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多家药企宣布停产!

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  4月19日,云南省药监局发布了一则《关于采取暂停生产监管措施的通知》。公示了因存在严重缺陷,云南苗心康生物科技有限公司中药饮片被责令立即暂停生产。

  

  《通知书》显示:云南省药监局于2021年3月对云南苗心康生物科技有限公司中药饮片专项GMP现场检查发现,公司质量负责人、生产负责人、QA、车间主任等关键岗位人员均已离职,未再聘任以上岗位人员,生产质量管理体系无法保障有效运行,该缺陷为严重缺陷,严重违反药品生产GMP规范,依据《药品生产监督管理办法》第五十九条第二款等相关规定,经省局研究决定对该公司采取如下监管措施:

  一、自发文之日起暂停生产中药饮片。

  二、根据GMP检查发现关键岗位人员离职的情况,公司应制定整改计划,并于2021年4月31日前报省药监局药化生产处,整改计划中对检查发现的缺陷要逐条制定相应的整改措施和整改完成时间,整改完成人员到位后,及时报告,经检查符合要求,风险消除后方可恢复生产。

  据天眼查公开信息显示,云南苗心康生物科技有限公司成立于2017年,主要从事生物技术的开发及推广、中药材销售(凭许可证经营)等,其中中药饮片生产及销售(按《药品生产许可证》核准的范围和时限开展经营活动)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)为限分支机构经营。

  多家药企停产、停止经营

  据不完全统计,在近一个月的时间里,已有山东省、辽宁省、江西省等多省药监局也公布了药企停产或是停止经营的公告。

  4月16日,江西省药监局发布了两则注销《药品生产许可证》的公告。《公告》显示,江西弘立现代中药有限公司、江西富中药业有限公司两家主动申请注销《药品生产许可证》,药监局表示自注销公告起,这两家药企将被停止中药饮片生产活动。值得注意的是,在一个月前(3月18日),该省药监局也发布了药企停产公告。因企业自身原因,江西绿色制药有限公司、江西众心堂制药有限公司、江西长江药业有限公司这3家药企向药监局报告停产,药监局经确认准予三家药企的申请。而这些药企选择停产的原因是因债务都无法偿还了,生产经营活动无法正常进行,所以选择停产。

  近日,山东省药监局发布一则关于药品市场检查结果的通告。《通告》称,省药监局3月份组织对19家药品批发企业和零售连锁总部开展有因检查、专项检查,其中在检查过程中,发现临沂益春堂药业有限公司、山东利民大药店连锁股份有限公司等3家企业处于停止经营药品状态,为此,药监局表示,已通报上述企业所在地检查分局,并要求依法依规加强监管。

  而根据辽宁省药监局发布的停产公告显示,在2021年3月,辽宁省药监局对辽宁王牌速效制药有限公司开展飞行检查,发现该企业存在违反《药品生产质量管理规范》的行为。为有效控制药品可能存在的药品安全隐患,根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款的规定,辽宁省药监局局决定暂停辽宁王牌速效制药有限公司片剂、硬胶囊剂的生产。

  3月25日,福建省药监局发布了一则关于福建省龙华药业有限责任公司等14家企业注销《药品生产许可证》的公告,而一旦这些药企注销《药品生产许可证》后,就意味着药企将不得从事药品生产、经营活动。具体名单如下:

  

  从上述公告来看,除了企业自行停产、质量管理体系存在缺陷等原因外,也有药企是主动或被动注销《药品生产许可证》。

  总的来说,药企选择停产、停止经营的,也是因为自身发展或市场变革等原因所致。相信随着医药市场洗牌加剧,可以肯定的是,不遵循市场规则、违法违规的企业将会面临淘汰的结局。

  ? 内容来源 | 医药资讯地方台(yiyaoguanchajia)

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