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智通财经APP讯，万泰生物(603392.SH)发布公告，公司生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(英文名称 WANTAISARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Colloidal Gold)，德文名称WANTAI SARS-CoV-2 Ag Schnelltest(Kolloidales Gold))，于近日获得德国BfArM批准。
据悉，该产品预期用途用于定性检测人前鼻腔或唾液样本中新型冠状病毒 (SARS-CoV-2)抗原，该产品可用于非专业人员自检。
该产品之前获得欧盟CE认证(专业人员使用)，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。此次获得德国BfArM批准后，可在德国市场销售。该产品可满足非专业人员自检使用需求，性能稳定，灵敏度和特异性高，对公司国际业务拓展具有积极的作用。
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