由于罕见的血栓案例，美国FDA暂时叫停强生疫苗在美国的使用

美国有6人出现罕见的血栓案例，美国食品和药物管理局（FDA）周二（4月13日）表示，正在要求各州暂停使用强生公司（Johnson & Johnson）的新冠疫苗。

FDA表示，这一建议是“出于谨慎考虑”。其在与疾病控制和预防中心（CDC）的联合声明中说：“目前，这些不良反应似乎非常罕见。新冠疫苗的安全是联邦政府的首要任务，我们非常认真地对待所有关于疫苗接种后出现健康问题的报告。”

所有6例病例均发生在18岁至48岁的妇女身上，在接种疫苗6至13天后出现症状。通常，医生会使用肝素治疗这种类型的血栓，但健康监管机构指出，在这种情况下，肝素可能会有危险，并建议采用不同的治疗方法。

强生公司在一份声明中表示，血栓和疫苗之间“没有明确的因果关系”，并补充说，公司正在与监管机构密切合作，以评估数据。FDA和CDC表示，接种疫苗后三周内出现严重头痛、腹痛、腿痛或呼吸短促的人应联系他们的医疗服务提供者。

此事导致4月13日盘前交易中，强生股价下跌超过3%。联邦卫生监管机构当天表示，CDC将于周三（4月13日）召开免疫实践咨询委员会（Advisory Committee on immunopractices）会议，进一步审查这些病例。FDA也在调查这些案件。

强生的新冠疫苗，就像辉瑞和Moderna的疫苗一样，获得了FDA的紧急使用授权，可以开始在美国各地分发剂量。紧急授用权的批准需要根据两个月的安全数据授予有条件的许可，等待完全批准，通常需要至少6个月的数据。

FDA称，当强生在2月份向FDA提交其新冠病毒疫苗数据时，根据年龄、种族和合并症进行分析时，没有发现具体的担忧。FDA说，当时报道的最常见的副作用是头痛和疲劳，其次是肌肉疼痛、恶心和发烧。

上周，欧洲药品监管机构表示，它发现阿斯利康和牛津大学开发的冠状病毒疫苗与罕见的血栓案例之间可能存在联系。欧洲药品管理局（the European Medicines Agency）执行主任埃默·库克（Emer Cooke）上周在电视新闻发布会上说，这种罕见的低血小板凝血将作为一种“非常罕见的”副作用添加到疫苗产品信息中，同时还有大量其他可能的不良反应。

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作者：HalloMonika

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