新思界：凝胶膏剂作为经皮给药发展新方向 行业发展速度较快

凝胶膏剂作为经皮给药发展新方向 行业发展速度较快

　　凝胶膏剂是指原料药物与亲水性适宜的基质混合后铺设在背衬材料上制成的贴膏剂，属于新型给药方式的一种。凝胶膏剂与我国传统的贴膏剂相比含水量较高、透气性较好、载药量大、吸收效率高、无异味、皮肤刺激性小等优点，更易被患者和临床医生所接受，已成为经皮给药系统发展的热门方向之一。

　　凝胶膏剂通常采用高分子材料为骨架材料，再加入交联剂、保湿剂、填充剂以及透皮促渗剂等形成具有一定粘度的假塑性流体。凝胶膏剂的成型工艺较为复杂，不仅需要考虑基质原料添加的顺序，还需要考虑药物添加比例、基质与药物相容性等，技术壁垒较高。中成药凝胶膏剂为复方制剂，对于生产制备工艺要求更高，在我国尚未有成熟的商品，未来中成药凝胶膏剂领域发展空间较大。

　　根据新思界产业研究中心发布的《2021-2026年中国凝胶膏剂行业细分市场需求及开拓机会研究报告》显示，国内获批的凝胶膏剂成分多为非甾体抗炎药，常见的有氟比洛芬、吲哚美辛等，本土企业研究上市的凝胶膏剂除却非甾体抗炎药以外，还包含活血化瘀、消肿止痛、祛风除湿的中成药。在目前市场中，消炎镇痛是经皮给药制剂最大的适应症，在该领域，海外凝胶膏剂原研企业以非甾体抗炎药为主，而我国化药凝胶膏剂以仿制为主。疼痛作为一种常见症状，在我国患病率较高，目前我国慢性疼痛人群数量约为1.3亿人，为消炎镇痛药物发展提供空间，预计我国消炎镇痛市场规模约为550亿元。

　　在镇痛治疗领域，非甾体抗炎药外用比例持续攀升，在欧洲、日本等国家，非甾体抗炎药外用比列约为60%，而在我国尚未达到15%。凝胶膏剂在外用剂型中临床效果优势明显，将成为NSAIDs外用的主导剂型。

　　从市场竞争方面来看，我国医院在售的，且被列入医保范围内的凝胶膏剂有氟比洛芬、吲哚美辛、洛索洛芬钠和利多卡因四种，中成药凝胶膏剂市场规模较小，化药品种主导了凝胶膏剂市场。从市场竞争方面来看，国内凝胶膏剂生产企业有泰德制药和九典制药，而进口品牌有三笠制药和尼普洛等。

　　新思界产业分析人士表示，凝胶膏剂作为新型经皮给药制剂，在镇痛药物领域应用优势明显，当前市场需求持续攀升，行业发展前景较好。在生产方面，海外凝胶膏剂主要以NSAIDs为主，而我国凝胶膏剂以化学药为主导，中药为辅。我国经皮给药制剂领域仍以传统膏药为主，凝胶膏剂行业尚处于发展初期，未来市场发展空间巨大。