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豪森药业:做优民族医药,做强中国创造

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近日,江苏省科技发展战略研究院向社会发布了“2020江苏省百强创新型企业”名单,豪森药业位居第17位,再一次彰显了其创新实力。这也是豪森药业连续两年跻身“江苏省百强创新型企业”名单。

豪森药业成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司,企业以“做优民族医药,做强中国创造”为使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。企业连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。2019年6月在香港联交所挂牌上市(翰森制药HK.03692)。

二十五年来,豪森药业坚守创新发展之路,产品研发从仿创结合逐步走向自主创新,实现了从“中国制造”到“中国创造”的转型升级。

专注创新强化发展内核

豪森药业坚持以患者获益为中心,将创新基因融入企业发展血脉,依托已建立的连云港、上海研发中心及国家企业技术中心、博士后科研工作站等国家级研发机构,逐年持续加大对研发的投入,并掌握一批专有技术。

豪森药业根植创新发展沃土,大力培养和引进高层次技术人才,加快培育创新型人才队伍,形成了高端人才和硕博士领军的一流研发团队,为高质量发展注入了澎湃的内生动力。先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等国家级科研攻关项目50余项,荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项,参与国家标准制定近150项。

新药研发风险较高,业内素有“双十”,也就是“十亿美元+十年”的说法。曾获第六届中国工业大奖表彰奖的聚乙二醇洛塞那肽注射液(商品名:孚来美®),是豪森药业历时14年持续研发投入的成果,项目团队从药物合成、纯化冻干、处方工艺设计、质量表征及注射笔给药装置等众多维度研究攻关,实现了产品生产工艺稳健、质量可控、使用便利。2019年6月,孚来美成功上市,成为我国首个长效GLP-1类降糖药物,也是全球第一款PEG化的长效降糖药物,降糖疗效明确,安全性高,且每周仅需注射一次,为2型糖尿病患者提供了新的方案。

随着各研发管线的持续推进,豪森药业的创新转型进入收获期,截至目前,已先后上市4个1类创新药,近 20个创新药处于临床研究的各个阶段。

2020年3月,豪森药业自主研发的首个中国原创三代EGFR-TKI创新药甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美乐®)获批上市,用于治疗非小细胞肺癌,解决T790M耐药性难题,也是全球首个中位无进展生存期(mPFS)超过 1 年(二线使用)的三代 EGFR-TKI ,给临床医生提供强效、安全和可及的新选择,为更多晚期非小细胞肺癌患者带来长期、高质量生存的希望。

2019年11月上市的甲磺酸氟马替尼片(商品名:豪森昕福®)是首个中国原创新型二代慢性髓性白血病类创新药,在疗效和安全性上“双向优化”,将显著提高患者病程中的生活质量;作为伊马替尼的升级版,由一代首仿药伊马替尼到二代创新药氟马替尼,豪森药业走出了由仿到创的升级之路。

作为豪森药业首个1类创新药,2014年上市的吗啉硝唑氯化钠注射液(商品名:迈灵达®)则是全球40年来首个硝基咪唑类抗厌氧菌创新药物,有着更好的疗效和更高的安全性。

豪森药业屡次研发出国内独家、世界首个的新药,得益于企业对行业发展趋势的准确判断和始终坚定“改善人类健康”的创业初心。

坚持走创新发展之路,让豪森药业收获了一连串高含金量的头衔:“国家重点高新技术企业”、“国家技术创新示范企业”、“中国医药研发产品线最佳工业企业”。近年来,豪森药业还多次荣获中国医药企业社会责任优秀项目、江苏省质量奖、绿色企业管理奖等荣誉。

专业赋能打造卓越品质

作为国内领先的创新型民族制药企业,豪森药业始终致力于解决国人用药可及性难题,一手抓创新,一手抓质量,为持续改善人类健康作出积极贡献。

豪森药业始终与全球先进准入水平保持动态一致,通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线,使用先进生产设备。在“全员、全过程,持续改进”的质量方针指引下,豪森药业建立了全生命周期的生产质量管理体系,公司的生产质量体系先后获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证。通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线,引进先进生产装备,为中国患者提供符合欧盟、美国FDA质量标准的优质药品,并将通过国际认证的制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。

凭借研发创新、产品质量等方面的实力,豪森药业也得到了国家和公众的认可。豪森药业甲磺酸伊马替尼片、奥氮平片、安立生坦片、利奈唑胺片、头孢地尼胶囊、维格列汀片、琥珀酸普芦卡必利片和阿哌沙班片等药品先后中标进入国家药品集中采购清单,覆盖抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等治疗领域。在降低医疗费用的同时,豪森药业以优质优价的药品惠及更多患者。

2020年12月,通过国家医保局组织的谈判,创新药阿美乐、豪森昕福和孚来美凭借药物经济学价值优势成功进入国家医保药品目录,目前已在医保范围使用。这进一步降低了患者用药的经济负担,切实助力患者长期规范治疗,成为中国患者用得上、用得起的优质好药。

作为关系人民生命健康的战略性产业,中国医药产业一直得到党和国家的高度重视。以习近平为核心的党中央,将健康中国战略上升为国家战略,开启了从“医药大国”到“医药强国”蜕变的新时代。

在“创”与“变”的时代风口,豪森药业一如既往地秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,主动对接国家发展战略,坚持创新驱动,推动产学研结合和技术成果转化,为提升国民健康水平、助力“健康中国”战略落地和实现“两个一百年”奋斗目标,贡献智慧与力量。

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