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速递 | 一线治疗非小细胞肺癌,辉瑞第三代ALK抑制剂获FDA批准

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  ▎药明康德内容团队编辑

  日前辉瑞(Pfizer)公司宣布,美国FDA批准Lorbrena(lorlatinib,劳拉替尼)扩展适应症,用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Lorbrena曾于2018年在美国获加速批准用于经治ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。本次批准同时也将2018年的加速批准转化为完全批准。

  

  肺癌是全球癌症相关死亡的首要原因,NSCLC约占肺癌的80-85%,ALK阳性肿瘤发生在约3-5%的NSCLC病例中。高达40%的ALK阳性转移性NSCLC患者在初次诊断时表现为脑转移。虽然这些患者中很多对最初的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)疗法产生应答,但是他们的肿瘤通常会再度恶化。而且,对于那些接受过第二代ALK TKI治疗,但是疾病继续恶化的患者来说,他们的治疗选择非常有限。

  Lorbrena是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它在携带ALK重排的临床前肺癌模型中显示出高度活性。Lorbrena专门开发用于抑制对其他ALK抑制剂耐药的ALK基因突变,并可穿过血脑屏障,治疗脑转移瘤。

  

  这一批准得到了3期临床试验CROWN的积极结果的支持。去年11月发表在的中期分析结果显示,与现有一线标准治疗克唑替尼(crizotinib)相比,劳拉替尼将疾病进展或死亡风险降低72%(HR=0.28,95% CI:0.19-0.41,P<0.001)。克唑替尼组的中位无进展生存期(PFS)为9.3个月,劳拉替尼组中位PFS尚未达到。

  

  ▲劳拉替尼组(蓝线)和克唑替尼组(红线)患者的无进展生存情况(图片来源:参考资料[2])

  对于脑转移的预防和缓解,劳拉替尼也表现出了显著优势。在12个月时,劳拉替尼组无颅内疾病进展的生存率为96%,而克唑替尼治疗组这一比例为60%。劳拉替尼将颅内疾病进展或死亡的风险降低93%!

  “CROWN的数据显示Lorbrena可以显著改善ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗结果,包括那些出现脑转移的患者。”澳大利亚Peter MacCallum癌症中心肿瘤科的Benjamin Solomon博士说,“这一批准对患者来说是意义重大,因为针对通常进展迅速的侵袭性癌症,它提供了一种高效治疗选择。”

  注:本文旨在介绍医药健康研究,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

  参考资料:

  [1] U.S. FDA EXPANDS APPROVAL OF PFIZER’S LORBRENA® AS FIRST-LINE TREATMENT FOR ALK-POSITIVE METASTATIC LUNG CANCER. Retrieved 2021-03-04, from https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/us-fda-expands-approval-pfizers-lorbrenar-first-line

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