网易首页 > 网易号 > 正文 申请入驻

AACR年会| 靶向CD7,亘喜生物公布通用型同种异体CAR-T疗法治疗复发或难治性T-ALL长期随访数据

0
分享至

  ▎药明康德内容团队报道

  4月10日,亘喜生物宣布,公司在美国癌症研究协会(AACR)年会上以电子海报形式公布其基于TruUCAR平台开发的通用型同种异体候选产品GC027治疗复发或难治急性T淋巴细胞白血病(r/r T-ALL)成人患者的最新长期随访数据。GC027是一款首次用于人体试验、靶向CD7的通用型同种异体CAR-T疗法

  

  据悉,GC027这款候选产品使用无需人类白细胞抗原(HLA)匹配的健康供者的T细胞进行制备。它是利用双功能CAR设计,特异性靶向患者自身的T细胞和自然杀伤(NK)细胞,以防后者直接针对外源性或同种异体CAR-T细胞,引发患者的排斥反应。通过这一创新设计,它能在无需与额外的强效免疫抑制剂联用的情况下,在患者的免疫系统中存活,从而成为一种差异化的单药疗法。

  目前,亘喜生物正在中国开展一项多中心的、由研究者发起的1期临床试验,旨在评估GC027治疗复发或难治性T-ALL成人患者的安全性及有效性。T细胞恶性肿瘤是一系列与T淋巴细胞有关的癌症,包括急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)

  
公开资料显示,T-ALL的标准治疗包括放/化疗和干细胞移植。 标准化疗方案只有30%-40%的响应率,且响应患者的中位总生存期为6个月。T细胞恶性肿瘤患者的复发率和死亡率通常都很高。复发患者预后较差,治疗选择极为有限,5年以上生存期不足10%。由 于共有的表面抗原和潜在的恶性细胞污染,目前针对T-ALL的CAR-T细胞疗法发展滞后。

  根据亘喜生物公布的截至2021年2月4日最新数据,展示了最初入组及后续入组受试者的长期随访情况。 结果显示,受试者的中位既往治疗数为6次,入组后均接受了TruUCAR GC027的单次输注治疗,输注剂量为以下三种剂量水平之一: 0.6x10^7细胞/千克、1.0x10^7细胞/千克或1.5x10^7细胞/千克。

  数据显示,全部6名(100%)受试者均达到完全缓解,包括血细胞数量完全或未完全恢复(CR/CRi);其中,5名(83%)患者更是达到了最小残留病灶阴性的完全缓解(MRD-CR)。在接受治疗6个月后,该5名患者中的3名(60%)仍然保持MRD-CR状态。针对最初5名受试者进行的18.5个月随访结果显示,1名患者在16.8个月时仍然保持MRD-CR状态;1名患者保持了9个月的MRD-CR状态;1名原发难治性(对VDP化疗方案无响应)的患者保持MRD-CR状态达7个月。

  此外,另1名患者最初表现为高肿瘤负荷以及广泛性髓外病变,在接受了TruUCAR GC027疗法后,经PET-CT扫描确认,所有髓外病灶均已清除,且患者在第28天达到MRD-CR状态。

  所有6名患者均对TruUCAR GC027的单次输注耐受良好,且未观察到神经毒性事件(ICANS)或急性移植物抗宿主病(aGvHD)的发生。所有患者都出现了不同程度的细胞因子释放综合征(CRS),但在包括使用托珠单抗在内的标准治疗后,均得到有效控制。总体安全性与此前观察到的结果一致。

  亘喜生物首席医学官Martina Sersch博士表示:“当前,针对r/r T-ALL的治疗手段极为有限,患者难以取得理想的临床获益。此次GC027相关研究的长期随访数据呈现出积极结果,预示着该候选产品有望成为一种极具潜力的、仅需单次输注的同种异体CAR-T细胞单药疗法。接下来,我们将在全球范围内加速推进这款基于亘喜生物TruUCAR平台开发的创新产品的临床进展,并进一步拓展T-ALL以外的其他适应症,以求解决更多临床未满足需求。”

  GC027 研究者发起的临床研究(IIT)主要研究者,重庆新桥医院血液病医学中心主任张曦教授表示:“急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)是一种侵袭性极强的恶性血液肿瘤,患者复发率和死亡率都很高。复发患者预后差,治疗选择非常有限,5年以上生存率小于10%。亘喜生物独有的通用型CAR-T细胞疗法GC027,由无需人类白细胞抗原(HLA)匹配的健康供者T细胞制备,有望为难治复发的CD7阳性急性T淋巴细胞白血病提供新的治疗选择。我们期待该项疗法能早日造福患者。”

