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印度新冠肺炎疫苗或将停产,全球生命遭遇威胁,原因竟是缺塑料袋

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  本文来源:时代周报 作者:马欢

  印度卫生部公布的最新数据显示,截至当地时间4月22日8时(北京时间10时30分),印度过去24小时内新冠肺炎确诊病例314835例,创下新冠疫情爆发以来世界最高单日确诊纪录。同日,印度新冠肺炎死亡病例增加2104例,这也刷新了印度单日新增死亡最高记录。

  更糟糕的是,印度的疫苗供应正严重短缺。该国数百家接种中心被迫关闭,即便是能够开放的接种点,疫苗存量最多只能打2天。

  作为疫苗界的“世界工厂”,印度生产了全球60%的疫苗。印度血清研究所为全球最大疫苗生产机构,当前主要负责生产阿斯利康和诺瓦瓦克斯两种新冠肺炎疫苗。血清研究所首席执行官普纳瓦拉(Adar Poonawalla)整整一个多月都在为疫苗生产的原材料头疼。前几天甚至在推特发文,“谦卑请求”美国总统拜登取消对新冠疫苗原材料的出口禁令。

  “尊敬的美国总统,如果我们真的需要团结起来战胜这个病毒,我谨代表美国以外的疫苗生产商,谦卑地请求你解除对疫苗原材料的出口禁运,以便提高疫苗产量。”4月16日,普纳瓦拉在推特中写道。

  普纳瓦拉表示,印度急缺的疫苗生产原料包括:塑料制成的医用塑料袋和医用过滤器等。美国是否出口这些原材料将成为影响该研究所疫苗生产进度的重要因素。由于所有这些物品都必须经过监管机构的专门批准才能用于药品生产,因此不可能迅速找到替代品。

  “这些材料在半年或者一年之内都是无法替代的,”普纳瓦拉表示。

  在欧洲,爱尔兰总理米歇尔·马丁已经警告说,美国的出口禁令将祸及全球疫苗生产。

  《经济学人》报道指出,如果美国不解除对 37 种关键原材料(其中主要包括塑料袋、塑料管、化学试剂等)的出口限制,印度的新冠肺炎疫苗生产线将在数周内停工。

  普纳瓦拉表示,由于印度本国疫情近期再次恶化,该研究所必须优先向印度国内供给疫苗,而不是满足全球性的“新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)”。

  什么样的塑料袋?

  据《金融时报》报道,被美国政府禁止出口的医用塑料袋,在生产疫苗时被用作无菌内衬。目前全球主要新冠肺炎疫苗生产商,包括辉瑞、莫德纳和诺瓦克斯等公司在疫苗生产过程中,都是用这种塑料袋来储存疫苗。

  以辉瑞开发的mRNA疫苗为例,科学家将DNA与基因构件一起放入培养箱中,制造出需要的mRNA。随后科学家将提纯后的mRNA放入特殊的塑料袋中进行冷冻。一个医用塑料袋中存放的mRNA,大约可以生产500万-1000万剂新冠疫苗。


  赛默飞世尔生产的医用塑料袋

  莫德纳首席执行官Stephane Bancel曾表示,在24小时轮班制下,任何一天有任何一种原材料出现短缺,疫苗生产就会陷入停滞,而且损失的产能将永远无法弥补。

  这种塑料袋的主要生产商包括默克公司旗下的Millipore Sigma和美国公司赛默飞世尔(Thermo Fisher Scientific),两家公司的工厂都在美国。尽管两家公司均表示,已尽全力提高产能,但仍难以满足需求。

  《金融时报》援引业内人士的说法称,虽然业内已经开始有人考虑,使用不锈钢容器替代塑料袋,但此举必定会影响生产流程和生产线。此外生产方式的改变还需要各国监管批准,这必然会导致疫苗交货大幅延迟。

  美国疫苗生产受益

  今年2月,拜登政府表示,已启动《国防生产法案》(DPA),确保疫苗生产的关键原料由辉瑞在内的美国生产商优先使用,以提高美国疫苗的产量,确保美国国内的疫苗供应。

  《国防生产法》于上世纪50年代通过,授权总统在紧急状态时可以要求私有企业生产国防相关产品,并由政府控制这些产品的经销。

  这一举措帮助美国制药公司获得了生产更多疫苗所需的原材料和设备,但大大阻碍了其他国家的疫苗生产。

  据《经济学人》报道,提供疫苗原料的美国公司抱怨道,DPA阻碍了他们出口业务。现在,出口任何疫苗原料之前,都必须经过美国政府许可,而这个过程中,将耗费不少时间和书面程序。

  此前,在一次全球级别的疫苗供应链会议上,有欧洲疫苗制造公司抱怨说,医用塑料袋的交货时间长达66周,根本没办法满足当下的疫苗生产需要。

  由于美国政府实施出口管制,一些境外公司已经开始囤积塑料袋,而这一做法更严重拖累了全球疫苗供应链。

  目前,诺瓦瓦克斯的首席执行官史丹利(Stanley Erick)已经公开呼吁,全球各大厂商不要囤积这种塑料袋,因为解决袋子供应问题“非常复杂”。

  就算为美国公司代工疫苗的印度工厂,也没有得到特殊照顾。

  印度E生物制剂公司(Biological E)是强生疫苗代工厂,该公司CEO达特拉(Mahima Datla)透露,由于美国政府动用了《国防生产法》,美国供应商无法为他们提供原料。

  相比之下,美国本土的疫苗产能正在加速。据《华尔街日报》报道,3月,美国生产的3款新冠肺炎疫苗的月产量达到1.32亿剂,是2月份4800万剂的近3倍。分析师估计,4月份,美国还将在之前的基础上再增产7500万剂疫苗,5月份再增产8900万剂。

  眼下,美国许多州已有疫苗库存。据英国媒体报道,部分州甚至有多达三分之一的疫苗未使用。


  任何一种产品在短时间内有如此巨大需求量,必然会导致原材料的短缺

  “世界疫苗工厂”停工

  世界卫生组织总干事谭德塞已经警告,疫苗生产关键材料的短缺不仅限制了新冠肺炎疫苗生产,也限制了常规儿童免疫疫苗的生产。谭德塞称,一些国家实施的法律限制让全球生命处于危险之中。

  印度血清研究所是新冠肺炎疫苗全球获得机制“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)的最大供应商。“新冠肺炎疫苗实施计划”是由世界卫生组织和流行病防范创新联盟(CEPI)牵头建立的,该计划预计2021年年底前在全球范围内提供至少20亿剂安全有效的新冠疫苗。

  此前,印度血清研究所已承诺向COVAX提供11亿剂疫苗,其中包括5月时将提供的1亿剂。但现在,该研究所已经不可能实现这一目标了。数据显示,截至4月20日,印度血清研究所向COVAX计划出口的疫苗仅有1960万剂。在本国的疫苗需求都无法满足的情况下,印度不可能为全球生产疫苗。

  普纳瓦拉表示,由于印度近期疫情再次恶化,该研究所必须优先向印度国内供给疫苗:“如果印度的感染病例数居高不下,我担心接下来会发生什么。因此我们不得不把疫苗优先供应给印度,优先保护我们的国家。”

  “到目前为止,没有人能解决这个问题。”普纳瓦拉感叹道。

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