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从备受质疑到成为救世主,中国新冠疫苗迎来高光时刻

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编译|王聪

  世界卫生组织(WHO)正在考虑批准中国的两款COVID-19疫苗紧急使用,预计将很快做出决定。获批后可能通过新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)为在低收入国家的广泛销售打开大门。

  新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)是由全球疫苗免疫联盟、世界卫生组织和流行病预防创新联盟共同提出并牵头进行的项目,拟于2021年底前向全球提供20亿剂新冠肺炎疫苗,供应给“自费经济体”和“受资助经济体”。中国于2020年10月8日正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划”。

  中国现在已经批准了5款不同的新冠疫苗,这些疫苗虽没有在发达国家广泛使用,但已经在南半球多个国家广泛接种,未来几周的成功结果可能会增强全球对这些疫苗的信心。

  世界卫生组织(WHO)正在审批的两款国产疫苗,分别是来自国药集团中国生物的灭活病毒疫苗,以及科兴生物的灭活病毒疫苗。

  目前,WHO已经批准了五种新冠疫苗,分别是辉瑞/BioNTech公司、阿斯利康公司、印度血清研究所、强生公司,以及Moderna公司的疫苗。如果国药科兴的新冠疫苗被FDA批准,它们将加入WHO已批准的五种新冠疫苗行列,也将成为其中第一种灭活病毒新冠疫苗,也是西方国家中唯一未广泛使用的新冠疫苗。

  国药和科兴的新冠疫苗占据中国已注射新冠疫苗的大部分,迄今为止,中国已有2.8亿人接种了新冠疫苗,其中超过2.4亿人接种的是国药和科兴的疫苗,而且已有超过45个国家/地区批准这两种疫苗的使用。

解决疫苗短缺

  世界卫生组织(WHO)的审批程序评估了疫苗安全性、功效和生产质量。获得WHO批准的疫苗可由联合国机构购买并分发给需要的国家,没有获得WHO批准的疫苗,只能由各个国家自行购买,而大多数国家没有购买能力。

  世界卫生组织(WHO)是数据审查最严格监管机构之一,获得WHO的支持非常重要,这对疫苗开发者和希望获得疫苗的国家来说,都是好消息。

  这些疫苗也能够帮助解决新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)疫苗短缺问题,确保公平分配新冠疫苗。

  新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)的目标是在2021年向全球交付20亿剂新冠疫苗,然而,到目前为止仅仅交付了5000万剂,2021年已经过去了三分之一,交付完成率仅2.5%

  原计划中印度本应提供10亿剂疫苗,但由于近期印度国内新冠疫情持续暴发,疫苗出口已经停止。此外,原计划送往新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)的辉瑞的疫苗现在产能受限,强生的疫苗尚未发货,Moderna的疫苗则在4月30日刚被WHO列入名单。

  基于上述种种原因,中国疫苗成为拯救现在全世界新冠疫情的关键,全世界急需中国疫苗。

  从目前已公布的临床试验数据来看,灭活疫苗的保护效果不如其他疫苗。但是它们也仍然超过了WHO紧急使用批准所要求的50%阈值,因此对于减少全球疫苗短缺至关重要。

疫苗的效果

  早在2020年初,中国研究人员就开始了新冠疫苗的研发工作,是全世界最早开展新冠疫苗研究的团队之一,但中国新冠疫苗尚未发表完整的临床试验结果。因此有部分研究人员担心缺乏透明度会加剧对疫苗的犹豫。

  中国疾控中心主任高福院士表示,中国很早就基本结束了新冠的大规模传播,因此无法继续疫苗临床试验,这就不得不在国外进行临床试验。这也增加了数据整理所需的时间,但未来几周,国药科兴的这两款疫苗完整临床试验数据应该能够整理完成。

  2020年12月初,阿联酋巴林批准了国药的新冠疫苗,这也使其成为首批获得完全批准的新冠疫苗之一。批准基于后期临床试验数据,包括涉及31000名参与者的阿联酋研究。这些数据表明,该疫苗在2次接种后有效预防率达到86%,并且没有发生接种者死亡事件。目前WHO发布的数据表明,该疫苗在多个国家/地区的综合预防率为78%。

  科兴的疫苗的临床试验和大规模接种的结果好坏参半,来自巴西的数据显示保护率为50.7%,而土耳其则为83.5%,智利则介于二者之间,为67%。研究人员表示,巴西的数据较低的原因是其计入了只出现非常轻微症状的感染者,而且巴西的新冠病毒P.1突变株流行,该突变株更易传播,且逃避免疫能力更强。

五款中国新冠疫苗的比较

  目前中国已经批准了五种新冠疫苗,与其他国家推出的mRNA疫苗不同,这些疫苗都可以存放在2–8°C的冰箱中,更便于运输和保存。

  尽管尚未公布全部试验结果,但已有来自十几个国家的中期临床试验,这些国家已经使用这些疫苗保护了数千万人。

  

  中国的疫苗接种运动

  科兴的新冠疫苗和国药的两款疫苗是中国目前主要接种的新冠疫苗,目标是到2021年底为14亿人口的70%接种疫苗。

  中国于2020年6月批准了其首批紧急使用的新冠疫苗,并于2021年1月开始更广泛地推广疫苗接种。

  

  北京大学的疫苗接种中心

  迄今为止,中国批准的5种疫苗均为国产疫苗,分别是科兴的灭活病毒疫苗、国药的两款灭活病毒疫苗、康希诺的腺病毒疫苗,以及安徽智飞的重组蛋白亚单位疫苗,安徽智飞的这款疫苗于上个月刚获得紧急使用授权,目前正在乌兹别克斯坦进行III期临床试验。

  中国疾控中心主任高福院士表示,中国疫苗能够提供良好的保护,但后续可能需要接种加强针以加强保护。此外,混合使用不同技术或不同进入方式(例如鼻喷雾剂)的疫苗可能会有用。

走向世界

  中国的新冠疫苗已经促进了40多个国家的新冠免疫接种运动。中国今年的目标是生产30-50亿剂新冠疫苗。

  在许多国家/地区,中国疫苗是他们唯一可获取的疫苗。而在另一些国家(例如巴西、土耳其、智利),已经有数千万人接种了中国新冠疫苗,占他们所有剂量的80%至90%。这些国家的研究人员发现来自中国的新冠疫苗在控制新冠大流行中发挥了重要作用。

  参考资料:

  https://www.nature.com/articles/d41586-021-01146-0

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