  电子海报链接

  https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/9325/Presentation/4633

  摘要链接

  https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/9325/presentation/4633

  注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

  参考资料

  [1]亘喜生物在AACR 2021年会上公布其基于TruUCAR平台开发的通用型同种异体CAR-T疗法GC027治疗复发或难治性T-ALL的长期随访数据. Retrieved Apr 10,2021, from https://www.prnasia.com/story/314546-1.shtml

  声明:本文转载自亘喜生物新闻稿,略有删减。

特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相关推荐
热点推荐

山东一男子接到邻居通知,称要占用车位一天,得知原因后大力支持

资讯快递小哥
2021-05-09 21:49:17

印度首富老婆3亿的手机不算什么,身上披满翡翠,住140亿豪宅才壕

记录之路
2021-05-09 09:16:35

中国这回赢得漂亮!世卫组织传来好消息,拜登彻底失算

海峡快讯
2021-05-09 16:06:29

狠劈北京学区房的巨雷已经在路上?

情感小洲
2021-05-10 01:10:37

小姐姐很出彩的紧身骑士裤,看起来格外迷人,韵味十足

音悦迷
2021-05-09 23:00:03

王振华们,你往哪里逃!

戎城法眼
2021-05-09 13:52:30

美国至今想不通:用“这招”成功拖垮多国,为何对中国不起作用?

环球新军事
2021-05-09 16:08:39

早晨的第一杯水,喝白开水好还是蜂蜜水好?医生:记住“3不喝”

医学生谈医疗
2021-05-08 22:54:05

为了升职俺献身主管,成功一次后副总又抛来橄榄枝,俺再一次沦陷

奇闻故事阁
2021-05-09 11:48:37

有钱真能为所欲为!财阀集体逼宫,文在寅关不住横行30年的三星

华商韬略
2021-05-08 15:18:07

潮科技 SpaceX:已有超过50万人为Starlink下了订单或付了定金

36氪
2021-05-10 00:14:06

杭州:把脚伸到副驾驶座上,被司机狂扇几巴掌,女子:可以讲道理

风雪谈历史
2021-05-09 15:44:50

老电工被开除,临走前每台机器摸一遍,半个小时后接到老板电话

杂事妙谈
2021-05-10 00:54:21

76万的国足归化对象,踢出了760万的身价。

懂个球
2021-05-09 16:49:23

印度迎来1个好消息:5月第一周,印度出口激增80%,突破70.4亿美元?

图表视界
2021-05-09 18:42:14

东南亚告急!全世界最担心的事情发生了,中国派出抗疫医疗专家组

齐鲁新视线
2021-05-09 11:59:39

网友:吉利星瑞专坑要面子的人,不吹不黑,仅说用车问题!

社会报料
2021-05-09 09:03:29

重点曝光:多批鸡蛋检出违禁药物,长期食用危害身体,良心何在?

39健康网
2021-05-09 10:39:00

“性生活不能太少哦!”

yy电视快照
2021-05-09 23:29:39

“表哥进去2个小时了,不会出什么事吧?”千万别打扰他,等着就行!哈哈

体育课副班长
2021-05-09 08:55:46
2021-05-10 07:52:52
医药观澜
医药观澜
中国及全球新药观察
2115文章数 8692关注度
往期回顾 全部

健康要闻

印度新冠疫情恶化是否会波及中国?

头条要闻

金钱豹外逃附近村民:4月18日就跑了 动物园有监控

头条要闻

金钱豹外逃附近村民:4月18日就跑了 动物园有监控

体育要闻

压抑久了!杨立瑜脱衣庆祝做闭嘴手势

娱乐要闻

杨紫穿粉色古装仙气飘飘

财经要闻

科技要闻

三大运营商被逼从美国退市:影响不大但意图明显

汽车要闻

售价超千万 瑞士"小厂"推400km/h电动车

态度原创

旅游
游戏
艺术
本地
公开课

旅游要闻

云南有世界三大奇花!如白鹭展翅欲飞

老滚MOD改编《遗忘之城》延期至今夏发售

艺术要闻

灵岩寺部分罗汉像保护修复项目通过验收

本地新闻

在危险的边缘试探,海南交警有话说→

公开课

马未都:这个部位长痣的人,注定不普通