网易首页 > 网易号 > 正文 申请入驻

2021年全球玻尿酸市场现状预测及行业监控政策变动分析

0
分享至

  中商情报网讯:透明质,又名玻尿酸,是一种酸性粘多糖,透明质酸以其独特的分子结构和理化性质在机体内显示出多种重要的生理功能,如润滑关节,调节血管壁的通透性,调节蛋白质,水电解质扩散及运转,促进创伤愈合等。

  市场规模

  根据Frost&Sullivan数据显示,2019年,全球透明质酸原料市场销量达到580吨,2016-2019复合增速约为20%,增长的驱动力主要为下游应用行业的需求大幅增长、以及透明质酸制造工艺的不断突破。展望未来,2019-2024E年行业的复合增速预计为14.7%,在2021年达到620吨的市场销量。

  

  数据来源:Frost&Sullivan、中商产业研究院整理

  应用占比

  食品级玻尿酸主要用于各种营养补充食品、保健品中,在欧美发达国家普及度较高。化妆品级玻尿酸主要用于各种保湿类护肤品、彩妆以及日化产品中,对蛋白质含量有严格控制。医药级玻尿酸对于质量控制最为严格,企业在生产医药级玻尿酸时,需要经过GMP(药品生产质量管理规范)的质量审核和稳定性考察,还需要药厂生产许可证、药品批准文号等,整个过程一般需要2-5年。但是另一方面,从售价和盈利能力来看,医药级产品也明显高于其他品类。

  数据显示,2016-2020年全球玻尿酸原料市场销量中占比最大的为化妆品级玻尿酸、其次为食品级玻尿酸,最后为医药级玻尿酸。

  

  数据来源:Frost&Sullivan、中商产业研究院整理

  行业监管政策变动情况

  1.CFDA进一步加强对透明质酸类产品的监管

  新版《医疗器械分类目录》细化了医疗器械产品具体的管理类别,进一步规范了透明质酸类产品的分类及管理,提高了透明质酸类产品的注册门槛,对透明质酸类产品的生产企业提出了更高的要求。根据新版《医疗器械分类目录》,目前公司透明质酸终端产品的分类未发生变化,新版《医疗器械分类目录》不会对公司目前的生产经营造成影响。对于新开发透明质酸类产品,公司将严格按照新版《医疗器械分类目录》的要求进行研发和注册。

  2.欧盟医疗器材法规(MDR)将生效实施

  新法规大幅提升有关医材认证的规范与限制,增加医材追溯性、临床试验规范严谨度、临床证据的掌握度,增加上市后的产品安全性与效能监督。MDR施行后,生物医用材料新品需严格按照新规进行认证;此前依照MDD及AIMD指令取得的认证证书将于2024年失效,因此已获得认证的产品后续仍需重新申请CE认证,且必须开始收集自身产品于PMCF(上市后临床跟踪指南)的临床监督证据。

  MDR对生物医用材料的产品质量要求显著提高,产品制造商需要对其销往欧盟市场的产品进行全面审查,以确定与MDR新规在分类、技术文档、标签和一般安全和性能要求(包括支持临床证据)等方面的合规差距,并采取应对措施以确保产品CE认证的有效性。

  3.原材料与制剂共同审评审批的政策变化影响

  新药及仿制药研发需要投入大量的时间和成本,产品审评进度延误或被否会对制剂企业造成经济损失。关联审批实施后,药品原辅料的工艺质量研究水平和资料完善程度影响制剂的审评进度,因而制剂企业在新药及仿制药研发过程中,会主动对所涉及的原辅料及其生产企业开展充分的风险评估。为避免因原辅料问题造成的审批不确定性,制剂研发企业通常更倾向于选用“已激活”状态的原辅料或此前已取得注册号的原辅料进行关联审批。未来,如同类型的原料药/药用辅料企业通过关联审批并进入“已激活”状态,并随着企业数量的增加,可能会对发行人医药级原料的销售业务造成不利影响。

  更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国玻尿酸行业市场前景及投资机会研究报告》,同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。

特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相关推荐
热点推荐

大学校园停着两辆法拉利,两位车主相互聊天等待女友,女路人:把我接走吧

专属定制财经日报
2021-05-09 03:23:50

曹德旺拿100亿建大学却引人质疑,教育界:你们怎么敢的啊?

