在过去的文章中，我们多次提到创新药，这是最近几年医药行业的最大风口之一，而且未来几年也有可能继续成为风口。
不过这几年国内创新药的发展速度有点太快了，数得上名字的上市公司就有20余家，大量新药上市或正在排队上市，让人非常疑惑，新药研发什么时候变得这么容易。
其实
国内创新药和大家所理解的“新”有点区别
，根据《药品管理法》，对于已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症、或是在国外上市而未在国内上市的药品，都属于新药。
在这一规定下，针对一些专利到期的原研药，稍微改变一下化学结构，或者改变一下作用机理/靶点，就形成国内现有的创新药产品，通俗理解就是
高端仿制药
。
创新药可以分为以下三种主要类型：
1）
me-too药物
，字面意思“我也一样”，相较完全参照原研药的仿制药，化学结构有所改变，作用机理、治疗效果和原研药类似。
2）
me-better药物
，“我更好”，技术含量比me-too更高，不仅改变化学分子结构，还改变了作用机理和靶点，药效往往比原研药还好。
3）
me-new药物
，即原研药，又称为first in class，基于新药理机制的全新首创药，能拥有这种技术相当了不起。
国内
创新药基本都是me-too
偶尔能蹦出几个me-better
；me-new几乎没有，不仅要钱，还要技术，另外还得承担失败风险。
一大批me-too药物即将上市，这些以后都要进集采，也就是说现在这么多家创新药企业，未来能活下来的没几家。
当然，国内创新药尚处于起步阶段，不可能一下子吃出个胖子，目前
能做到me-better在业内就很优秀了
，比如A股创新药龙头恒瑞医药。
除了恒瑞以外，还有一些企业也可以做me-better，比如
贝达药业
，专注肺癌领域，靠着一款单品打天下。
公司自主研发的埃克替尼（凯美纳），是中国第一个具有自主知识产权的国家1.1类小分子靶向抗癌新药。
埃克替尼上市10年仍在贡献业绩，2011-2019年，营收复合增速约为49.3%，其中埃克替尼的
营收占比高达96%，利润占比高达98%，毛利率高达93.23%
，比恒瑞医药还高，甚至略高于茅台。
说到这里，有人肯定会担忧，只有一款产品，风险会不会很大。
别急，贝达药业第二款产品恩莎替尼（贝纳美）去年已经上市了，是第二代ALK抑制剂，也是国产1类新药，国内其他企业还处于临床2-3期，竞争对手主要是辉瑞、诺华等海外药企，有望快速打开市场。
公司采取自主研发和对外合作相结合的研发模式，引进包括恩莎替尼、CM082、三代EGFR TKI（D-0316）等小分子药物，贝伐珠单抗、PD-1 单抗、CTLA-4 单抗、EGFR/c-met双抗等大分子药物。
目前在研管线中，贝伐珠单抗已递交NDA申请，有望在今年获批上市
。此外，还有CM082、D-0316、PD-1+CTLA-4单抗联合疗法有望在未来两年获批上市，
将改变产品单一化格局
。
公司坚持自主研发，在研产品包括多种小分子抑制剂，靶点涉及CDK4/6、FGFR4、PI3Kα、SHP2、KRAS等，2023 年开始将陆续获批上市。
埃克替尼卖了10年还能卖得动，充分说明产品的竞争力；对于EGFR突变的NSCLC患者，新辅助疗法进一步延长埃克替尼生命周期，三代 EGFR-TKI优于一代产品，目前已递交上市申请。
根据2020年业绩预告，公司归母净利润为5.88亿元-6.57亿元，预计增长155% 至 185%，业绩增速相比三季度加速拉升，其中恩莎替尼应该贡献了一部分收入，年报正式披露后，可以关注其销售情况。
目前贝达业绩正处于高速成长期，净利率、ROE等业绩指标也在上升，2020年三季度末ROE增长至18.9%，现金流也明显改善。
中国创新药进入高速发展期，贝达药业也迎来自己的黄金时代。
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