本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
风险提示:
1. 由于原研药研发具有投入大、周期长、风险高等特点,因此,VGX-3100对于后续临床试验可能较长,试验结果、有权部门审批结果及能否顺利上市存在风险与不确定性,对上市公司近期业绩不产生影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险!
德展大健康股份有限公司(以下简称“公司”“德展健康”)于2021年4月15日收到公司参股子公司北京东方略生物医药科技股份有限公司(以下简称“东方略”)的告知函,东方略于近日收到中国人类遗传资源管理办公室的正式批件(国科遗办审字[2021]GH0973号),同意东方略开展VGX-3100与器械CELLECTRATM 5PSP联合治疗HPV-16和/或HPV-18相关宫颈高度鳞状上皮内病变(HSIL)(以下简称“本项目”)的三期临床试验。
鉴于东方略已经获得国药品监督管理局关于本项目三期临床试验的临床批件,在国内开展临床试验所需的行政审批已全部通过,东方略将于近期正式启动国内三期临床试验的患者入组工作。
VGX-3100项目详细信息请见公司在巨潮资讯网披露的《关于参股子公司合作研发项目三期临床试验进展的公告》(公告编号:2021-003)、《关于回复深圳证券交易所关注函的公告》(公告编号:2021-005)及《更正公告》(公告编号:2021-006)。
由于原研药研发具有投入大、周期长、风险高等特点,因此,VGX-3100对于后续临床试验可能较长,试验结果、有权部门审批结果及能否顺利上市存在风险与不确定性,对上市公司近期业绩不产生影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险!
特此公告。
德展大健康股份有限公司
董事会
2021年4月16日
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