拖拖糖
2021-05-08 20:25:45

“你好,李焕英”:又延期!从好评如潮到被骂到底是谁的错?

明星八卦club
2021-05-09 00:29:06

怕了?美国公开声明“不会保卫台湾”,主要出于3个方面的考量

匿名的关系
2021-05-08 14:10:40

接着用澳大利亚铁矿石?短期找不下替代品,澳方一年就能赚2960亿

铁马游戏圈
2021-05-09 03:08:31

四胎幼女断奶!吴佩慈挥手与20余只奶瓶告别,拿10亿奖金功成身退

八姐论八卦
2021-05-08 19:34:08

乔杉洗脚城被抓了,会像海波一样退出演艺圈吗?哈哈哈哈哈...

八圈传播者
2021-05-08 08:13:17

90后爸妈有多野?看完引起极度舒适!

好奇博士
2021-05-08 14:55:22

餐未送到先点送达,客户差评遭外卖员上门威胁:给我差评你有理?

活在风浪里plus
2021-05-08 17:57:47

10个月亏损200亿,极兔的低价“七伤拳”伤到了谁?

Tech星球
2021-05-08 16:12:06

出轨玩出新高度,牛逼!

电影派Mr
2021-05-08 23:35:12

“美国抗疫‘反败为胜’中国反陷全面劣势”?专家揭秘奇葩思路

环球时报评论
2021-05-06 09:00:43

湖南一女生在宾馆猝死!死前疑遭3名好友灌醉后性侵!

痞叔扒电影
2021-05-08 12:25:29

许敏案超百万人预约的庭审直播,为何突然取消?原来真有内幕?

美美谈情感
2021-05-09 01:26:46

香港人估计怎么也想不到,变化来的这么快

聊尽天下娱乐
2021-05-08 08:05:01

一集封神!黄暴台HBO又放大招了!

小片片说大片
2021-05-08 19:58:37

复仇时刻,关键州重新清点选票,特朗普:我敢预言结果意想不到

娱乐不夜火
2021-05-08 20:02:11

可可西里发现雪豹,不到70斤却攻击600斤野驴,封喉失败反被驴踢

雪灵谷自然地理
2021-05-09 00:44:03

李春江正式出山!执教CBA总冠军球队,打造宏远之后新的王朝?

篮球资讯快递
2021-05-08 14:00:59

李小冉的狗血情史,靠美色征服了8个男人,嫁5亿男闺蜜终获幸福

霞姐娱乐阵线
2021-05-08 15:19:51
2021-05-09 10:52:52
中商情报网
中商情报网
中商情报网
15614文章数 24127关注度
往期回顾 全部

时尚要闻

在韩出道3年的流量女星,回国会更好吗?

头条要闻

两天内两央企纪检干部被查 有"电老虎"履新不到一年

头条要闻

两天内两央企纪检干部被查 有"电老虎"履新不到一年

体育要闻

梅西满眼欢笑→一脸失望 冠军越来越远

娱乐要闻

离婚后更美!赵丽颖穿奶白西装超温柔

财经要闻

科技要闻

被马斯克嫌弃,这个技术在中国越来越火

汽车要闻

售价超千万 瑞士"小厂"推400km/h电动车

态度原创

健康
房产
旅游
游戏
本地

如何筛查甲状腺癌?

房产要闻

楼面价13868元/㎡,海口地价再被刷新!

旅游要闻

云南有世界三大奇花!如白鹭展翅欲飞

老滚MOD改编《遗忘之城》延期至今夏发售

本地新闻

在危险的边缘试探,海南交警有话说→