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大批劣药流入市场,13家药企被曝光!

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  3月4日,广西壮族自治区药监局发布2021年第1期质量抽查检验结果公告。

  

  根据公告内容指出:为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全,根据年度抽检计划和日常监管需要,我局组织对全区药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽查检验。在抽检的1306批次药品中,发现了16批次的药品存在不合格,其中中药材和饮片共14批次,2批次为固体制剂。不符合检测项目主要包括性状、含量测定、显微鉴别等。

  涉及生产药品不合格的药企包括广西达红药业有限公司、广西慧创药业有限公司中药饮片分公司、南宁市华泰中药饮片有限责任公司、南宁市百济中药有限公司、广西玉林市珍草堂中药饮片有限公司、广西张益堂中药饮片有限公司、南宁市万药堂药业有限公司、广西集合中药饮片有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、永州市永靛中药饮片有限公司、南宁生源中药饮片有限公司、桂林毕生药业有限公司、广西慧宝源医药科技有限公司13家药品生产企业。

  其中,在这16批次不合格的抽检中,有10批次是2020年生产的,并且广西药监局表示,已组织相关监管部门对公告不符合规定产品采取控制措施,并依法查处。所以,此次查出的药品中,将会按照新药品管理法处罚了。

  值得注意的是,在这些企业中,不乏有许多质量公告榜上的“熟面孔”,如:湖南省松龄堂中药饮片有限公司、广西张益堂中药饮片有限公司等。其中湖南省松龄堂中药饮片有限公司曾在2020年开年期间,就受到湖南省药监局约谈,原因为

  2019年中药饮片抽检中不合格批次较多,不合格药品高达18个,不过在近两年来也有所改善,2020年期间只有4批次的药品被各省的药监局检测曝光。

  

  除了质量公告榜上的“熟客”外,该药企还是处罚榜上的“明星”企业。根据天眼查公开数据显示,2019年11月份至今,就有6次因生产销售假劣药被处罚,处罚金额高达数十万元以上!

  而作为质量公告榜上的另一位“熟面孔”广西张益堂中药饮片有限公司,也在2020年被多次检测出药品不合格,和根据天眼查信息,该药企也曾多次因生产销售假劣药被处罚,并且在2019年期间,该药企和广西慧创药业有限公司中药饮片分公司两家药企因飞行检查中存在不符合规定而被收回GMP证书。

  

  无独有偶,除了上述药企因药品质量问题被曝光外,3月4日,湖北省药监局就发布了湖北省咸丰县家家健医药有限公司销售假劣药而被处罚的通知。

  

  经查实,湖北省咸丰县家家健医药有限公司购进销售的独活(批号:190501,生产单位:湖北道地药材科技有限公司)经恩施州公共检验检测中心检验为不合格药品(编号:Y20200073,检验单位:恩施州公共检验检测中心,不合格项目为含量测定;复检报告书编号:2020药2632,检验单位:湖北省药品监督检验研究院),四次购进共计货值金额6202.75元,从下游客户中召回1.345kg,销售所得6119.3元。为此,依据《药品管理法》对该企业进行了罚款和没收的行政处罚。

  药品监管行动,药监局约谈药企负责人

  为进一步加强药品生产风险防控,落实企业主体责任,守住药品安全底线,3月4日,四川药监局就发布了《省局召开药品质量安全警示集体约谈会》,四川全省73名药品生产企业实际控制人或法定代表人、质量负责人、生产负责人参加会议。

  

  在会上,药品生产监管处分析了影响全省中药质量水平的因素,通报了全省药品生产飞行检查、评价性抽验、质量风险提示函、专项检查和投诉举报等发现的风险隐患,安排部署了后续监管工作;对《药品上市后变更管理办法(试行)》进行解读,针对不同变更情形指导企业按规定报经批准、备案后实施或报告。第二检查分局通报了2020年药品违法生产典型案例查办情况。

  局党组成员、副局长何珣表示,新修订的《药品管理法》全面加强处罚力度,企业实际控制人、法定代表人及关键人员要带头学习遵守,严格依法组织生产,确保生产过程持续合法合规。

  所以,对于药品的规范生产,是国家所重视的。无论是药品质量公告,还是公家出面约谈企业,都是给所有药企一个警示:要保证药品质量、降低风险隐患。

  ? 内容来源 | 医药资讯地方台(yiyaoguanchajia)

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