度来说,接种疫苗数量不到总人口的10%,远远不足以形成群体免疫的要求。
产业链决定疫苗生产能力
但疫苗生产过程复杂,涉及上下游产业链主体众多,即便美国公开疫苗专利,相关国家短期内似乎也很难获得疫苗生产能力。
以我国为例,新冠疫苗的生产需要5个阶段:研发、注册、生产、流通和使用。假定印度、南非等国取得相关技术,免去研发、注册环节。但疫苗的生产、流通环节对相关产业链的要求也极为苛刻。
新冠疫苗产业链涉及多个领域,具有覆盖广、流程多、业务大等特点。新冠疫苗产业链的上游为疫苗的包装和原材料,主要涉及药用玻璃瓶、预灌封注射器、瓶盖、药用辅料等;中游为疫苗研发生产,主要涉及相关疫苗研发和生产企业;下游为疫苗的终端使用和疫苗的处理,主要涉及注射器及医疗废物的处理等。此外,新冠疫苗的流通贯穿产业链的全过程,主要涉及冷链设备、冷链运输、冷链流通和冷链物流等。
其中每个环节,都需要企业生产、技术水平达到相应条件标准,以药用玻璃瓶为例,分为低
硼硅玻璃、中硼硅玻璃和高硼硅玻璃。在美国、欧洲等成熟市场中,均已经强制要求所有注射制剂和生物制剂必须使用中硼硅玻璃包装。
而中硼硅玻璃价格高昂,全球中硼硅玻璃市场长期被德国肖特、日本电气硝子和美国康宁垄断,三家公司 2019 年全球市占率达 90%。但三大厂商的生产能力短期内远远无法满足需求。
2020年上半年肖特公司称,已收到10亿个疫苗瓶的订货需求,这个需求是其今年生产能力的两倍,且目前公司的生产能力已经发挥到了极限。
由此推断,印度本土大概率也不能自己解决玻璃瓶问题。
此外,新冠疫苗的原材料供需缺口也严重不平衡。今年3月份,印度企业Serum Institute of India Ltd.首席执行官Adar Poonawalla曾向世界银行的一个委员会表示,自己的企业生产新冠疫苗需要从美国进口一些关键材料,但拜登政府限这些材料的出口,没有原材料,将严重制约新冠疫苗产量。
由此看,知识产权仅是疫苗生产的必要条件之一,疫苗量产需要产业链上下游的大力支持,
需要各国的关键企业通力合作。仅仅靠知识产权保护豁免,没有其他配合措施的话,在实际效果上未必能很快解决全球疫苗短缺问题
此事牵涉的利益面很广,各方都有各自的说法,因为涉及到法律问题,也有不同的理解和争论。但从人类共同发展角度,比豁免疫苗知识产权保护更有效、实际的措施,还是有生产能力的企业尽快对外输出富余的疫苗。让我们共同生存的地球家园,早日恢复往日宁静。
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