据联合早报消息 欧洲药品管理局(EMA)指出,全球已有超过300例接种新冠疫苗后出现罕见的低血小板血栓个案。
当地时间4月21日,EMA数据分析处处长阿莱特发布的数据显示,其中287例病例涉及阿斯利康疫苗、8例涉及强生疫苗、25例涉及辉瑞/BioNtech疫苗、5例涉及Moderna疫苗。
EMA发表的声明表示,药物警戒风险评估委员会调查后得出结论,发现美国强生公司旗下杨森制药公司研发的疫苗与血栓的发生之间可能存在关联,但坚称其益处仍大于风险。委员会认为,强生疫苗的产品信息应把出现血栓且血小板计数低列为“非常罕见”的副作用。EMA曾于本月7日宣布,出现血栓且血小板计数低应列为阿斯利康疫苗的罕见副作用。
声明指出,委员会对目前现有的所有证据进行了评估,包括8例来自美国的接种强生疫苗后发生血栓和低血小板的严重病例报告。此外,本次审查的病例与接种阿斯利康疫苗后发生血栓的病例“非常相似”。
EMA发现,所有出现血栓的强生疫苗接种者均为60岁以下的成年人,多为女性,症状出现在接种强生疫苗后的三周内,而大部分案例中,血栓部位在脑部和腹部,与阿斯利康疫苗的情况类似。强生疫苗只须接种一剂。
EMA主席施特劳斯20日在新闻发布会上说:“对病例和其他现有证据仔细审查后,我们确认,这些血栓的发生是该疫苗非常罕见的副作用。目前仍无法确认引起这种副作用的具体风险因素,但该疫苗在防止感染新冠病毒上效果显著。”
她还指出,虽然出现这种副作用的风险非常低,但医疗保健人员和接种强生疫苗者均须认识到该风险,并在接种后注意密切观察可能出现的症状。
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