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项目介绍
正在进行“全人源抗PD-L1抗体注射液(LDP)治疗泌尿及男性生殖系统肿瘤有效性和安全性的、单臂、开放、多中心、II期临床研究”。
受试者入选标准
1.年龄≥18周岁，且≤75周岁；
2.患有肌层浸润性膀胱癌的受试者：受试者必须在纳入研究前28天内经病理及影像学诊断为肌层浸润性膀胱癌(T2-T4a N0 M0期)(以尿路上皮癌为主)；
3.不适合以顺铂为基础的新辅助化疗；
4.外科评估可行膀胱根治性切除术切除；
5.同意提供肿瘤组织标本用于生物标志物的检测；
6.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少12周内使用可靠的避孕方法；育龄期的女性患者在入选前7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性；
7.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。
研究中患者将获得专业医生的疾病诊断和治疗指导，获得试验药物和方案规定的检验和检查以及交通费和采血费补助。
受试者收益
试验期间，将提供免费的研究规定的相关检查(血常规、尿常规、血生化等)。
您还可以得到专业医生团队指导和用药观察。
研 究 中 心 已 启 动
机构名称
主要研究者
城市
复旦大学附属肿瘤医院
叶定伟
上海
蚌埠医学院第一附属医院
汪盛
安徽
复旦大学附属华山医院
姜昊文
上海
吉林大学第一医院
刘子玲
长春
云南省肿瘤医院
杨勇
昆明
广西壮族自治区肿瘤医院
蒙清贵
南宁
上海市同济医院
卞崔冬
上海
中南大学湘雅二院
徐冉
长沙
研 究 中 心 未 启 动
机构名称
主要研究者
城市
山西医科大学第一医院
曹晓明
太原
福建协和医院
郑松
福州
四川大学华西医院
刘继彦
成都
鼓楼医院
郭宏骞
南京
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