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速递 | 重磅PD-1抑制剂治疗早期肺癌达到3期临床终点,有望延缓癌症复发

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  ▎药明康德内容团队编辑

  日前,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,其重磅PD-1抑制剂欧狄沃(纳武利尤单抗)与化疗联用,在治疗早期非小细胞肺癌患者时获得积极结果。作为在手术治疗之前的新辅助疗法(neoadjuvant therapy),欧狄沃组合疗法将患者的肿瘤病理完全缓解率(pCR)提高到24%,化疗组这一数值只有2.2%。肿瘤病理完全缓解指的是在手术切除的标本中未发现癌细胞。新闻稿指出,这是首个在可切除非小细胞肺癌患者中,显示新辅助免疫组合疗法能够显著改善病理反应的3期临床试验。

  

  肺癌是全球癌症死亡的首要原因之一,非小细胞肺癌(NSCLC)在肺癌中最为常见,占所有确认病例的84%。大部分NSCLC患者(约60%)在确诊时尚未发生转移。尽管许多NSCLC患者接受了手术治疗,但仍有30%至55%的患者在手术后会复发并因此去世。因此需要多种治疗选择,包括手术前的新辅助治疗和手术后的辅助治疗,来延长患者的生命。

  欧狄沃是百时美施贵宝公司开发的PD-1免疫检查点抑制剂,它通过阻断PD-1介导的免疫抑制信号,帮助T淋巴细胞恢复抗肿瘤免疫反应。在名为CheckMate-816的随机、开放标签、3期临床试验中,Ib至IIIa期的可切除NSCLC患者在手术前接受了3个周期的欧狄沃和化疗联合治疗,或者化疗的治疗。

  

  试验结果显示,除了显著改善肿瘤病理完全缓解率,欧狄沃组合疗法还显著改善患者的主要病理缓解(MPR),定义为手术切除样本中肿瘤细胞的比例降低到10%或更少。欧狄沃组合疗法组患者的主要病理缓解率为36.9%,是单用化疗组(8.9%)的4倍。同时,接受欧狄沃组合新辅助疗法的患者中更多人接受了手术治疗,而且欧狄沃组合组实现肿瘤完全切除的患者比例更高。

  “早期癌症的最终治疗目标是防止癌症复发,同时努力为患者寻求治愈的方式。不幸的是,即使在接受手术治疗的患者中,仍然有超过半数患者的癌症会卷土重来。”法国居里研究所医学肿瘤部主任Nicolas Girard博士说:“CheckMate-816的完全病理缓解数据为我们提供了早期证据,表明欧狄沃联合化疗作为NSCLC的新辅助治疗,有望为患者带来潜在获益。我们希望这些令人鼓舞的结果最终能够延长患者的无事件生存期,并最终延长总生存期。”

  参考资料:

  [1] Neoadjuvant Opdivo (nivolumab) Plus Chemotherapy Significantly Improves Pathologic Complete Response in Patients with Resectable Non-Small Cell Lung Cancer in Phase 3 CheckMate -816 Trial. Retrieved April 11, 2021, from https://investors.bms.com/iframes/press-releases/press-release-details/2021/Neoadjuvant-Opdivo-nivolumab-Plus-Chemotherapy-Significantly-Improves-Pathologic-Complete-Response-in-Patients-with-Resectable-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-in-Phase-3-CheckMate--816-Trial/default.aspx

  注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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