系列课程简介
X09《药品研发系列线上课程》
药物研发是一个研究创新的过程。药品从研发到上市需要经历调研和设计、临床前安全有效性研究、药物制剂、临床试验、技术转移、申报生产注册、上市和持续监测，涵盖药品研发、技术转移、商业生产到产品终止全生命周期。
药品研发的目的在于设计一个高质量、能持续生产符合其预期质量水平的产品的生产工艺。从药品研发和生产经验中所获得的信息和知识为建立设计空间、质量标准和生产控制提供科学的依据。
在药品生产阶段，应该建立药品质量管理体系，符合GMP，在药品研发阶段也要符合GLP、GCP、研究上市注册等要求。这就需要根据研发活动的特点、工作内容、法规要求建立研发管理体系，包括研发质量管理、研发项目管理、研发人员管理、研发技术转移、药品注册申报管理、药品上市后产品工艺持续稳定性考察等内容。
本系列课程专为药品研发人开发，第一季先推出6节课程，to be continue......
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课程列表
点击课程标题，了解课程详情
X0901
《药品研发质量管理体系的建设与运维》
03月23日，周二，19:30-20:30
讲师：陈俭
X0902
《药品研发人员项目激励设计》
03月30日，周二，19:30-20:30
讲师：狄媛
X0903
《药品研发的记录与文件档案管理》
04月06日，周二，19:30-20:30
讲师：狄媛
X0904
《药品研发项目管理方法概述》
04月13日，周二，19:30-20:30
讲师：Echo
X0905
《药品研发技术转移方法及关键点》
04月20日，周二，19:30-20:30
讲师：Echo
X0906
《药品上市后产品工艺持续稳定性考察》
04月27日，周二，19:30-20:30
讲师：Echo
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讲师简介
陈俭
某生物医药企业研发质量管理负责人、产业质量受权人，超过20年质量管理与项目负责人经验，负责过生物医药企业研发体系的建立以及多项新建生产基地全场管理和运营质量管理，钻研学习战略落实、资源管理和能力建设，美国PMI的PMP、PGMP和PFMP证书和英国OGC的P2和MSP从业级证书的持证者。
狄媛
延边大学药剂学和北京大学国际药物工程管理双硕士，副研究员，和君商学院星辰董秘班优秀毕业生，商帅商学院医药EMBA在读，制药项目管理联盟（PPMU）讲师。致力于药品研发相关工作十余年，历任制剂室主管（7年）、项目管理部长（5年）等职位，现任北京天衡药物研究院有限公司市场部总监、高级合伙人。
Echo
毕业于四川大学，现任某知名生物制品公司担任产品技术副总监，主要负责产品工艺技术开发和质量研究。专注于生物制药行业15年，先后管理并参与多个药品工艺开发项目和药品研发技术向商业化转移的项目，在生物制品方面拥有丰富的药品上市前药学研究、上市后工艺变更药学研究药品注册申报及专利申请等经验。
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课程费用及说明
1、课程费用
直播：9.9元/单课（原价99.9元）
IPPM会员：会员有效期内免费无限次回放
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2、上课方式
手机端（无需下载APP）or 电脑端
3、课程通知
单课详细通知及报名方式，请关注Knowhub公众号开课通知，随开随报。
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课程社群
加入IPPM药品研发群
随着课程进度与班级同学一起学习
无论是否听课，满足入群条件，经审核后即可入群
入群条件：科研院校、药监药检、药品研发、生产企业相关人员
1、加工作人员微信
杨老师，微信：13788930955
添加时注明“IPPM研发”
2、信息登记
工作人员登记姓名、公司名称、职务
信息审核通过后邀请入群
3、群规
制药技术讨论群，禁止与制药无关话题
进群，改群昵称“姓名-公司简称-职位“
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关于IPPM
国际制药项目管理协会
（International Pharmaceutical Project Management Association）
简称IPPM，是总部设在加拿大的全球性专注于制药领域专业的非政府组织。
IPPM为会员及会员单位提供制药领域会议培训、知识交流、咨询顾问、杂志出版、项目对接等专业服务，旨在搭建一个全球化制药人交流的平台，诚信、合作、共赢。
IPPM中国区开展以下服务：
1、每年20+各类专业线下培训课程，涵盖管理、技术、实操、认证课程等；
2、每年20+各类专业线上培训课程，涵盖管理、技术、基础知识等；
3、不定期组织线下沙龙、企业参观交流等活动；
4、中国区开展各类主题的制药行业年会；
5、提供会员单位内训、咨询、体系诊断评估、第三方审计等专业服务；
6、社群提供会员及会员单位知识交流与讨论分享。
凯博思科技有限公司是IPPM在中国唯一授权开展协会各种活动交流，为所有中国地区的会员提供快捷服务的合作单位。IPPM联合凯博思在国内开展长期的制药行业相关培训业务，拥有上百家制药企业会员单位，并提供内训、内审及咨询服务，欢迎垂询。
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咨询及赞助
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联系人：杨老师
电话/微信：13788930955
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