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83.5%!土耳其公布科兴疫苗最终有效性,为何巴西只有50.3%?

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  【文/观察者网 齐倩】当地时间3月3日,土耳其哈斯特帕大学宣布,中国科兴疫苗已在该国完成最后阶段的临床试验,有效性为83.5%,对重症和住院的保护率达到100%。

  根据科兴公司此前公布数据,巴西的III期临床试验结果显示,科兴疫苗有效性仅为50.3%。

  至于巴西的数据为啥差别这么大?土耳其伊斯坦布尔大学医学院教授乌雷斯(Ali Yagiz Uresin)解释称,这是由于科兴允许每个申请国自行决定临床试验方案。

  与土耳其不同,巴西临床试验在高危人群医护人员中进行,且对于感染的判定标准较为宽松:巴西将核酸检测结果呈阳性的病例均归为感染病例。乌雷斯表示:“事实上,土耳其和巴西的研究结果实际上是相似的,都表明科兴疫苗有效。”

  值得一提的是,P1变异病毒的出现令巴西疫情雪上加霜。路透社称,目前仍不确定英国阿斯利康疫苗以及科兴疫苗对变异病毒是否有效。但研究表明,科兴疫苗对英国和南非出现的新冠病毒变种有效。

  

  《日本经济新闻》报道

  

  土耳其阿纳多卢通讯社报道

  “我可以自信地说,科兴疫苗安全有效”

  据土耳其阿纳多卢通讯社(Anadolu Agency)3日报道,哈斯特帕大学当天发声明解释临床研究方法。

  声明指出,有两组、总计10216名志愿者参与了此次临床试验:一组(6648人)注射了科兴疫苗,另一组(3568人)则只注射了安慰剂。志愿者和医护人员均不清楚哪一组注射了真正的疫苗。

  这些志愿者的年龄在18岁至59岁之间,平均为45岁。其中57.8%为男性,42.2%为女性。

  在接种疫苗/安慰剂14天后,志愿者中有41例感染病例,其中只有9例接种过真正的科兴疫苗。在试验期间,有少部分志愿者出现诸如疲劳、肌肉疼痛等常见不良反应。

  哈斯特帕大学表示,试验结果表明,科兴疫苗的保护率达到83.5%,对重症和住院的保护率达到100%。这一数字略低于该国去年12月公布的临床试验中期结果,有效性91.25%。

  另据《日本经济新闻》4日报道,土耳其新冠疫情顾问委员会成员、临床试验负责尤纳尔(Serhat Unal)对这一差异做出了解释。他表示,去年12月只涵盖了1322名志愿者,此次涵盖了10216名志愿者。

  “我可以自信地告诉国际社会,(科兴)疫苗是有效和安全的。”尤纳尔告诉《日本经济新闻》。

  针对土耳其专家称中国疫苗安全有效,外交部发言人汪文斌3月4日表示,目前已有几十个国家批准中国新冠疫苗在本国使用。中方同各方一道努力,助力国际社会早日战胜疫情。

  1月14日,土耳其开始了一场大规模的新冠疫苗接种运动。阿纳多卢通讯社援引土耳其卫生部数据,迄今为止,土耳其已在全国范围内接种了超过936万支疫苗:超726万人接种了第一剂疫苗,超过210万人接种了第二剂疫苗。

  巴西数据差距大,因为临床研究方法不同

  自去年4月份进入I期和II期临床研究后,科兴疫苗通过研究证实了疫苗的安全和有效性。此后,科兴疫苗又分别在巴西、土耳其、印尼以及智利等国开始了III期临床研究。

  今年1月,科兴公司公布该公司疫苗在多国的III期临床结果。巴西的III期临床研究结果显示,该疫苗对高危人群医护人员的有效性达到50%以上,为50.3%,对重症和住院的保护率达到百分之百。

  随后,不少西方媒体开始借机炒作,质疑科兴疫苗的有效性。

  

  巴西民众开始接种疫苗,澎湃影像

  对此,土耳其伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院药理学和临床药理学主任乌雷斯(Ali Yagiz Uresin)教授向《日本经济新闻》表示,不同国家之间的有效性差异,是由于临床研究方法的不同造成的。

  “与其他制药公司的集中临床试验方案不同,中国疫苗生产商让每个申请国自行决定临床试验方案。”

  乌雷斯说,这种方式产生了“非常不同的试验范围、志愿者概况和病例定义,导致不同国家的临床试验结果非常不同,从而混淆了公众舆论”。

  至于巴西的数据为啥差别这么大?乌雷斯解释道:“与土耳其不同,巴西的III期临床试验完全在高危人群医护人员中进行的,他们经常接触新冠病毒。”

  两国对于感染的定义和判定标准也不同:巴西将核酸检测结果呈阳性的病例均归为感染病例;而土耳其对于感染病例的定义为,核酸检测结果呈阳性以及显示出至少一种症状。

  他最后表示:“事实上,土耳其和巴西的研究结果实际上是相似的,都表明科兴疫苗有效。”

  最新研究:巴西出现的变种病毒或令6成康复者再次感染

  巴西是全球新冠疫情最严重的国家之一,累计确诊病例仅次于美国和印度。

  根据美国约翰斯·霍普金斯大学实时统计数据,截至北京时间3月4日下午4时,巴西累计确诊病例超过1071万例,死亡人数近26万。P1变异病毒的出现使得巴西疫情雪上加霜。

  

  研究报告截图

  3月2日,伦敦帝国理工学院、牛津大学和巴西圣保罗大学的一项研究结果显示,P1变异病毒可能最早于去年11月初在巴西出现,该病毒可能会令超6成受过感染的人再次感染。

  这项研究尚未经过同行评审,未在科学期刊上发表。

  更为糟糕的是,疫苗可能在如此严峻局势下无能为力。路透社2月报道称,英国阿斯利康疫苗以及中国科兴疫苗是否对P1变种病毒有效仍存疑。

  而位于圣保罗的布坦坦研究所曾表示,科兴疫苗对英国和南非出现的新冠病毒变种有效。

  本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。

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