4月15日,一份标注发布方为“国家组织药品联合采购办公室”的文件在网上流传。
文件内容正是业界热议的第五批国家药品集中带量采购的报量文件。(具体内容见文末图片)
健识局联系了上海市医药集中招标采购事务管理所“国家联采办公室”,工作人员表示:“以官方发布信息为准。”
从内容来看,文件可信度极高。文件要求,4月19日开始,各省正式开始在系统上填报相关药品的预计采购量,4月30日报量完毕。5月12日之前,各省需完成预采购量的审核工作,报送联采办公室。
按照以往几次集采的规律,报量工作完成后,国家医保局将选定日期,组织药企参与集采报价。按照上述文件,第五批集采正式举行的日期应当在5月12日之后,与外界猜测的“五月中旬开标”基本一致。
但是文件涉及的集采品种,就与外界猜测的内容大相径庭了。此前,根据国家医保局“3家以上通过一致性评价”的标准,行业里统计出了93种符合条件的药品,但此次实际纳入集采的只有58个。
网传纳入第五批集采的品种还算“中规中矩”,既包括了抗肿瘤药物,如紫杉醇、吉西他滨、奥沙利铂等;也有抗生素,如头孢曲松、头孢他啶;以及心脑血管药物,如单硝酸异山梨酯、达比加群等;另外,米非司酮、卡贝缩宫素等特殊用途品种也在其中。
以名单中的品种来看,很多企业或许会受到重创。他们是:恒瑞医药四大抗癌药物中的多西他赛、奥沙利铂;豪森的当家品种吉西他滨;正大天晴的明星产品艾司奥美拉唑。
和前几次一样,大批外企也将受邀过来“围观”。辉瑞的阿奇霉素、百时美施贵宝的紫杉醇、拜耳的利伐沙班、第一三共的左氧氟沙星都在名单上,不出意外,外企依然会大规模放弃集采市场。
值得指出的是,此前被市场重点关注的胰岛素、生物类似药、中成药均未出现在其中,很多企业应当可以长舒一口气。
今年1月国务院发布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》中明确提出:未过评品种、中成药以及生物类似药将纳入药品集采。按照“一年两次集采”的部署,如果第五批集采中没出现生物类似药和中成药,那几乎可以确定会出现在下一轮中。
而胰岛素集采也几乎是板上钉钉的事情。今年3月5日,国家医保局在南京组织了11省市联采代表的工作会议,会议的议题之一,正是筹划胰岛素专项集采。
生物类似药中,阿达木单抗、贝伐珠单抗和利妥昔单抗都已经有3个以上产品通过一致性评价,其中阿达木单抗竞争最为激烈,除了艾伯维原研的“修美乐”之外,还有百奥泰、信达、复宏汉霖、海正药业四家国内企业的品种。另两款单抗都是罗氏的品种,分别面临信达、齐鲁、复宏汉霖的挑战。
胰岛素此前曾在武汉组织过集采,社会反映良好。目前通过一致性评价的除了大量二代胰岛素之外,长效的三代胰岛素也有赛诺菲、通化东宝、甘李药业、联邦制药等多家产品,市场竞争充分,符合集采条件。
这些品种都躲过了这一轮集采。下次集采窗口开启,还有半年。
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